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这种癌症不需要化疗,手术后坚持吃这种药就能争取治愈
激素受体(HR)阳性乳腺癌术后辅助内分泌治疗
HR阳性/HER-2阴性早期乳腺癌手术后的药物辅助治疗,包括辅助化疗和辅助内分泌治疗。HR阳性乳腺癌对化疗反应相对较差,手术后是否选择辅助化疗以及化疗方案的选择,需要根据淋巴结转移情况以及某些危险因素(Ki-67表达情况、肿瘤大小、年龄等)来综合决定。
HR阳性乳腺癌术后辅助化疗详见:这种癌复发风险低,很多不需要化疗但这几种人是例外
HR阳性早期乳腺癌术后辅助内分泌治疗是必需的,而且至关重要。辅助内分泌治疗前,以下几个问题需要注意:
❶EP、PR免疫组化检测的阳性阈值≥1%,阳性应报告肿瘤细胞的染色强度和所占百分比,新增ER弱阳性亚组。ER具体判读标准如下:
IHC阳性程度
ER判断及建议
<1%细胞核着色阴性
1%-10%细胞核着色ER弱阳性,并加以注释,应报告染色的百分比和强度
>10%细胞核着色阳性
建议将PR20%阳性作为Luminal A型和Luminal B型的临界值。
ER弱阳性乳腺癌,其生物学行为与ER阴性相似,辅助化疗还是很有必要的,不能简单地当作EB阳性病例仅作内分泌治疗。在完成辅助化疗后,可酌情考虑辅助内分泌治疗。
❷辅助内分泌治疗通常不建议与辅助化疗同时使用,而应在化疗结束后再开始内分泌治疗,但辅助放疗可与内分泌治疗同时进行或者在放疗后开始内分泌治疗也可以。
❸内分泌治疗方案的选择需要根据患者的卵巢功能,不管是否化疗,患者在接受全身治疗前要了解月经状况,判断卵巢功能状态,制订全程辅助治疗方案。
❹什么是绝经?经绝分为自然绝经和人工绝经,一般是指月经永久性终止,提示卵巢合成的雌激素持续性减少。
❺如何判断绝经与否?怎样才算绝经后患者?只要符合以下任一条,都可认达到绝经状态:
双侧卵巢切除术后
年龄≥60岁
年龄<60岁,自然停经≥12个月,在近1年未接受化疗、三苯氧胺、托瑞米芬或卵巢去势的情况下,FSH和雌二醇水平在绝经后范围内
年龄<60岁,正在服用三苯氧胺或托瑞米芬的患者,FSH和雌二醇水平连续两次在绝经后范围内
一、绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗
1、对于高复发风险患者,即:淋巴结≥4个阳性,或者淋巴结1-3个阳性且伴有以下危险因素之一(G3、肿瘤≥5cm、Ki-67高表达≥20%),可选内分泌治疗方案(按优先次序排列):
❶AI+阿贝西利
阿贝西利150mg,口服,每日2次(实际服用量可根据患者耐受程度合理调整),服用2年
高危患者在完成(新)辅助化疗后,在内分泌治疗基础上增加2年的阿贝西利,可进一步降低复发风险。
❷AI
研究显示,5年AI较5年TAM明显改善DFS,降低复发风险,确立AI作为绝经后早期乳腺癌辅助治疗标准方案的地位。
❸TAM+阿贝西利
❹TAM序贯AI
初始辅助内分泌治疗为TAM的患者(初始治疗时为绝经前,治疗过程中确认为绝经后状态,或绝经后初始选择了TAM),TAM治疗2-5年后,换用AI治疗2-5年,辅助内分泌治疗时间至少5年,这一方案安排是可行的也是有效的。
❺TAM
绝经后患者通常不建议首选TAM,但部分绝患者由于某种原因也可能初始治疗就选择了TAM,这部分患者既可以持续坚持完成至少5年的TAM,也可以在使用TAM2-5年后,换用AI治疗2-5年,辅助内分泌治疗时间至少5年。
另外,在使用AI或TAM的治疗过程中,需指导患者正确应对和处理药物不良反应,对于确实无法耐受原方案的患者,可考虑AI与TAM换药,比如初始使用AI而不能耐受不良反应,可换用TAM
