原文:
质量标准——药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
关于BE,你不可不知的20个关键问题
石子89 阅1587 转8
FDA以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则(草案)介绍
贺玖明 阅2077 转18
【大咖时间】药品注册生物等效性试验中常见问题分析
zpdeng 阅1880 转18
药审中心:药品注册生物等效性试验中常见问题分析
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一篇文章带你读懂一致性评价
wunianyi 阅2889 转11
EMA和FDA生物等效性试验指导原则要点
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【大师助力】丁劲松老师在CMC群就BE问题的答疑
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ZDAY88:中药制剂与剂型(二十一)药物体内过程
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生物利用度和生物等效性试验设计与原则
514492593 阅6124 转41
FDA《食物影响的生物利用度及饮食条件下的生物等效性研究》简介
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国家药监局发布:生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则
Simbab 阅97
口服缓控释制剂的体内外相关性(IVIVC)
lanbo764 阅118 转3
从法规解读到研究设计,CDE专家帮你划药品审评重点!
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生物利用度
赵东华 阅1661 转7
「药学习」药学专业知识(一)第9天学习
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【重磅推送】USP<1090>体内生物等效性试验指南第一部分
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缓释制剂体内研究有关问题的思考
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临床研究中PK和BE有什么区别?
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干货 | 浅谈普通口服固体制剂溶出度试验方法建立及验证
宁缺毋滥66 阅361 转12
临床 | 药品注册管理之临床试验的要求
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技术|2015普通口服固体制剂,溶出度试验,技术指导原则
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DB12/524-2014 工业企业挥发性有机物排放控制标准(天津市地方标准)
HUMIN9000 阅93616 转490
仿制药一致性评价是指什么“一致”?
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恩必普-----用于治疗脑血栓的化学新药
凯力康 阅1313 转27
风定宁(非布司他片)说明书,风定宁(非布司他片)副作用,效果,不良反应
梦如幻露 阅1855 转7
非布司他片
钟沃芳 阅1246 转2
难治性慢性咳嗽治疗新药 Eliapixant I期研究结果公布
医粒种子 阅33 转2
文献云点评 |「奥马环素在血浆、上皮细胞衬液和肺泡细胞中药代动力学优势」
高弗 阅214 转2
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