疾病控制率高达100%？HER2阳性晚期乳腺癌患者的又一选择！

初诊的乳腺癌患者中，约有3%~8%为晚期患者。而即便初诊为早期的患者，在接受规范治疗之后，依然有30%~40%最终会进展成晚期。

晚期乳腺癌相对而言承受着更大的压力和挑战，新药无疑是对于这样的人群的生存希望。以HER2阳性晚期乳腺癌患者人群为例，如今不仅有大分子抗体药物，还有新型药物ADC药物，这些药物的应用将助力晚期患者延长生存时间，活得更好。

ARX788，疾病控制率高达100%

ARX788是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），它包含一个曲妥珠单抗、两个细胞毒性有效载荷AS269。中间的linker是能够与曲妥珠单抗重链特异性结合位点连接的非天然氨基酸，AS269可在水溶液中通过单步共轭反应共价偶联于非天然氨基酸，发挥ADC药物精准打击肿瘤同时又减少药物毒副作用的优良功能。

由于ARX788的稳定性和均质性，比传统ADC有更好的表现在于它有更低的血液毒性和更好的安全性。

2020年12月Ambrx公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了ARX788的最新临床结果。

在中国进行的I期HER2阳性乳腺癌试验中，ARX788 1.5mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为74% (14/19)，疾病控制率（DCR）为100%。

在美国和澳大利亚开展的I期HER2阳性泛肿瘤试验中，ARX7881.5mg/kg剂量组ORR为67% (2/3)，DCR为100%。RX788耐受性良好，大多数不良事件为轻中度，且可控。

目前，在国内也已启动了乳腺癌相关临床试验，在复旦大学附属肿瘤医院由胡夕春教授主持的一个Ⅰ期临床试验中，截止至2021.01.12，ARX788在HER2阳性晚期乳腺癌的临床数据表现出显著临床意义：疗效显著，总ORR为47.8%，绝大多数不良反应为轻度到中度，与药物相关的3级以上不良反应发生率为11.6%，具有显著的安全性优势。

招募君也为大家找到了ARX788相关的临床试验编号为：CTR20201708。这款是为了评估ARX788相较于拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的有效性。

部分入选标准

1.经细胞学或组织学诊断为乳腺癌，且为不可切除的局部晚期或转移性疾病者

2.既往针对复发或转移性疾病接受过≤2线化疗（不包括激素治疗）的受试者

3.需至少符合以下条件之一：

 a) （新）辅助治疗，接受含曲妥珠单抗（或已上市曲妥珠单抗生物类似物）±帕妥珠单抗≥9周的治疗，治疗期间或治疗结束12个月内疾病复发或进展者； 

b) 复发或转移性疾病，接受至少1个含曲妥珠单抗（或已上市曲妥珠单抗生物类似物）±帕妥珠单抗治疗方案治疗，治疗期间或结束后疾病进展者。

4.组织样本经中心实验室检测确定为HER2阳性（定义为IHC3+或FISH＋）

如果您想了解更多信息，欢迎联系我们报名，助您用上最新药物。

 

注：我们承诺对所有咨询者的个人信息完全保密，大家可以放心报名哦~

封面图片来源：稿定设计

责任编辑：乳腺癌互助君

参考来源： 

[1] ALLEMANI C, MATSUDA T, DI CARLO V, et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries[J]. Lancet, 2018, 391(10125):1023-1075.

[2]《中国癌症杂志》.2019.2

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