2017年11月2日，百时美施贵宝在中国提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。

肿瘤细胞的免疫循环

肿瘤免疫循环图

通过免疫治疗，选择性杀伤肿瘤细胞而不伤害健康细胞

Step 1：肿瘤细胞突变释放抗原，这种抗原有别于人体的正常细胞，能够很快的被免疫系统识别

Step 2：免疫细胞捕获肿瘤细胞释放的抗原，并将其转运至T细胞。（免疫疗法大多都作用于此环节）

Step 3：T细胞被这些外来的抗原激活，从而对癌细胞产生免疫应答

Step 4：活化的T细胞穿过血管，到达肿瘤部位

Step 5：T细胞渗透到肿瘤组织内部，攻击肿瘤细胞

Step 6：T细胞通过肿瘤释放的抗原，识别肿瘤细胞。

Step 7：T细胞通过上诉一系列步骤攻击癌细胞，最终摧毁肿瘤细胞。

被杀死的癌细胞释放更多的抗原，癌症免疫循环又开始了。

PD-1/PD-L1影响肿瘤的免疫循环

肿瘤细胞逃避T细胞摧毁的一种途径是通过在它表面产生PD-L1，当免疫细胞T细胞表面的PD-1识别PD-L1后，可以传导抑制行信号，T细胞就不能发现肿瘤细胞和向肿瘤细胞发出攻击信号。

PD-1是通过解除肿瘤细胞逃避免疫系统的新型免疫疗法。PD-1免疫疗法的作用机制是针对PD-1或PD-L1设计特定的蛋白质抗体，阻止PD-1和PD-L1的识别过程，部分恢复T细胞功能，从而使T细胞可以杀死肿瘤细胞。

两分钟了解PD-1作用机制--美国丹娜法伯癌症研究院

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