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喜大普奔!强生疫苗被FDA批准紧急使用,只需一针!



强生新冠肺炎疫苗被允许使用



周六,美国食品与药物管理局(FDA)批准了由强生研发的新冠肺炎疫苗的紧急使用。这是美国第一剂单剂新冠肺炎疫苗,也是除了辉瑞和Modena后的第三种新冠病毒疫苗。

强生疫苗的上市可以使各州的疫苗接种数量增加25%,并且在3月第一周内就可以进行接种。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,疫苗接种人数已经在增加,周五报告的疫苗接种比前一天增加了220万,总共注射了大约7050万剂。

但随着变种病毒的传播,并有可能使新病例的发病率再次飙升,官员们希望通过更快的接种来遏制传播。

新冠肺炎病例在稳步下降后开始趋于平稳。CDC主任罗谢尔·华伦斯基博士警告说,这可能是更具传染性的变异病毒产生影响的“开始效应”。

她在周五的白宫新闻发布会上说:“CDC一直在发出警报,称新冠病毒在美国继续传播。”


强生疫苗不是“二等疫苗”



强生的疫苗部门Janssen生产的这种疫苗不需要特殊的储存条件。

FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会的22名成员一致投票推荐强生公司的疫苗,其中一名成员说这是一个“容易的决定”。

但一些官员担心,公众将其视为“二等疫苗”,公共卫生部门领导人需要纠正这种误解。

强生公司的疫苗似乎比早期的同类疫苗的有效率要低。但这并不意味着它是一个更糟糕的选择,因为它似乎可以保护一些变异。


强生疫苗对比其他两只疫苗



与Moderna和辉瑞-BioNTech之前授权开发的疫苗相比,强生的候选疫苗采用了一种更传统的修饰腺病毒载体疫苗,该疫苗具有持久的蛋白外壳包裹DNA,延长了其储存期。


辉瑞(Pfizer)和Moderna的疫苗都需要两剂,而强生(Johnson & Johnson)的疫苗只需要一剂,这有助于缓解物流问题。

晚期临床试验显示,辉瑞公司的疫苗对严重新冠肺炎的保护率为95%,Moderna和强生公司的候选疫苗分别为94.1%和66.9%。然而,在临床试验控制条件下的“效力”与在不完全现实条件下的“效力”并不相同。

本周在以色列进行的一项研究结果显示,辉瑞公司的疫苗有94%的有效性,约120万人参与,这与临床试验中报道的高有效性一致。

此外,强生公司的候选疫苗在-20摄氏度下可稳定两年,在2至8摄氏度下至少可稳定三个月。Moderna的疫苗可以在零下20摄氏度的温度下使用6个月,在2到8摄氏度的温度下使用30天。与此同时,FDA刚刚将辉瑞疫苗的运输和两周的储存温度降低到-25摄氏度到-15摄氏度,显著改变了此前长达6个月的超冷温度要求-80摄氏度和-60摄氏度。

辉瑞公司的疫苗被批准用于16岁及以上的人群,而Moderna的疫苗被批准用于18岁及以上的人群。如果FDA认为强生公司的疫苗是安全有效的,那么它也被批准用于18岁及以上的人群。

-完-

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