又一国产抗血管生成药物来袭！突破晚期胃癌二线治疗难题！

对于晚期胃癌患者，指南推荐的一线治疗是以化疗为主，且5年生存率不足50%。

晚期胃癌患者就不能用靶向治疗吗？

当然不是，对于HER2阳性的胃癌患者，一线治疗方案可以使用曲妥珠单抗联合化疗的方案治疗。

曲妥珠单抗是一类以HER2基因为靶点的靶向药，但只有12-15%的患者存在HER2基因表达，也就意味着大部分的患者还是与这类靶向药无缘。

非常庆幸的是，抗血管生成类靶向药的问世，给晚期胃癌患者带来了新的治疗希望。

一、什么是抗血管生成药物？

当肿瘤的大小到了一定限度，它就需要额外的血管系统来维持后续的生长，因此肿瘤会分泌某些蛋白质，来刺激血管生长进入肿瘤内部，这个过程就是血管生成。

肿瘤的血管生成非常复杂，其中血管内皮生长因子（VEGF）和它的受体（VEGFS）在血管生成过程中起着关键作用。

我们可以简单理解为，如果要阻止肿瘤生成新的血管系统，我们就不能让VEGF和VEGFS顺利结合。因此目前的抗血管生成药物，就主要以VEGF和VEGF受体为靶点，阻止两者结合。

与特定突变类型的基因靶点对比，抗血管生成的机制适用于更多患者，让更多无法从HER2靶向药物中获益的患者，带来新的治疗希望。

二、新的抗血管药物来袭！

中位无进展生存期显著延长

有些患者可能听过或用过抗血管生成类的药物，比如雷莫芦单抗，这是是一款血管生成抑制剂，主要通过与VEGF2（内皮生长因子受体2）结合，阻断内皮生长因子与其受体结合，从而抑制内皮细胞的增殖和迁移，控制肿瘤进展。

2014年，雷莫芦单抗FDA获批为晚期胃癌的二线治疗。临床试验结果显示，试验组晚期胃癌患者的中位无进展生存期为4.4个月，对比安慰剂组高出65.9%。

2022年3月，雷莫芦单抗在我国上市，但价格未公布。

不过，我国自主研发的同类药物金妥昔单抗已经完成了II期临床试验，且结果感人。

最新临床研究结果显示：对比雷莫芦单抗，金妥昔单抗的中位无进展生存期有了显著的提高，且ORR（客观缓解率）的结果与雷莫芦单抗保持一致。

总体而言，金妥昔单抗靶点明确、作用机制清楚、抑制肿瘤效果明显，能够阻断肿瘤病灶的血液供应。一方面掐断了病灶的养分供应，另一方面降低了癌细胞通过血液向周围或远处组织浸润及转移的风险，从遏制肿瘤生长与阻止转移两个方面作用，有效阻止肿瘤的进一步恶化。

 三、III期试验正在招募，

   晚期胃癌患者免费用！

1、研究主题

III期试验主要研究金妥昔单抗二线治疗晚期复发及转移性胃癌患者的临床效果，所有参与临床试验的患者均接受金妥昔单抗联合紫杉醇治疗。

2、受试者条件

1) 年龄18-75周岁，性别不限;

2) 晚期胃癌或者胃食管结合部腺癌，在一线标准治疗方案后疾病出现进展，或者无法耐受一线治疗的患者（如果辅助或新辅助化疗期间或末次化疗后6个月内出现疾病进展，则被视为已接受一线治疗）；

3) 允许一线接受免疫治疗或抗HER-2治疗；

4) 根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶(即存在实体病灶);

5) ECOG体力状况评分0或1分;

6) 骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常;

7) 有生育能力的受试者，在研究期间和末次给药后的3个月期内，同意采取有效避孕措施，且女性入组时血妊娠试验阴性。 

3、招募人数

本次临床研究共招募752人。