3月9日FDA 宣布，来自 Vertex 的一种新型 1 型糖尿病干细胞疗法已获准在美国进入临床试验。该疗法希望在替换 1 型糖尿病患者体内受损的胰岛素生成细胞时避免使用免疫抑制药物，计划于 2023 年上半年进入临床试验。
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尽管在寻找安全有效的 1 型糖尿病治疗方法方面仍然存在一些挑战，但干细胞疗法在过去一年中的发展提供了很多希望。
生物制药公司 Vertex 一直在研究其干细胞疗法 VX-880，作为一种用干细胞产生的健康 β 细胞替代 1 型糖尿病患者体内受损的产生胰岛素的 β 细胞的方法。
干细胞是尚未成熟为体内许多不同类型细胞之一的细胞。Vertex 在实验室中成长并给予正确的“生物学指导”，已经开发出一种方法，可以为 1 型糖尿病患者生产几乎无限量的产生胰岛素的 β 细胞。
第一个接受 VX-880 的人于 2022 年 6 月发布的数据显示，参与者将他的时间范围增加到 99% 以上，血糖水平几乎与没有糖尿病的人相似。然而，一个主要的挑战是参与者需要免疫抑制药物来阻止他自己的免疫系统破坏新的 β 细胞。
为了解决这个问题，Vertex 正在测试另一种新疗法 VX-264，该疗法将 β 细胞保存在一个封闭的“袋子”中，从物理上保护它们免受身体免疫细胞的侵害，同时仍允许营养物质到达 β 细胞。这是一种称为封装的策略。
FDA 于 3 月 9 日批准 Vertex 开始封装干细胞疗法 (VX-264) 的临床试验。Vertex 宣布计划在 2023 年上半年开始对封装的胰岛素生成干细胞进行临床试验，该疗法此前也已获准在加拿大进行临床试验，早期临床试验已经在进行中。
VX-264 使用与 VX-880 相同的干细胞衍生 β 细胞。此外，虽然 Vertex 本身之前没有研究过封装袋，但该公司于 2022 年 7 月收购了另一家正在研究 1 型糖尿病干细胞疗法的公司 ViaCyte。在收购时，ViaCyte 正在研究一种封装设备2 期临床试验。
因为 Vertex 已经能够证明细胞在受到保护时可以恢复 T1D 患者的胰岛素产生，所以希望当封装在专门设计的“袋子”中时，这种疗法对人们来说会更安全、更方便。
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