原文：新法规下新药药学变更管理如何做？
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浅析——药品上市后变更程序及创新药临床期间变更程序
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思维导图！新的角度看已上市生物制品制剂药学变更研究
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一线解读！科研人员怎么看《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则》
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研究者发起的研究（IIT）SAE该这么报告
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药物临床试验非预期AE/SAE以后要这样快报CDE！喊你申请ICSR账号了
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新药临床试验中安全性报告管理
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【国信医药】中国CAR-T元年确立，政策紧跟创新机遇
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CDE出台患者报告结局政策，ePRO的春天来了吗？
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速递 II CDE发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（1.0版）》
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228个新药注册申请被拒，CDE告诉你背后的真相
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中日临床数据相互接受：黎明破晓前？ | 第一现场
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创新药药学研究的特点及技术考虑
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国家食品药品监督管理总局关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告（第1号）
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【法规】考点总结:药品研制与注册管理
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生物类似药研发相关问题问与答
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一张图带你理解原研药和仿制药
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注射用尤瑞克林强势进入最新国家医保药品目录
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CDE药审中心再翻译八十五个国外药物研发技术指南
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政策| CDE发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
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汇总 | CDE 2021年指导原则汇总
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