BCIRG006临床试验研究的目的是针对HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗，比较不含曲妥珠单抗的AC-T方案与两种含曲妥珠单抗方案临床疗效及安全性。该研究纳入3000余名腋窝淋巴结阳性或淋巴结阴性的高危HER2阳性乳癌患者，随机分配进入AC-T方案、AC-TH方案、TCH方案。其中TCH方案是指：多西紫杉醇/卡铂/曲妥珠单抗（三周一次，共6次），曲妥珠单抗治疗1年。 通过长达10年的中位随访，近期公布了最新的研究结果。与不含曲妥珠单抗的方案相比，无论AC-TH还是TCH都显著的改善了无病生存和总生存。即便在淋巴结阳性或者淋巴结超过3枚阳性的高危患者群中，也显著改善了预后。然而在AC-TH和TCH之间却没有显著的差异。因此NCCN指南将两种治疗策略都纳入HER2阳性患者优选的辅助治疗策略中。从试验设计的角度而言，BCIRG006研究是一个优效性的设计，它比较的是有无曲妥珠单抗方案的差异，该研究本身没有统计效力来判断AC-TH和TCH方案是否有存在差异。而就临床而言，医师难免会将这两个含曲妥珠单抗方案进行比较，特别关注于是否有必要对HER2阳性患者继续采用含蒽环类的方案。
含蒽环类的AC-TH方案是目前证据级别最高、循证数据最充分、运用最广泛的治疗方案，早期的研究也提示了蒽环类药物对HER2阳性患者的临床获益。如果我们横向比较NSABP B31/N9831以及BCIRG006试验，发现入组患者的基本特征也比较相似，多年来公布的试验结果也非常接近，均提示蒽环序贯紫杉联合曲妥珠单抗方案和不含蒽环类的TCH方案疗效相似。因此我们有必要进一步深入了解两个治疗方案的安全性数据，来指导临床选择。
心脏毒性是一个非常重要的安全性事件。从BCIRG006的长期随访结果来看，其中黄色曲线是AC－TH组，由于蒽环和曲妥珠单抗都存在一定的心脏毒性，该组患者LVEF下降的最为明显。分析该曲线可以发现，AC-T和AC-TH曲线最终的交汇以及TCH曲线相对平稳，提示我们蒽环类的心脏毒性是不可逆的，而曲妥珠单抗心脏毒性却是可逆的，由此TCH治疗组慢性心衰事件以及LVEF下降>10%事件数才会相对较少。普遍认为AC-TH是目前接受度最高的HER2阳性患者标准辅助方案，而TCH则给了我们很好的信心，特别是针对有心脏基础疾病的患者，可以避免蒽环类药物的使用，对AC-TH方案是一个强力的补充。
那么TCH能否替代AC-TH呢？从理论上讲，HER2阳性乳腺癌，含曲妥珠单抗的治疗越早的给予，治疗效果更好。HERA研究发现，一开始使用曲妥珠单抗好于后期补用，更好于不用；N9831试验提示，AC-T-H方案疗效不及AC-TH。因此TCH方案可以将这种理论上的优势最大化。 但在临床实践中我们还需要慎重。一方面，蒽环类药物仍然是乳腺癌治疗非常重要的基石药物，其次我们还期待BCIRG006试验为我们提高更充分的数据。譬如我们知道HER2阳性患者高复发风险是在术后前5年，特别是第2-3年，然而该试验并未向我们展示两种治疗策略下患者的年复发风险。两种方案是否都能有效的覆盖2-3年的第一个复发高峰是我们所关心的。同时两组详细的局部复发风险、远处转移风险都是我们临床所关注的问题，因此当前我们还缺乏比较两个治疗策略的足够依据。
在精准治疗的时代，抗HER2的辅助治疗也会越来越个体化和多样化，譬如仅内分泌治疗联合抗HER2治疗、单药紫杉联合抗HER2治疗、不含蒽环药物的TCH治疗、联合拉帕替尼或帕妥珠单抗的双靶向治疗等等策略的实施，都将更为的精确化。
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