这个月接连获知两个好消息:
首先是月初(11月4日),国家药品监督管理总局发布了一则注销34个药品注册证书的公告,其中家喻户晓的“退烧神药”安乃近片赫然在列:
图源:《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告》(2021年第132号)
安乃近有这一天我一点也不意外。由于可能引发粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血等多种严重不良反应,早在去年3月,国家就明令禁止了安乃近相关注射液、滴剂、小儿退热栓等剂型在我国的生产、销售、和使用,只留下安乃近片剂,禁用于18岁以下儿童和妊娠期妇女。
所以,当我几个月前发现某外卖买药软件上竟然还在卖安乃近片(现在已经撤掉了),且说明处赫然标注儿童剂量时,我也是没忍住内心的炸裂,发文吐槽了一番。现在连安乃近片剂也“落马”了,内心的大石头总算是落了地。
今年7月安乃近片还在售,说明处公然标注儿童用量
接着是前两天,药监局又宣布停止包含小儿酚氨咖敏颗粒在内的8个品种药品在我国的生产、销售、使用,并注销药品注册证书。
图源:《国家药监局关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告》(2021年 第138号)
小儿酚氨咖敏颗粒是许多家长常用的儿童复方感冒药,主要成分是氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏。其中氨基比林虽然有退烧的作用,却有可能引起血小板减少、肝脏损害、急性肾功能不全等严重不良反应。
小儿酚氨咖敏颗粒的成分中还含有一定量的对乙酰氨基酚,如果孩子吃了单独的退烧药(对乙酰氨基酚)又来吃这个复方感冒药,就很可能有服对乙酰氨基酚过量的风险!
图源网络 小儿酚氨咖敏颗粒
我真的很开心,但没有完全放心。说白了,不止小儿酚氨咖敏颗粒有这个问题,几乎所有的复方感冒药,都有这个“成分复杂+过量用药”的风险。
其中就包括那个和小儿酚氨咖敏颗粒名字很像,至今还有很多家长在用的小儿氨酚黄那敏颗粒。
小X花、小X克、X彤、X99
👇这些都属于小儿氨酚黄那敏颗粒👇
小儿氨酚黄那敏颗粒
迟早也得翻车
这些药从小吃到大,怎么可能会有问题呢?难道就因为一个“复方感冒制剂”,就一竿子打死一船人吗?
在这里我有必要重申一句:小儿氨酚黄那敏并不无辜!
市面上的小儿氨酚黄那敏颗粒,主要成分大多是对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。我们来一个个分析:
①人工牛黄
天然牛黄的替代品,含有牛胆粉、胆酸、牛磺酸、胆红素等复杂成分,据说有清热解毒、化痰定惊的功效。
图源 网络
然而,作为一款知名的中成药,其安全性和有效性都有待进一步验证。像这种你都不知道它加进感冒药里是要干嘛的成分,咱真不必要去冒风险。况且,人工牛黄的味道苦而略腥,掺进药里,怕是在考验孩子的味蕾...
②马来酸氯苯那敏
又称扑尔敏,属于抗组胺药,通常被用于缓解流鼻涕、鼻塞等症状,但同时可能带来嗜睡、咽喉痛、心悸等不良反应。
孩子流鼻涕、鼻塞,比较安全靠谱的护理方法是用生理盐水清洗鼻腔、增加室内空气湿度。选择吃药可能减缓孩子的症状,但效果不一定比前两者好,还可能带来不必要的不适。
因此,我并不建议大家“爱屋及乌”,因为这个成分去买小儿氨酚黄那敏颗粒。
③对乙酰氨基酚
主要起到退烧的作用,是目前婴幼儿比较安全的非甾体抗炎解热镇痛药物,正常剂量使用是安全的,一般也不会有什么问题。
但如果孩子在吃了小儿氨酚黄那敏颗粒之后还单独吃了泰诺林(含对乙酰氨基酚),就可能造成对乙酰氨基酚的过量使用;如果吃了美林(含布洛芬),则会增加双重用药的风险(布洛芬和对乙酰氨基酚不宜合用)。
一次性摄入这么多解热镇痛的药物,对孩子来说并不是好事,反而会给其肝脏带来额外的负担,长期这样做可能出现肝损害!
总而言之,作为一名儿科医生,我是不会在临床诊治中开小儿氨酚黄那敏给小患者吃的。
国家药监局在今年4月发布的一则修改药品说明书的通告中,也明确要求了厂商在小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚黄那敏片的说明书加上警示:
“不建议家长或监护人给2岁以下婴幼儿使用”
“应在医师或药师的指导下使用”
“避免合并使用相同或相似活性成分的抗感冒药”
图源:《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》(2021年第57号)
话已经说得很明白了,就差塞进某些人的耳朵里了。
美国食品药物管理局(FDA)曾警告2岁以下的儿童不能使用复方感冒药。澳大利亚药监局则建议6岁以下儿童不使用复方感冒药。现在我们国家也在逐渐加强管控。
说句不客气的,管你是什么氨酚、什么伪麻、什么美芬、什么那敏,只要你是使用弊大于利的复方制剂,总有一天会被市场所淘汰,哪儿凉快哪边待去。
不用复方感冒药
那用什么
普通感冒本身就是自限性疾病,不用治也会好。
除非孩子特别不舒服,否则不需要特别用药。比如孩子发高烧、精神状态很差,可以按说明书口服适龄、适量的退烧药(对乙酰氨基酚或布洛芬)来帮孩子把温度降下去,来尽量减少不适。
此外,便是多多安慰孩子,不要给他吃各种乱起八糟、苦了吧唧的汤药,老老实实做好相应的家庭护理措施。相信我,孩子很快会顺利好起来的。
如果你需要更多的帮助,欢迎在评论区留言,我会尽量帮忙解答。
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