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泛癌种有效 电场疗法化电为力,粉碎癌细胞分裂幻想

说起肿瘤治疗,除了常规的手术、放化疗,和近年来兴起的靶向治疗和免疫治疗外,你相信电场也能抗癌么?答案是肯定的。甚至有人将电场疗法称之为为抗癌第四种疗法!在面对各种实体肿瘤时,其也有喜人的疗效成果。为什么电场疗法能这么神奇?就让小编带你领略—下吧!

电场疗法是如何消灭肿瘤细胞的?

肿瘤电场治疗是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法,其原理是通过低强度、中频(200 kHz)交流电场,作用于肿瘤细胞。电场并不是流经身体组织的电流,也不是电离辐射,也不是磁力。电场是一种力场,这些力能吸引和作用于带电荷的物体。

癌细胞是一群快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的“微管蛋白”。它们在细胞分裂中,会带着遗传物质完成细胞分裂。令人惊喜的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,研究者人为的施加上一定的电场,扰乱”微管蛋白”的功能,最后达到癌细胞凋亡的效果。研究者发现癌细胞受到电场干扰后导致微管结构紊乱,无法正常分裂,癌细胞会起泡至破裂死亡。

基于其独特的作用机制以及优秀的临床疗效,自2011年起,FDA就已经陆陆续续批准了其三大适应症,用于治疗:1)组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤的22岁或以上成年患者;2)与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤;3)与爱普盾联合培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的一线治疗。

在2018年9月,再鼎医药宣布与NovoCure订立授权及合同协议,在大中华区独家开发及商业化权。2020年5月,抗癌黑科技电场疗法(TTFields,Optune,爱普盾)正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上),以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。至此,TTFields正式登录中国,将为我国广大肿瘤患者带来更多治疗选择与生活希望!

电场疗法泛癌肿有效

多种实体瘤一网打尽

除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤,电场疗法独特的抗癌原理几乎适用于所有的实体肿瘤,不同的癌症使用的电场频率不同。研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,其中包括发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌等。

1.电场疗法使脑癌患者生存期延长两倍 亚洲患者获益更多!

2017年《美国医学会杂志(JAMA)》上发表的TTFields应用于新诊断脑胶质瘤患者治疗的国际III期临床对照研究EF-14的中,近700名完成放疗的脑胶质瘤患者,一组接受替莫唑胺,另一组接受爱普盾+替莫唑胺联合治疗。

EF-14试验结果显示,随访5年,无论,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组生存期(OS)更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。延长了两倍多!

而其中接受TTFields的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群(一年生存率和两年生存率分别为95.6% vs 73%和59.9% vs 43%)。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益。

2. 胸膜间皮瘤,15年来获批的首个疗法!

2019年5月23日,FDA批准了TTFields与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤,这是15年来恶性间皮瘤患者获批的首个疗法!

获批基于一项前瞻性单臂研究STELLAR的结果,结果显示,胸膜间皮瘤(MPM)患者的平均总生存期(OS)达到了18.2个月!其中:53名上皮样MPM患者的平均总生存期更长,达到了21.2个月。以往数据显示,胸膜间皮瘤的中尉生存时间仅为7.9个月。

3. 剑指肺癌,电场治疗联合PD-1单抗III期研究有望提前曝阳

42名接受过化疗复发的局部晚期和转移性的非小细胞肺癌的患者(NSCLC),电场治疗联合化疗,所获得的中位总生存(OS)为13.8月,一年生存率为57%。 而二线化疗中位OS为8.2个月,一年生存率只有30%。肿瘤电场治疗预期可以让生存期翻倍!

今年4月13日,再鼎医药和Novocure共同宣布了一项有关接受含铂化疗进展后的IV期非小细胞肺癌患者接受肿瘤电场疗法联合免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的III期关键性临床研究LUNAR最新进展。审查了中期分析报告后,独立数据监察委员会 (DMC) 表示没有证据表明肿瘤电场治疗会增加系统性毒性,基于目前入组时间和观察到的事件数量,LUNAR研究预先设定的中期分析将被加快。

4. DCR达91%,电场联合索拉非尼治疗肝癌预后较差的患者,依旧强悍!

HEPANOVA是一项II期临床试验,在肝癌中测试TTFields联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。纳入了27例不可切除的肝癌患者。27例患者中有14例(52%)的Child-Turcotte-Pugh (CTP)评分为7或8分,代表显著的肝功能障碍。6名患者,即22%的研究人群存活不到12周。索拉非尼的中位治疗时间仅为9周,比参考历史对照的治疗时间短得多;TTFields的中位治疗时间为10周。

研究结果显示,在21例可评估患者中,客观缓解率(DoR)达到9.5%,是索拉非尼单药治疗的两倍多。疾病控制率为76%,远高于历史索拉非尼单药的43%~52%。对于完成至少12周TTFields治疗的11例患者,ORR为18%,DCR为91%。在意向治疗(ITT)人群中,中位PFS为5.8个月,中位进展时间为8.9个月,高于历史的索拉非尼单独治疗。没有索拉非尼的毒性增加和器械相关的严重不良事件的报道。迄今为止,在临床研究中,TTFields没有表现出全身毒性,最常见的副作用是轻度至中度皮肤刺激。

HEPANOVA研究中,患者群体预后非常差,52%的患者的CTP评分为7或8,而在既往研究中则≤5%,14.22%的患者ECOG评分为2,患者比例同样高于既往研究。研究治疗时间/次数较少,索拉非尼治疗的中位时间为9周,而之前的研究中位时间为16-21周;TTFields中位持续时间为10周。但在这种情况下,仍然取得了9.5%的ORR,约为单独索拉非尼治疗的两倍,DCR为76%,高于单独索拉非尼既往报道数据。而且,该联合治疗未发现严重不良反应和新出现的不良事件。HEPANOVA研究结果支持在一项随机对照研究中调查TTFields对HCC的疗效。

同样,除了联合靶向治疗,研究人员对于在肝癌中使用TTFields和免疫治疗的潜力特别感兴趣,因为体内数据表明,与单独使用任何一种治疗相比,使用TTFields和抗PD-1治疗会增加肿瘤反应。Novocure计划将TTFields与包括免疫治疗在内的标准治疗相结合,进行肝癌的III期关键试验。

相较于传统治疗方式,电场治疗更便捷,对患者来说创伤更小、毒副作用弱,因此可长期使用。但抗肿瘤综合治疗也强调多学科协作、个体化处理的原则,如果有计划、合理的运用综合诊疗手段,相信电场治疗定将为肿瘤患者带来更多新的治疗机会!

声明:本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

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