美东时间本周四，美国新冠疫苗研发“领跑者”Moderna 在一项疫苗研发的关键专利案中败诉，这可能导致其正在研发的关键产品新冠疫苗 mRNA-1273 处于进退两难的境地，意味着 Moderna 可能要支付一定专利许可费或是被迫推迟 mRNA-1273 研发。
Moderna 向美国商标专利局（The U.S. Patent and Trademark Office）申诉生物制药公司 Arbutus 一项关于疫苗研发的关键专利无效，但美国商标专利局却拒绝了这一申诉, 依旧将此专利判给了 Arbutus。判决消息一出，Moderna 股票应声大跌，截至隔夜美股收盘已跌 9.49%，市值蒸发约 30 亿美元。与之形成鲜明对比的是，Arbutus 一路飘升，收涨 119.86%，股价几乎翻了一番。
图 |Moderna 与 Arbutus 股价走势图 （来源：Google 财经）
据了解，本次 Moderna 与 Arbutus 的专利争议 “主角” 是脂质纳米颗粒 (LNP) 递送系统。外源 mRNA 很脆弱，容易被酶降解，很难进入细胞发挥作用，所以就需要一种 “保护装置” 将其递送至细胞中。而脂质纳米颗粒 (LNP) 就是可进行递送的 “保护装置” 中的一种。Moderna 在研中的 9 款预防型疫苗和 2 款癌症疫苗均为 mRNA 疫苗，研发过程中使用到了脂质纳米颗粒 (LNP) 递送系统，包括即将进入 III 期临床试验的新冠疫苗 mRNA-1273。
其实，这次 Moderna 与 Arbutus 的法律纠纷事件，至少可以追溯到 2016 年。当时 Moderna 通过从第三家名为 Acuitas 的公司获得了 Arbutus 的脂质纳米颗粒 (LNP) 递送系统。Arbutus 听到风声后，向法院提起诉讼称，Acuitas 向 Moderna 的转授不合法，并成功禁止了 Acuitas 的转授权，让 Moderna 陷入了困境。随后 Moderna 表示，他们已经研发了自己的脂质纳米颗粒 (LNP) 递送系统，不再需要 Arbutus 的技术。但 Arbutus 坚持认为，Moderna 的任何脂质纳米颗粒 (LNP) 递送系统专利都是侵权的。
而这次的专利判决让 Moderna 与 Arbutus 再次进入 “博弈” 状态：
对于 Arbutus 来说，可以凭借这一专利的判决向 Moderna 提起诉讼，阻止其正在研发的 mRNA-1273 疫苗。这将对 mRNA-1273 疫苗的研发进展造成威胁。Arbutus 也可以以此来要求 Moderna 支付一定专利许可费，从而保障 mRNA-1273 疫苗研发的顺利进行。
对于 Moderna 来说，可以先发制人与 Arbutus 进行谈判，向 Arbutus 支付专利许可费，保障 mRNA-1273 的研发速度，同时避免产品上市后的麻烦。当然，Moderna 也可以和 Arbutus 硬刚到底，再次打官司，押注自己能赢，拒绝任何利益分成。不过这可能会影响 mRNA-1273 的研发速度，让其他新冠疫苗研发公司产品抢先进入市场。不管 Moderna 选择哪种方式，利益都会有所牺牲。
业内人士认为：此次专利案中失利对 Moderna 公司来说可能是比较大的打击，此裁决可能会削减 Moderna 所有疫苗的利润，包括 mRNA-1273。
此次专利判决结果出来后，Moderna 在一份声明中表示，“可能会进一步调查”Arbutus 的专利是否有效。并补充称，“我们不认为自己打算商业化的任何产品存在重大知识产权问题，包括 Covid-19 疫苗。”目前，Moderna 仍然可以将美国专利局的裁决上诉至美国联邦巡回上诉法院，不过该法院通常会维持专利局的裁决。
参考：
https://www.statnews.com/2020/07/23/ruling-threatens-to-upend-patents-on-modernas-covid-19-vaccine/
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