脑膜炎球菌疫苗！美国FDA批准Menveo单瓶制剂：无需配制，使用更方便!

来源：生物谷原创 2022-10-27 10:08

Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶，将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。

2022年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Menveo一种新的单瓶制剂，用于10-55岁人群，预防由脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、Y、W引起的侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）。

Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶，将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。根据公告，Menveo单瓶制剂最初将向美国联邦客户提供，预计在2023年年中更广泛地提供。

最初的2瓶装Menveo需要重构（reconstitution，即配制），于2010年获FDA批准，仍然可用于2个月至55岁的人群。2瓶装Menveo已在60多个国家获得批准，自2010年以来，已在全世界分发了7200多万剂，提供了广泛的免疫原性证据和特征鲜明的安全性特征。需要指出的是，Menveo不能预防脑膜炎奈瑟菌血清群B感染。

侵袭性脑膜炎球菌病（IMD），即脑膜炎，是一种罕见但严重的疾病，可导致危及生命的并发症甚至死亡。IMD由脑膜炎奈瑟菌引起，在世界大多数地区，大多数病例由5种血清群（A、B、C、W、Y）引起。在感染脑膜炎的患者中，尽管接受了治疗，仍有十分之一的患者会在24小时内死亡。五分之一（20%）的脑膜炎幸存者会遭受长期后果，如脑损伤、截肢、听力损失和神经系统问题。

葛兰素史克疫苗与全球健康总裁Roger Connor表示：“这种危险疾病的爆发仍在继续，影响着家庭、卫生系统和社会。FDA批准的Menveo单瓶制剂，将为医疗服务提供者提供更大的便利，帮助高危人群预防这种疾病。”（生物谷Bioon.com）

原文出处：US FDA approves Menveo in a new single-vial presentation to help prevent disease caused by meningococcal bacteria serogroups A, C, Y, and W

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