美东时间8月17日，百时美施贵宝宣告其PD-1单抗纳武利尤单抗（俗称的O药）已经被美国FDA批准用于小细胞肺癌的三线治疗，就是说如果患者含铂化疗失败，而其他化疗也失败则可以接受纳武利尤单抗的单药治疗，这是首个获批的小细胞肺癌免疫治疗药物。
根据CheckMate -032研究的数据，患者如果纳武利尤单抗有效，则中位持续缓解时间达到17.9个月！
苦等20年，小细胞肺癌终有新药
小细胞肺癌（Small Cell Lung Cancer，SCLC）约占肺癌的20%，恶性程度高，倍增时间短，转移早而广泛，对化疗、放疗敏感，初治缓解率高，但极易发生继发性耐药，容易复发，20年来治疗以全身化疗为主。依托泊甙联合顺铂化疗（EP方案）是目前小细胞肺癌标准的一线(初始)化疗方案，虽然客观缓解率达70%左右，中位无进展生存期7个月左右，但中位总生存期只有10个月左右，这说明一线含铂化疗失败后，小细胞肺癌的后续治疗效果非常差。
然而20年来小细胞肺癌的二、三线治疗总在兜兜转转，没有明显的改善，直到近年来免疫治疗的兴起，小细胞肺癌的治疗看到了曙光。CheckMate -032研究结果显示纳武利尤单抗三线治疗小细胞肺癌，不考虑PD-L1表达，总体客观缓解率为11%，即109例参与试验的患者中有12例客观缓解，其中1例完全缓解，11例部分缓解。而中位持续缓解时间达到17.9个月，就是说12例客观缓解的患者中有6例患者肿瘤缓解的时间在17.9个月以上，这些患者的生存期远超过往。
纳武利尤单抗治疗是否要验TMB?
TMB即肿瘤突变负荷，既往有研究显示高TMB患者纳武利尤单抗治疗效果更好。但根据CheckMate -032研究的数据高TMB小细胞肺癌患者客观缓解率更高（高21%，中7%，低5%），但1年生存率只比中、低TMB略高（高35%，中26%，低22%）。
根据FDA的适应症，目前小细胞肺癌三线单药纳武利尤单抗不需要检测TMB，也不需要检测PD-L1。
纳武利尤单抗怎么用？有什么副作用？
CheckMate -032研究中，患者接受纳武利尤单抗的剂量是3mg / kg，每2周静脉滴注1次，滴注时间60分钟。首剂纳武利尤单抗6周后进行疗效评估，在治疗的最初24周内，每6周评估一次，之后可以每12周评估一次。
纳武利尤单抗最常见不良反应（至少20％的患者报告）为疲劳（45％），食欲减退（27％），肌肉骨骼疼痛（25％），呼吸困难（22％），恶心（22％），腹泻（21％）便秘（20％）和咳嗽（20％）。而最常见的严重不良反应是肺炎，呼吸困难，间质性肺炎，胸腔积液和脱水。
那么哪里可以买到纳武利尤单抗？
纳武利尤单抗已经在中国大陆获得非小细胞肺癌二线治疗的适应症，据悉将于今年8月底上市发售，希望就在眼前啦！
只要坚持，就有奇迹。在把肺癌变成慢性病的路上，我们一起努力！
参考资料：
1.https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/us-food-and-drug-administration-approves-opdivo-nivolumab-firs
2.http://www.ascopost.com/News/58147
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