神州细胞科创板开启申购，曾被石药“退货”的八因子为首个上市产品

石药曾为八因子支付1亿里程碑费用，终止合作后此笔款项存在争议。

本文为IPO早知道原创

作者｜C叔

微信公众号｜ipozaozhidao

   

据IPO早知道消息，神州细胞(688520.SH)今日科创板开启申购，申购价格为25.64元/股，对应的公司市值为111.62亿元。

神州细胞生物技术集团股份公司成立于2007年，是一家创新型生物制药研发企业，主要从事单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发生产。产品覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个领域，致力于研发在临床上具有差异化竞争优势的Me-better或Best-in-Class创新生物药产品。

公司在生物药研发领域积累了17年经验，创始人谢良志为美国麻省理工大学博士，曾在MSD从事新药研发工作。多位高管均有丰富的国际医药公司任职经验。

 

主要产品覆盖热门靶点

近年来，公司研发费用逐年增长，2019年研发费用高达5.16亿元。目前公司暂无上市产品，在研产品管线包括21个创新药和2个生物类似药，其中2个产品上市申请获受理，6个产品获准进入临床研究阶段，6个品种进入临床前研究阶段，9个品种进入成药性评价阶段，还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段。

1）重组人凝血因子VIII:

SCT800为第三代重组凝血八因子产品，用于治疗血友病A(也称甲型血友病)，为国内首个提交上市申请的该类产品，预计于2020-2021年获批上市开始贡献收入，成功上市后有望打破外企垄断局面，以显著低于现有进口重组八因子价格为甲型血友病患者提供治疗方案，预计2030年实现销售峰值39亿元。

公司该产品曾卖给石药，石药支付1亿里程碑费用，但石药后来终止合作，此笔款项目前存在争议。

2）CD20单抗

SCT400为公司参照进口品种利妥昔单抗研制的人鼠嵌合抗CD20单抗，拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤，药监局已于2019年12月受理了SCT400的上市申请，III期临床证实其疗效非劣效于利妥昔单抗。

利妥昔单抗适用于大部分淋巴瘤种类，且是弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等癌种的一线疗法。目前，国内生物类似药已进入陆续上市阶段。复星医药的“汉利康”于2019年2月获批上市，成为我国首款生物类似物。除神州细胞外，在利妥昔单抗生物类似药上有所布局的上市公司还有信达生物、海正药业、中国生物制药等。同时，在CD20这个靶点上有所布局的上市公司还包括百奥泰等。

3）PD-1单抗

公司自研生物创新药，适用于治疗多种肿瘤，目前已开展联合化疗用于非小细胞肺癌、胃腺癌、头颈鳞癌3个适应症的III期临床，预计有望在2030年实现销售峰值20亿元。

4）EGFR单抗

公司自研生物创新药，适用于治疗多种实体瘤，针对结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌已开展II期临床，预计其有望在2029年实现7.3亿元的销售峰值。

公司产品在临床前研究中展示了优于已上市药品西妥昔单抗的体外肿瘤细胞生产抑制和内体抗肿瘤生长效应，同时具有更好的ADCC活性。

此外，公司还有用于治疗多种实体瘤的贝伐珠单抗和用于自身免疫系统疾病的阿达木单抗两个生物类似药在III期临床，并有国内独家进入临床研究阶段的14价HPV疫苗在研。

类似药在III期临床，并有国内独家进入临床研究阶段的14价HPV疫苗在研。

 

连续研发高投入，随着多个产品进入Ⅲ期临床，资金需求大增

公司研发投入连续高速增长，由2016年的1.2亿，增长到2018年4.35亿元，研发投入复合增速高达90.39%，而2019年仅前三个季度，公司研发投入就达到3.57亿元。与此同时，公司研发人员数量从2016年的334人增加到2019年三季度的618人，人员增长近一倍。