胰腺癌是胃肠道常见肿瘤之一，恶性度较高，其术后复发率及转移率极高，较早侵犯血管及淋巴管，治疗药物方面有限，患者5年生存率不足7%，因此一直被冠以万癌之王的称谓。可喜的是，2016.11.14美国波士顿生物医学公司（Boston Biomedical）宣布Napabucasin获得FDA孤儿药物认定，批准其用于胰腺癌的治疗。该药在2016.6已被批准用于治疗胃肠食管交界处肿瘤（GEJ）。
Napabucasin靶向作用于细胞内的STAT3信号通路，而该通路介导的基因转录被认为是肿瘤干细胞转化的重要驱动因素。肿瘤干细胞是肿瘤形成的一种重要理论，该理论认为在肿瘤细胞中存在一种具有自我更新及多分化潜能的细胞，他们像种子一样，可以引起患者肿瘤的复发及转移扩散。而这些肿瘤干细胞对于传统化疗及放疗具有耐药性，在我们传统治疗杀伤下，肿瘤干细胞可以一直存活，是肿瘤不可治愈的重要原因。Napabucasin就是基于此理论通过靶向STAT3信号通路抑制肿瘤干细胞。
该适应症的批准是基于2016年ASCO会议报道的一项Ib期临床试验（NCT02231723），在该试验中，将37例（31例为初治患者，6例接受了新辅助治疗）转移的胰腺导管腺癌患者进行Napabucasin240mg bid+吉西他滨 1000mg/㎡+白蛋白紫杉醇 125mg/㎡每周1次，每月3次的治疗。疾病控制率达到93%，57%的患者达到长期的疾病控制（≥24周）。不良反应方面主要是腹泻、腹痛、恶心及疲乏。展现出了明确的抗肿瘤活性及安全性。
除此，Napabucasin目前正在进行胃癌及胃食管结合部肿瘤（GEJ）的III期临床试验(NCT02178956)，结直肠癌 (NCT02753127) 、肺癌 (NCT02826161)以及其他实体肿瘤的临床试验。期待这一靶向干细胞的药物能获得更多的临床突破结果。
参考文献：
1.http://www.bostonbiomedical.com/wp-content/uploads/Abst4128-BBI608-118-ASCO2016.pdf.
2. http://meetinglibrary.asco.org/content/171329-176
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