脑卒中,俗称脑中风,与冠心病和癌症一起被列为影响人类健康的三大主要疾病。脑卒中是一种由于脑部血液循环障碍,导致大脑在短时间内出现功能异常的脑血管疾病,根据病因分为缺血性卒中和出血性卒中,其中缺血性卒中占80%左右,出血性卒中占20%左右。
数据显示,我国目前有脑卒中患者约600余万。每年发生脑卒中的患者达200万人,发病率约120/10万,致残率高达75%,每年因脑卒中死亡的患者约120万人。脑卒中作为单病种致残率最高的疾病,在身体、精神情感及经济上都会对患者及其家庭产生重大影响。然而目前临床中能有效治疗缺血性脑卒中的手段和方法却非常有限,并且大部分患者会留有一定程度的肢体、言语、吞咽、情感等方面的后遗症,给家庭及社会带来了巨大的负担。
干细胞疗法已经成为改善脑卒中预后的新途径,目前国内外已有大量利用干细胞移植治疗脑卒中的临床研究。
根据英国伦敦帝国学院的一项初步研究显示,脑部注入干细胞有助于中风患者康复,使用干细胞技术,能让脑部受损区血管重新生长,而且可以改善中风后遗症,对患者的行动、表达和认知能力都具有明显的改善效果。
2020年2月,治疗缺血性脑卒中的干细胞新药(缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞)申请获得临床试验默示许可。最近,在国内干细胞治疗脑卒中的临床研究中又有好消息传来息——上海交通大学医学院附属仁济医院启动了“人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究”,为广大脑卒中患者的康复带来了福音。
数据显示,截止2020年4月,在http://clinicaltrials.gov网站上注册的干细胞治疗脑卒中的临床研究项目有88项,其中以临床Ⅰ期和Ⅱ期为主,所应用的细胞类型主要是神经干细胞和成体干细胞,其中成体干细胞主要包括间充质干细胞、造血干细胞等。
2019年,解放军总医院在《干细胞转化医学》(Stem Cells Translational Medicine)杂志上发表的论文显示,神经干细胞移植有助于脑卒中偏瘫患者运动功能的恢复。在此项研究中,9名年龄在30至65岁之间的偏瘫患者在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-566脑内移植,NSI-566被移植至脑内梗塞灶附近。结果表明,移植的人源神经干细胞NSI-566为参与临床研究的脑卒中患者带来了不同程度的临床获益。
2017年,一项利用异体骨髓来源的间充质干细胞产品MultiStem治疗中重度缺血性脑卒中的II期临床研究成果发表在顶级期刊The Lancet Neurology上,研究显示,脑卒中患者对MultiStem的耐受性良好,无严重副作用事件。患者接受治疗后炎症细胞因子显著减少,加速免疫系统恢复。目前该疗法已经获得了美国FDA批准进入III期临床试验,预计将在美国及欧洲的50多家顶级脑卒中中心招募约300名患者。MultiStem在脑卒中治疗方面的积极成果,为利用异体间充质干细胞治疗脑卒中提供了数据支持。
近年来,干细胞越来越受到医学领域的重视,被认为是脑卒中后神经再生的潜在治疗战略之一。
干细胞疗法不仅仅具有改善病人运动和神经功能的治疗效果,更是将慢性脑中风的治疗窗口延长,为脑中风的治疗提供新型的解决方案。临床试验已经表明干细胞移植具有安全性和可行性,干细胞移植脑卒中治疗中的应用值得期待。
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