薛兴阳职称：副主任医师
医院：广州医科大学附属肿瘤医院
科室：胸外科
静脉推注5-FU/LV(醛氢叶酸)
结肠癌辅助化疗的临床试验开始于1960年代，但与单纯手术相比，化疗的额外获益始终未能证实，直到1988年，NSABP（National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project）C-01试验[2]首次证实采用MOF方案（甲环亚硝脲、长春新碱和静脉推注5-FU）的辅助化疗能改善结肠癌的术后生存；在随后的NSABP C-03[3]、QUASAR[4]及其他一些欧洲试验[5-9]中，进一步评价了推注5-FU/LV及5-FU/Lev(左旋咪唑)在结肠癌辅助化疗中的作用；而协作组0089试验（INT 0089）[10]则比较了5-FU与Lev、不同剂量组的LV联合对结肠癌辅助化疗的疗效，各治疗组间未见明显差别。
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科室：胸外科
持续静脉输注5-FU
在晚期结直肠癌的治疗中已经证明，与静脉推注的5-FU相比较，5-FU持续静脉给药不但减少血液学毒性的发生，还会让疗效有所提高，使得在结肠癌的辅助治疗中引入5-FU持续静脉给药有了依据。目前共有3各大型的临床随机对照试验来比较在结肠癌辅助治疗中5-FU静脉推注与持续输注的差异，如表-2所示[13-15]。这些试验的结果均表明疗效不论是无病生存（DFS）还是总生存（OS）均未见明显差异，但5-FU持续静脉推注带来的毒副作用更小。
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科室：胸外科
氟尿嘧啶口服制剂
NSABP C-06试验[17]对比了UFT/LV与Mayo方案在结肠癌辅助化疗的疗效，结果发现二者疗效相当。日本学者曾经对结肠癌术后应用UFT联合MMC(丝裂霉素)辅助化疗的三个临床试验进行荟萃分析[18]，三个临床试验均完成于1990年以前，共纳入了5233例II期和III期的结肠癌受试者，结果表明与单纯手术相比，术后口服UFT改善了III期结肠癌的总生存(HR: 0.89; 95% CI: 0.80–0.99; P = 0.04) 。但是UFT并没有在美国、欧洲等大部分国家或地区上市，因此临床应用并不广泛，而优福定在我国市场上已经使用了多年，而且比较经济，在一些经济和医疗条件较落后的地区不失为一种有效的治疗选择，但应注意，与静脉使用5-FU/LV一样，该药也宜联合应用口服醛氢叶酸来起到生物调节作用。
[详情]联合化疗
近些年来奥沙利铂（乐沙定）和伊立替康（开普拓）在晚期肠癌的化疗中取得了显著的疗效，给大肠癌的治疗带来了深远的影响。因此，能否把这两个药物应用于辅助化疗的设想也就变得理所当然，全球有5个著名的随机对照临床试验来评价奥沙利铂和伊立替康在结肠癌辅助化疗的作用
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科室：胸外科
5-FU/LV通过改变给药方式，明显减少了毒副反应的发生，提高了辅助化疗的安全性。口服制剂卡培他滨的毒副反应谱与5-FU持续输注方案相似，也表现出较推注方案更好的安全性，而高达17％的3/4度HFS依然是卡培他滨最困扰人的剂量限制性毒性.加入奥沙利铂的联合方案明显提高了LV5FU2的疗效，其代价当然也是增加了毒副反应。表-5显示了输注或推注5-FU/LV单药或与奥沙利铂、伊立替康联合后的3/4度毒性比较.而伊立替康联合静脉推注5-FU/LV(IFL方案)用于辅助化疗的安全性却令人担忧。
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科室：胸外科
1期（T1-2N0M0）结肠癌单纯手术切除的5年生存率一般在90％以上，目前认为无需行辅助化疗。III期结肠癌（T1-4N1-2M0）是辅助化疗的主要适应证和绝对适应证，对此国际国内业界对此观点已经达成一致，而目前结肠癌辅助化疗的临床试验结果，也主要是在该部分人群中获得的。在结肠癌辅助化疗适应证选择上，最有争议的当属II期结肠癌该不该给予辅助化疗。由于II期结肠癌单纯手术切除的疗效已经比较好，辅助化疗能带来的获益相对较小，而要在II期患者结肠癌验证4％的化疗获益，至少需要4700例大样本的临床试验来验证，而迄今为止，尚未有如此大型的一个临床试验来验证II期结肠癌治疗中辅助化疗的地位
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科室：胸外科
结肠癌根治术后何时开始辅助化疗是最适合的呢？绝大多数的临床试验规定在术后6-7周内开始化疗，但是，在实际临床实践中，却没有明确的统一和共识，常常延迟了辅助化疗的开始时间。目前尚不清楚这种延迟会不会对预后产生影响。在一项瑞典的临床试验中发现III期结肠癌患者手术8周之后才开始辅助化疗的患者，预后明显比那些在8周内开始化疗的差，而且实际的生存率与单纯观察组相当。在SAFFA试验中也观察到相似的结果，手术8周后才开始辅助化疗的患者，其预后明显不良。因此，辅助化疗应在术后患者体力状况恢复以后但不超过8周内进行。
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