我国首个一周一次降糖药百达扬获CFDA批准！

三生制药(01530.HK)1月4日公告，中国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(通用名：注射用艾塞那肽微球)正式获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治疗选择。

作为国内首个且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物，艾塞那肽微球通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平，从而大大降低给药频率，降低胃肠道不良作用，并增加药物的稳定性和提高患者依从性。

目前， GLP-1受体激动剂周制剂已在美国、欧洲、日本、韩国、香港、台湾等多地上市，在2型糖尿病患者的临床使用经验中，总体安全性良好。

EXSCEL研究中国区负责人、北京大学人民医院纪立农教授指出，血糖控制不佳的原因有很多，其中多次给药，针剂注射的疼痛感等都会大大降低患者长期用药的依从性，同时使药物的疗效下降。GLP-1受体激动剂周制剂在中国的上市，为糖尿病患者带来一周一次的长效降 糖治疗模式，有望进一步改善中国2型糖尿病的控制率。

随着社会经济的发展和人们生活方式的改变，我国糖尿病的患病率在全球正处于快速上升期，日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。我国的糖尿病发病率更是迅猛攀升，患病人群已达到1.14亿，且呈现年轻化趋势发展，中国已经成为名副其实的“全球糖尿病第一大国”。根据2017年发表在JAMA杂志的中国糖尿病患者流行病学调查数据显示，我国成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分别为10.9%和35.7%。接受降糖治疗的患者中，血糖达标的患者仅49.2%。如何有效控制血糖，提高患者生活质量已经成为对当代临床医学的重要挑战。

2016年，阿斯利康与三生制药进行战略合作，三生制药拥有百泌达和百达扬的中国独家商业权。