百亿元的骨关节市场，盘点氨基葡萄糖的市场、国内外批准及其应用情况
2022年10月12日是世界第26个关节炎日。全世界约有3.55亿人患关节炎，亚洲平均每6人就有1人患有关节炎。根据中华医学会骨科学分会相关统计，我国约有1.22亿关节炎患者，其中，骨关节炎在骨关节疾病中占比70%以上。50岁以上的人群中约51%患骨关节炎，65岁以上的人群中女性和男性患骨关节的比例分别为90%和80%。研究证实，营养素的补充是改善关节健康、骨质疏松以及肌肉减少的有效方式之一。可见，无论是从改善关节炎还是全身健康的广泛功能，都意味着巨大的增量市场。氨基葡萄糖、胶原蛋白、姜黄素等一些维护关节的重要原料获得大量关注。其中，氨基葡萄糖首当其冲。本文主要盘点了氨基葡萄糖的概念和制备、保健食品中的应用情况及面临的挑战等，以期帮助企业在布局保健食品赛道上规避一些雷区，提供参考方向。氨基葡萄糖，分子式C6H13O5N，俗称氨基糖。是由葡萄糖的一个羟基被一个氨基取代的化合物，为人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的物质。氨基葡萄糖不仅能改善关节软骨的代谢从而促进骨关节健康，在增强免疫力和抗氧化乃至抗癌抑菌都有一定作用。当前市场上的氨基葡萄糖主要以盐酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖及其复盐形式存在。制备方法主要有微生物发酵法、酸水解法、酶解法。商业化生产氨基葡萄糖的动物性原料主要以甲壳动物的外壳为主，植物性原料则是来源于工业发酵柠檬酸的废弃玉米、大米、稻谷渣等。其中，酸水解法因为使用大量硫酸会带来严重的环境问题；而酶解法比较大的问题则是效率低，生产成本较高；而微生物发酵法消除了地域季节对原料来源的限制，生产周期相对较短，且鱼腥味比较小，产品质量稳定，得到了越来越多研究者的关注。据南方所权威部门统计，2020年全国氨糖产业(原料药带胶囊)市场规模已经超过60亿元人民币，并且以每年20%左右的速度继续保持增长。从ReportLinker公开的数据可以看到，2020年全球骨骼关节补充剂市场规模达99亿美元，预计2027年将达147亿美元，中国骨骼关节补充剂市场2020年预计为17亿美元，预计2027年将达31亿美元。图片来源于：ReportLinker《2020—2027年骨骼关节补充剂市场规模》，侵删自2003年以来，目前已经批准注册的保健食品（氨基葡萄糖类）约为320 个，占全部骨密度保健食品比例的55.2%左右。2021年上半年天猫氨糖市场规模过6亿元，同比上涨超过40%，许多头部保健品企业纷纷布局，氨糖市场呈现出一片激烈的竞争红海态势，市场潜力较大。保健品“一哥”汤臣倍健最畅销的产品依然是氨糖软骨素钙片和蛋白粉，2021年继续保持在10亿元以上。备案成分：碳酸钙、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、骨碎补提取物、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯江苏艾兰得营养品公司作为刚进入骨密度市场争夺战的新品牌，氨糖软骨素维生素D钙片为2021年新上榜品牌，2020年在增加骨密市场的份额仅为3.71%，2021年则涨至10.46%，销售额增速高达184%。备案成分：氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、维生素D3、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、聚乙烯醇、滑石粉、聚乙二醇、二氧化钛、卵磷脂。由于目前国内暂无专属性原料质量标准，生产企业依据目前自身的生产实际制定企业标准，就会存在不同企业制定的质控指标及指标值不统一的问题。需要注意的是，瑞典药品不良反应数据库收集了2001年至2006年的的怀疑与氨基葡萄糖产品有关的包括：糖尿病加重、胆固醇升高、头晕等86份不良反应报告。氨基葡萄糖类物质在改善关节的效果上还需要更严格的的临床大样本的证据支持。中国：盐酸氨基葡萄糖有专属的药品标准且及可作为保健食品原料(仅限注册制)，可以在运动营养品、饮料及乳制品、可可制品等食品中使用。美国：FDA在80年代即宣布说，氨基葡萄糖作为GRAS级（公认为安全的食品）原料，可自行添加至任何食品饮料中。此外，氨基葡萄糖盐酸盐和氨基葡萄糖硫酸盐是美国国家营养中心协会（NNFA）批准的膳食补充剂。加拿大：氨基葡萄糖盐酸盐和氨基葡萄糖硫酸盐被列入加拿大天然健康产品，可作为膳食补充剂使用，可使用的功能声称为维持软骨健康和有助于关节健康。澳洲：将氨基葡萄糖硫酸盐·氯化钠、氨基葡萄糖硫酸盐·氯化钾、氨基葡萄糖盐酸盐纳入补充药物（Complementary medicine）目录，可用于保健食品原料。日本：2009年，日本已将其纳入食品原料，可添加在普通食品、减肥食品、美容食品等多个领域。随着我国人口老龄化进程加快及关节炎患者数量的攀升，氨糖保健品的市场需求将不断释放。其中值得关注的是，该疾病发展呈现出年轻化的趋势。我国作为全球最大的氨糖生产和出口国家，国内氨糖生产企业数量较多。而随着监管及市场需求的升级，优胜劣汰速度将会加快。未来氨糖市场集中度将逐渐提升，原料企业需在氨糖制作技术上再下功夫，不断攻坚。头图来源于pixabay，图片地址：https://pixabay.com/zh/photos/jogging-run-sport-jog-sporty-race-2343558/
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