【关键词】 加味四妙丸
【摘要】 目的 探讨加味四妙丸治疗湿热型乙型肝炎的临床疗效。方法 随机将98例慢性乙型肝炎病人分为两组，在保肝抗炎治疗的基础上加服加味四妙丸，3个月为1个疗程。结果 治疗组痊愈10例，显效30例，总有效率83%；对照组分别为4例、13例，61.9%，P＜0.01；肝功能改善优于对照组，P＜0.05；临床症状改善的天数明显快于对照组，P＜0.01HBV-DNA的转阴高于对照组，P＜0.01；HBeAg的阴转无显著意义，P＞0.05。结论 本方可迅速恢复临床症状，较快改善肝功能，并具有一定抑制病毒复制，抑制肝纤维化的作用。
【关键词】 加味四妙丸；湿热型；乙型肝炎
四妙丸原录自《成方便读》，能清热利湿，原用治湿热下注之两足麻痿肿痛等症，笔者自1997年来用治湿热型慢性乙型肝炎，取得较好的疗效，现将资料较为完整的56例报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 本组56例均为门诊病人，男26例，女30例，年龄16～58岁，平均(31.21±6.25)岁，病程2～16年，平均6年8个月；轻度12例，中度38例，重度6例。随机设立对照组42例，男26例，女16例；年龄18～64岁，平均(35.39±8.69)岁；轻度10例，中度27例，重度5例，两组在性别、年龄、病程、症状、体征、理化检查方面均具有可比性。
1.2 诊断标准 全部病例均符合2000年西安会议所修订的《病毒性肝炎防治方案》［1］，中医证候参照《中医病证诊断疗效标准》［2］中黄疸湿困脾胃型，其中黄疸为或然症，大便或溏或秘。
2 治疗方法
两组患者均口服维生素C 2片、复合维生素B 3片，每日3次，美能(日本米诺公司产)3片，每日3次，进行基本治疗，治疗组加服加味四妙丸汤剂，每日1贴，分2次煎各约200ml左右，上、下午各服1次(最好于饭后1h左右服)，3个月为1个疗程，可连续使用多个疗程。
组方：茅苍术10g,川黄柏10g,川牛膝10g,生苡仁30g,败酱草30g,川玉金15g,丹皮参各20g,垂盆草30g,茯猪苓各20g。恶心欲呕吐加半夏10g；脘腹作胀加大腹皮10g；黄疸加茵陈15g；便秘加生军10g；食欲不振加焦楂曲各10g。
3 观察指标
两组均观察：黄疸，肝区不适(胁痛)，乏力、食欲不振、舌苔等症状、体征，治疗前检测肝功能、乙肝两对半和HBV-DNA，治疗期间分别于第2、第4周，以后每月检查1次肝功能，每月检测1次乙肝两对半及HBV-DNA，1个疗程后每3个月检测1次，随访1年。
4 疗效观察
4.1 疗效标准 痊愈：症状消失，肝功能正常，HBeAg阴转，HBV-DNA阴转；显效：症状消失，肝功能正常，HBV-DNA下降＞2个指数级别；好转：症状大多改善，肝功能改善，HBV-DNA下降＞2个指数级别；无效：症状部分改善，实验室检查无明显改善。
4.2 治疗结果 治疗组痊愈10例，显效30例，总有效率83%；对照组痊愈4例，显效13例，总有效率61.9%，P＜0.01，差异有显著性。尤其是临床症状的改善，治疗组明显优于对照组，HBV-DNA治疗组阴转23.2%，高于对照组11.9%，P＜0.01，有显著意义。HBeAg治疗组23.7%，对照组21.4%，P＜0.05，无显著意义。见表1、表2、表3，表4。
表1 两组综合疗效比较（略）
注：P＜0.01
表2 治疗前后两组ALT、TBiL比较 (略)
表3 两组HBeAg、HBV-DNA阴转比较（略）
表4 两组症状消失时间的比较 (略)
注：P＜0.01
5 讨论
慢性乙型肝炎，病程长，病情缠绵难愈，极易发展成肝硬化，因而抑制病毒的复制，保护肝脏，改善临床症状就成了临床工作的重要课题。本病症型虽多，然以湿热者多见，故拟四妙丸加味以清利湿热，方中苍术燥湿健脾；苡仁、茯苓、猪苓健脾利湿；黄柏、败酱草、垂盆草清热解毒；丹皮助黄柏凉血热，配丹参、牛膝、败酱草以活血，取“治肝不治血，非其治也”之意，川玉金利胆行气。本方从临床使用来看能迅速恢复临床症状，较快改善肝功能，并具有一定抑制病毒复制，抑制肝纤维化的作用，但对e抗原的阴转无显著意义，且长期服用汤药，取决于患者的依从性。
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