截止2021年底，全国31个省、自治区、直辖市共有17846个医疗制剂批准文号，15313个按传统工艺备案的中药医疗机构制剂，总共为33159个中药医疗机构制剂。
医疗机构制剂又称院内制剂。2017年起实施的《中医药法》中提出，国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。2018年2月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，明确对医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂实行备案管理。由此，医疗机构配制中药品种，应依法取得批准文号，但对于应用传统工艺配制的中药制剂品种，只要向医疗机构所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门备案即可，不需取得制剂批准文号。
各省医疗机构中药院内制剂批准文号数和备案品种数量：
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