近日,官方及多家媒体报道,中医药治疗新冠肺炎取得显著临床疗效!昨天,援助意大利的清单里也出现了莲花清瘟胶囊。国人无不为之振奋!传统中医药又立新功!
莲花清瘟胶囊
事实可能还有另外一面。
据钟南山院士的2020年3月份发表在《药理学研究》杂志上的论文数据:莲花清瘟体外抗新冠病毒的半数抑制浓度为411200ug/L,而对照药物瑞德西韦(目前处于临床阶段、活性较好的抗病毒药物)半数抑制浓度为392.27ug/L,即连花清瘟体外抗新冠病毒的活性较瑞德西韦弱1000倍以上。
钟南山院士论文证实连花清瘟对新冠病毒的半数抑制浓度为411200ug/L,较瑞德西韦弱1000倍以上
另据科学网报道的数据,瑞德西韦临床给药方案为首日静脉注射200mg,再静脉给药100mg,连续9天。
据此,我们有理由推断,莲花清瘟在静脉给药200000mg/天即200g/天的剂量下才能产生一定的新冠治疗作用。
据查阅,莲花清瘟目前没有静脉注射液上市。昨天的新闻报道,中国赠送意大利10万盒莲花清瘟胶囊。我们可以判断,张伯礼院士所讲的临床试验所使用的药物是莲花清瘟胶囊。
我们知道口服给药,存在首先效应,大部分药物的生物利用度都无法达到100%。而且由于中成药大多为水溶性成分,往往半衰期较短。这样,就需要远高于静脉有效的剂量,才有可能达到治疗新冠病毒所需的血药浓度。换句话说,口服连花清瘟胶囊可能需要远高于200g/天的剂量。
据莲花清瘟胶囊说明书,其包装为0.35g/粒,推荐使用方案为4粒/次,3次/天;即每天的总剂量4.2g,远低于起效剂量。如果服用200g/天,则需要吃莲花清瘟胶囊571粒。
莲花清瘟胶囊说明书
因此,我们有理由相信,莲花清瘟胶囊临床抗新冠病毒作用仍需进一步研究,切不可盲目推广使用,以免造成资源浪费及延误治疗。
目前已开展的临床试验,建议张伯礼院士明确几个问题:1)莲花清瘟生物利用度是多少?2)目前的临床给药方案,莲花清瘟的血药浓度能否达到411200ug/L或者更高?是否有其药效物质基础?3)如果使用200g/天或者更高剂量,是否存在潜在安全风险?
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