格列卫，是最早将一种癌症变为慢性病的药物。它因 2018 年的一部爆款电影《我不是药神》而为国人周知，并被冠以 “神药” 之名。
大多数携带 BCR-ABL 突变基因的慢性髓性白血病人，可以通过长期服用格列卫，从而实现带癌生存，就像患有高血压等慢性病的患者一样。然而，“神药” 也有遗憾，就是其中一部分患者服药几年后，会产生耐药性。此时，就需要二代药物，当对二代药物也有耐药性后，则需要三代药物上场。
如今，首个国产第三代格列卫获批上市，帕纳替尼或将迎来强劲对手。帕纳替尼于 2012 年获得 FDA 批准，是第一个上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂。
11 月 25 日，亚盛医药研发的 1 类创新药奥雷巴替尼（olverembatinib，HQP1351）获得中国国家药监局（NMPA）的批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有 T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。
这是首个由中国本土企业研发的第三代 BCR-ABL 抑制剂，也是亚盛医药创立十余年来首款获批的创新药。
在此前接受生辉的采访中，亚盛医药的 CEO 杨大俊对这款药的期待不止于在中国获批上市，还要造福全球的 CML 患者。
2019 年 7 月，该品种获美国 FDA 临床试验许可，直接进入 Ib 期临床研究。2020 年 5 月，奥雷巴替尼接连获得美国 FDA 授予的孤儿药资格和审评快速通道资格。
美国的 CML 病人比较少，因此奥瑞巴替尼拿到孤儿药的资质，这是保护、促进新药开发的政策；而审评快速通道的门槛则比孤儿药更高，要求有临床数据，要证明比现有的治疗方案好，亚盛医药基于中国的临床数据，顺利拿到了这一资格。杨大俊希望该药在中国批准上市后，经过两年左右，在美国或其他国家批准上市。
而在今年 7 月，信达生物和亚盛医药从核心产品的商业化推广、核心产品的临床开发以及股权投资三方面进行了合作：将共同开发和商业化亚盛医药核心品种三代 Bcr-Abl 抑制剂 HQP1351；亚盛医药小分子创新药 APG-2575 与信达生物 CD20 单抗和 CD47 单抗分别开展临床合作；信达生物也将按每股 44.0 港币认购亚盛医药价值 5000 万美元的普通股，并获得购买 5000 万美元的认股权证。
今年 8 月份，亚盛医药也公布了其 2021 年中期财报。财报显示，2021 年上半年，亚盛医药研发开支达到 3.18 亿元，同比增长 26.3%。
图 | 亚盛医药研发管线（来源：公司官网）
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