乳腺癌靶向药——赫赛汀，哪种联合用药方案更优？

当罗氏制药的赫赛汀于2017年7月被纳入医保时，该制药公司并没有预料到需求会如此迅速增长，从而超过其产能，造成药品短缺。

目前，国家药品监督管理局已下发通知，允许赫赛汀口岸检验与上市销售同步。

此外，罗氏制药已获得国家批准，将现有生产基地改为产能更高的生产基地。

对于HER2阳性的乳腺癌患者，几种治疗方案比较，发现采用含曲妥珠单抗的非蒽环类治疗方案更佳。

赫赛汀，即曲妥珠单抗（Trastuzumab），是人类表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体，通过附着在HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，还可以刺激自身的免疫细胞去摧毁癌细胞，临床上适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。既往研究显示，在蒽环类药物基础上加上赫赛汀辅助治疗可提高乳腺癌患者的生存率，但却会引起心脏毒性。

美国加州大学的Dennis Slamon等评估了含曲妥珠单抗的非蒽环类治疗方案（多烯紫杉醇+卡铂+曲妥珠单抗，TCH）辅助治疗HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性。该研究将3222例HER2阳性乳腺癌患者随机分入AC-T（阿霉素+环磷酰胺+多烯紫杉醇）组、AC-T+赫塞汀组和TCH组，治疗时间52周。

结果表明，经过中位数65个月的随访，三组的5年无病生存率分别为75%、84%和81%，整体生存率分别为87%、92%和91%。后两组的5年无病生存率和整体生存率相当，均优于AC-T组。AC-T+赫塞汀组充血性心力衰竭和心功能不全的发生率显著高于TCH组。共有8例白血病报道，其中7例来自以蒽环类药物为基础的治疗方案组，1例来自TCH组，在接受1年TCH治疗之后又接受了其他蒽环类药物治疗。

该研究证实，1年曲妥珠单抗辅助治疗可提高HER2-阳性乳腺癌患者的无病生存率和总生存率，且非蒽环类TCH方案风险收益优于AC-T+曲妥珠单抗。

参考文献：Science 2011;333:1878-1881

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