抗癫痫药物Diacomit扩大使用年龄范围，现可用于6个月大儿童

Dravet综合征是一种罕见的终身疾病，通常始于出生后第一年，此时原本发育正常的儿童开始频繁、长期癫痫发作。这些癫痫发作可造成持久的损害，随着时间的推移，可导致认知和身体发育延迟。

  

随着FDA的最新批准，Diacomit成为FDA批准的唯一一种专门用于6个月大儿童Dravet综合征发作的药物。并且，对于经常对其他抗癫痫药物耐药的癫痫发作，这是一种有效的治疗方法。

9月21日，Biocodex公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Diacomit(stiripentol)，用于治疗6个月及以上、体重15磅或以上且正在服用氯巴占的Dravet综合征相关癫痫发作。此前，该治疗已被批准用于2岁及以上的患者。

Diacomit(stiripentol)

  

Diacomit在6个月至3岁以下患者中的有效性是从2项多中心、安慰剂对照、双盲、随机临床研究中3岁至18岁以下患者的有效性证明推断而来的。

在两项临床研究中，Diacomit在两个月后将全身性阵挛或强直-阵挛性癫痫发作减少了84%，而安慰剂组减少了5.8%。另外，没有临床数据支持使用Diacomit作为Dravet综合征的单一疗法。

在安全性方面，发现6个月至2岁以下儿科患者的不良反应与先前临床研究中观察到的相似。与Diacomit相关的最常见不良反应是嗜睡、食欲下降、激动、共济失调、体重减轻、肌张力减退、恶心、震颤、构音障碍和失眠。

参考来源：'Antiseizure Drug DIACOMIT Now Approved for Children as Young as 6 Months’，新闻。CISION，来源于Biocodex, Inc.；2022年9月21日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。