原文:
遗传毒性杂质研究思路简介
干货!深度解读基因毒性杂质控制策略及步骤、各国基因毒性杂质指南对比
北极熊_ 阅431 转5
仿制药开发:有机杂质研究应以ICH指导原则为基础
BookandHome 阅200 转8
基因毒性杂质介绍及检测方法
514daniel 阅24929 转363
仿制药杂质研究与控制的基本思路与策略
刘沟村图书馆 阅484 转6
EMA关于基因毒性杂质限度指南的问答
留在家里 阅1391 转21
Ames试验在预测药物中杂质化合物的基因毒性上的作用
medicilon 阅723 转4
超10批药物召回!让FDA都“坐不住”的基毒杂质,如何控制?
药智网 阅22
仿制药研发中的几个关键问题
ysqiang711 阅311 转21
ICH M7 指导原则下DNA反应性/致突变性杂质的控制水平
汪永强的图书馆 阅1150 转2
【原创】清除因子及清除率计算及结果判断
LSQLib 阅186 转2
国内仿制药龙头华海突发重磅:正被欧盟调查 股票暴跌
罗宋汤的味道 阅162
药物中基因毒性杂质检测策略的研究
新用户46178926 阅189 转6
GSK最新案例:如何在M7规则下开发工艺和控制基因杂质
liuherotao007 阅1711 转14
原料药研究注册审评关注点及常见发补问题
全村瞩目 阅1073 转8
起始物料
chemfu 阅3300 转27
ICH指导原则Q11
CDMO生产管理 阅307 转4
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