在没收拾的剩饭剩菜、过期的药品中,我们常能看到微生物的身影,只要有水、有营养素以及合适的环境,它们就能生长繁殖。
而一旦食用了被微生物污染变质的食物,轻则腹泻呕吐,重则危及生命。药品更加不用多说了,若经过微生物的污染变质极有可能降低疗效,甚至会使“救命药”变成“毒药”。
为了延长食品、药物的保质期,防止微生物的感染和繁殖,防腐剂被广泛应用到了食物以及药物的生产中。
防腐剂的催生与发展
最初,人们想尽了一切办法……
既然微生物的的生存需要水,那我们就通过晒干、风干、烟熏等方法,让食物中的水分蒸发殆尽;
微生物生长繁殖需要适宜的环境,那我们就利用盐渍、糖渍、发酵等方法,制造出“极端环境”;
……
人类与微生物的战争从很久以前就已经开始,并流传到了今天。在制造出别样风味食物的同时,这样的储存手段有时还会引发一系列卫生安全问题。
因此,防腐剂应运而生。它本质上是一类化学药品,能够防止食物被微生物污染变质,而且不会改变食物的风味。
虽然防腐剂具有一定的毒性,但是国内批准使用的防腐剂都为低毒、安全性较高的品种,只要严格按照国家规定,选择规定的防腐剂并使用安全剂量,则可以安心使用。若是超出了安全用量,防腐剂便会危害人体健康。
药物中的防腐剂添加要慎之又慎!
防腐剂不仅可以应用在食物中,部分药品中同样可以添加防腐剂,如内服、外用各种类型的液体制剂、半固体制剂。[1]
而因为注射药物是直接进入肌肉或血液中,对防腐剂使用要求会更加严格。
例如欧盟药品申请上市辅料应用指南规定,肠胃外输液不应添加抗菌防腐剂[2];美国FDA获批含抑菌剂的产品数量逐年骤降,从1996年的74种,到2006年降至19种[3]。
同样的,我国对于防腐剂在注射剂的应用也有明确的规定。2020版《中国药典》指出:
苯甲醇作为药物制剂的溶剂、防腐剂及局部止痛剂,在注射剂中广泛应用,但同时也存在一定的安全性风险[4]。
苯甲醇的降解和代谢产物对中枢神经系统发育尚不完全的儿童存在着毒性,因此,早在上世纪80年代欧盟就出台法规,含有苯甲醇的注射剂禁止用于3岁以下的儿童[5]。
国家食品药品监督管理局也曾发布相关规定:凡是处方中含有苯甲醇的,或者使用苯甲醇作为溶媒的注射剂,禁止用于儿童肌肉注射。[6]
同样的,成人使用苯甲醇也需谨慎。因为使用含有苯甲醇作为防腐剂的静脉输注药液还可能引起头晕、头痛、乏力等不良反应。
那么是否有其他不含防腐剂的治疗方式可以选择?
国产曲妥珠单抗汉曲优®便是一款拥有150mg/60mg两种小规格的生物制剂,通过将两种规格自由组合,就能实现“即配即用,一次性用完”,无需添加防腐剂来防止微生物的污染,也避免了因使用防腐剂而带来危害的可能。
不仅如此,小规格的汉曲优®也规避了患者自行保留余液所带来的问题,如因余液保留不当而影响药效等。
总而言之,对于是否在药品中添加防腐剂,添加防腐剂的用量等问题,应该严格按照国家标准。同时随着科学技术的不断进步,尽量避免在药品中添加防腐剂已经成为新的临床诉求。
如果没有防腐剂的存在,也不会有现在琳琅满目的食品和药品。根据规定正确地应用防腐剂,那么它便是我们对抗食品、药品腐败的有力武器,反之,它则会变成可怕的毒药。
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作者:觅健丸时
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