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5分钟读完,乳腺癌研究创新突破,ESMO大会揭示最新成果!
2023年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)在德国柏林圆满落幕。本届大会上公布了许多乳腺癌领域最前沿、最重磅的研究,其中有几项重磅研究已取得了非常惊艳的研究成果,值得觅友们关注。

01

T-DXd可为HER2低表达晚期患者带来生存获益,安全性良好且可管理


项目名称DESTINY-Breast04
药物:德曲妥珠单抗(T-DXd)


2023 ESMO BC亮点:


DESTINY-Breast04研究是首个针对HER2低表达人群进行的Ⅲ期临床试验。早在2022年美国临床肿瘤学会大会上,首次公布DESTINY-Breast04研究结果就显示,T-DXd能改善患者的无进展生存期和总生存期。不过,治疗带来的药物不良事件尤其是间质性肺病,让不少患者有些担忧。

本次ESMO BC大会中,首次重磅公布了DESTINY-Breast04研究的详细安全性数据,再次肯定T-DXd能为HER2低表达全人群带来生存获益的同时,进一步证实T-DXd的安全性可控可管理,犹如给患者一个“定心丸”。


安全性研究结果显示:T-DXd治疗的患者发生恶心、呕吐、血小板减少症和间质性肺病风险高,但风险会随用药时间推移而降低。

关于间质性肺病,本次公布的安全性结果认为,绝大部分与T-DXd相关的间质性肺病级别较低,且会随时间推移消退,多数患者间质性肺病恢复后还可继续安全使用T-DXd进行治疗。


02

阿贝西利联合内分泌治疗辅助治疗高危早期乳腺癌耐受性良好


项目名称:MonarchE研究
药物:阿贝西利


2023 ESMO BC亮点:


阿贝西利是目前国内获批上市的首个且唯一的用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。

本次ESMO BC大会中,内分泌治疗联合阿贝西利,在治疗结束后表现出了具有临床意义的持续性无浸润性疾病生存期和无远处复发生存期获益。安全性上,大多数患者感受到的副作用主要为腹泻,且该症状在停止治疗后可消退。

MonarchE研究证实了阿贝西利辅助强化治疗的耐受性好,同时也证实了CDK4/6抑制剂用于早期乳腺癌辅助强化治疗这一策略的可行性,助力早期乳腺癌患者走向治愈又迈进了一步。

03

瑞波西利联合来曲唑为晚期乳腺癌带来显著生存获益


项目名称:MONALEESA-2研究
药物:瑞波西利


2023 ESMO BC亮点:


瑞波西利联合来曲唑治疗,患者的中位生存期为69.2个月,中位无进展生存期为30.3个月,而来曲唑单药治疗,患者的中位生存期和无进展生存期分别为54.3个月和16.7个月。瑞波西利联合来曲唑治疗可使患者的疾病进展或死亡风险降低了43%。

今年1月19日,瑞波西利获得国家药品监督管理局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,用于治疗绝经前激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。本次MONALEESA-2研究,再次肯定了瑞波西利联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效。


目前瑞波西利已进入《CSCO乳腺癌诊疗指南2023版》,将为乳腺癌内分泌治疗带来新的有力武器。期待未来瑞波西利能够纳入医保,为更多患者带来更好的生存获益。

04

无论PD-L1表达如何,三阴性乳腺癌患者均能从新辅助免疫联合化疗中获益


项目名称:IMpassion031研究
药物:阿替利珠单抗(atezolizumab)


2023 ESMO BC亮点:


IMpassion 031研究是首个显示阿替利珠单抗在早期三阴性乳腺癌中,显著获益的Ⅲ期临床试验。早在2020年ESMO大会上,IMpassion031研究结果就证明了阿替利珠单抗在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的优势。

本次ESMO BC大会中,IMpassion 031研究入组了333例早期三阴性乳腺癌患者,按1:1 随机接受阿替利珠单抗+化疗组或安慰剂+化疗组治疗。结果显示:无论患者的PD-L1表达状况如何,阿替利珠单抗联合化疗方案均可以提高患者的病理完全缓解率、无事件生存期、无病生存期和总生存期,改善患者的长期生存预后,且安全性良好。

IMpassion 031研究证明了阿替利珠单抗在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的优势,此治疗方案或可成为患者新的治疗选择。

05

曲拉西利搭配戈沙妥珠单抗,不良反应立减


项目名称:II期单臂研究(NCT05113966)
药物:曲拉西利


2023 ESMO BC亮点:


曲拉西利是一种高效、高选择性、可逆的CDK4/6抑制剂,在化疗前静脉注射,可以增强抗肿瘤免疫的同时降低骨髓毒性。如果将曲拉西利与ADC药物联合使用,会擦出怎样的火花?

ESMO BC年会上,一项II期单臂研究(NCT05113966)中,给予曲拉西利后给予戈沙妥珠单抗,用于治疗既往接受过多种治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,显示可能降低不良反应的发生率

相比不良反应,曲拉西利联合戈沙妥珠单抗可为患者带来怎样的生存获益,是患者更为在意的。目前研究随访5.5个月时,总体人群的中位无进展生存期为4.1个月,期待接下来这对新颖的搭档给我们带来更多惊喜表现。

06

戈沙妥珠单抗引起的腹泻与中性粒细胞减少,不影响临床预后


项目名称:ASCENT III 期研究
药物:戈沙妥珠单抗


2023 ESMO BC亮点:


戈沙妥珠单抗是全球首个靶向Trop-2的ADC药物,这个集精准的靶向性、强大的抗肿瘤活性于一身的药物,主要不良事件为中性粒细胞减少和腹泻。

2023 ESMO BC上公布的3期ASCENT研究的事后分析,主要聚焦戈沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌患者后,发生不良事件与预后的关系。结果表明,发生中性粒细胞减少或腹泻,不影响患者的临床预后。

END

以上就是本次2023 ESMO BC会议上,值得觅友们关注的几个重磅研究,这些突破性的研究进展也为肿瘤内科诊疗迈上了新的台阶。希望这些好消息能给大家带来更多战胜癌症的信心。
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