Celgene的Abraxane在胰腺癌Ⅲ期试验中失败

简讯：

Celgene周二披露，该公司的Abraxane在与另一种化疗技术联合辅助治疗胰腺癌的第三期试验中失败。

第三期试验将Abraxane加gemcitabine组合与gemcitabine单独使用进行比较，将866名患者平均分成两组。然而，Abraxane组合并不能提高这些接受胰腺肿瘤手术切除的患者的无病生存期。

正在被百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)收购的Celgene，在头条新闻发布上没有提供任何数据。只是指出Abraxane确实在改善总体生存率方面没有取得了“显著性的统计数据”，但是该药的安全性与之前的研究一致。

Abraxane是将紫杉醇（paclitaxel）与一种名为白蛋白（albumin）的球状蛋白相结合。白蛋白作为一种运载工具，改善药物到目标癌症部位的运输。

解读：

黑色素瘤、乳腺癌和前列腺癌等其他肿瘤的预后现如今已经有了显著改善，然而胰腺癌的治疗进展甚微。例如，一项研究发现，胰腺癌的五年相对生存率总体不到10%，转移性疾病的五年相对生存率也不到5%。

Abraxane 加gemcitabine的化疗组合已经被美国FDA批准作为非手术治疗转移性胰腺癌的一线治疗药物。一项成功的试验本可以帮助Celgene公司在手术后推广Abraxane的使用。除了胰腺癌，该药物还被批准用于乳腺癌和非小细胞肺癌。

在Celgene公司的最新临床失败之前，近期其他针对胰腺癌的尝试均未达到预期效果。几个月前， AbbVie和强生的Imbruvica (ibrutinib)在转移性胰腺癌的第3期研究中也未能改善无进展或总体生存率。然而，阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza (olaparib)在某些胰腺癌病例中作为一种维持治疗确实取得了成功。

Abraxane于2005年首次获得批准，是一种较老的治疗药物，但仍被广泛使用。2018年，Abraxane的销售额首次突破10亿美元大关，达到10.6亿美元。其中约三分之二的销售来自美国。

去年，Celgene公司就Abraxane的仿制药签署了几项和解协议，允许该药物在大约三年内被仿制，Teva公司的Actavis将于2022年3月31日首先进入市场。

Celgene全球血液学和肿瘤学总裁Nadim Ahmed在该公司1月份最后一次财报电话会议上简要提到了这项后期研究。他表示，当时该公司正期待看到这些数据。上周有消息称，罗氏(Roche)的Tecentriq和Abraxane联合治疗被加速批准用于乳腺癌治疗。然而周二公布的这一简短的失败消息并未提供任何数据，称数据将提交未来的医学会议。

参考文章：Celgene'sAbraxane fails late-stage pancreatic cancer study

文 | PharmaInnovation

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