2022年10月19日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 当地时间10月17日，葛兰素史克公司（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Menveo[脑膜炎球菌（A、C、Y和W-135组）寡糖白喉CRM197结合疫苗]的新介绍适用于10至55岁的个人，以帮助预防由脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、Y和W引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。
Menveo单小瓶展示现在以可立即使用的单小瓶形式提供，为医疗保健提供者提供更方便的选择。Menveo单瓶演示文稿最初将提供给美国联邦客户，预计在2023年中期更广泛的可用性。
侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)称为脑膜炎，是一种罕见但严重的疾病，可导致危及生命的并发症甚至死亡。IMD由脑膜炎奈瑟菌引起，在世界大部分地区，大多数病例由血清群（A、B、C、W、Y）引起。[1]在感染脑膜炎的人中，十分之一的人会在接受治疗后死亡，有时甚至会在短短24小时内死亡。五分之一（高达20%）的脑膜炎幸存者会遭受长期后果，例如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。
最初的两瓶Menveo需要重新配制，于2010年获得FDA批准，并且仍然可供2个月至55岁的个体使用。
用于A、C、Y和W组脑膜炎球菌的Menveo疫苗（以两瓶形式提供）已在60多个国家获得批准，自2010年以来在全球分发了超过7200万剂疫苗。它提供了广泛的免疫原性证据和具有良好特征的安全配置文件。Menveo不能预防脑膜炎奈瑟菌血清群B感染。
单瓶制剂的选择消除了对Menveo(CRM197结合疫苗)重组的需要。葛兰素史克表示，Menveo单瓶制剂最初将向美国联邦客户提供，预计在2023年年中更广泛地提供。脑膜炎球菌病是指任何由奈瑟菌脑膜炎引起的疾病。据美国疾病控制与预防中心称，这些疾病通常很严重，可能是致命的，包括大脑和脊髓内壁感染(脑膜炎)和血流感染。
文章来源：http://www.hkmagicure.com/html/xingyedongtai/yixueqianyan/2022/1019/436.html
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