2、对于复发风险较低的患者,即:淋巴结1-3个阳性且同时满足以下所有条件(G1-2、肿瘤<5cm、Ki-67高表达<20%),或淋巴结阴性,可选内分泌治疗方案(按优先次序排列):
❶AI
❷TAM序贯AI
❸TAM
3、后续强化治疗
(1)绝经后低危患者(同时满足以下条件:pT≤2cm,G1,淋巴结阴性,没有瘤周脉管肿瘤侵犯,ER和/或PR阳性,HER-2阴性),初始内分泌治疗使用AI已满5年可以停药。
(2)对于初始辅助AI治疗已满5年且耐受性良好,符合以下条件之一的患者(淋巴结阳性、G3、其他需要行辅助化疗的危险因素比如Ki-67高表达≥30%、肿瘤T>2cm、年龄<35岁),可考虑延长内分泌治疗:
❶继续AI
MA17R研究结果显示:对于使用了3-5年TAM后使用AI后的患者,如继续5年AI,即AI治疗时间达10年,较安慰剂组进一步降低了复发风险。
NSABP-B42研究结果显示:对于使用了5年AI后的患者或者2.5年TAM换用2.5年AI的患者,继续5年AI治疗,较安慰剂组降低了乳腺癌复发风险。
以上研究结果为AI延长治疗提供了依据。
但IDEAL研究和ABCSG-16研究结果显示:完成5年辅助内分泌治疗的患者(含辅助AI治疗5年),继续5年AI对比2-2.5年AI,未见显著DFS获益。
因此对于耐受性良好,需要选择延长AI治疗的年限尚存争议。
❷换用TAM
绝经后患者,5年AI后继续5年TAM或AI,目前无随机对照研究结果,但基于既往研究中TAM治疗5年后换用AI继续治疗5年可以获益的证据,对需要延长治疗但无法继续耐受AI治疗的患者也可考虑换5年TAM治疗。
二、绝经前乳腺癌患者辅助内分泌治疗
1、对于淋巴结阳性≥4个的患者,可选内分泌治疗方案(按优先次序排列):
OFS+AI+阿贝西利
OFS+AI
OFS+TAM+阿贝西利
OFS+TAM
TAM
研究显示,部分高危患者在内分泌基础上增加2年的阿贝西利可进一步降低患者的复发风险。对于绝经前患者,应根据患者复发风险选择标准内分泌治疗,随后再考虑联合2年的阿贝西利治疗。
2、对于淋巴结阳性1-3个,同时满足以下危险因素之一的患者(G3、肿瘤T≥5cm、Ki-67高表达≥20%),可选内分泌治疗方案(按优先次序排列):
OFS+TAM+阿贝西利
OFS+TAM
OFS+AI+阿贝西利
OFS+AI
TAM
3、淋巴结阳性1-3个且无其他危险因素,或淋巴对阴性且满足以下危险因素之一的患者(G2或G3、肿瘤T>2cm、高Ki67),可选内分泌治疗方案(按优先次序排列):
OFS+TAM
OFS+AI
TAM
4、淋巴结阴性,同时满足以下条件的患者(G1、肿瘤T≤2cm、低Ki67),可选内分泌治疗方案(按优先次序排列):
TAM
对于初始治疗时为绝经前,但2-3年内面临可能绝经的患者,目前无针对这一患者人群的研究,专家组认可可按以下选择:
❶具有淋巴结4个及以上阳性或组织学3级的患者,可考虑卵巢切除后使用AI
❷对于G2、1-3个淋巴结转移的患者,初始辅助治疗可以选择TAM,待经经后再使用5年AI继续治疗。
5、后续强化治疗
初始治疗已满5年且耐受性良好的患者,符合以下条件之一可考虑延长内分泌治疗:淋巴结阳性;G3;诊断时年龄<35岁;Ki67高;pT2及以上。
(1)完成初始TAM 5年治疗,需要延长治疗的患者:
仍未未绝经患者,延长TAM(至满10年)
确定绝经者,可序贯使用AI
(2)完成OFS+TAM初始5年治疗,耐受性良好的患者:
绝经者序贯AI
仍未绝经者,使用TAM
(3)完成OFS+AI初始5年治疗,耐受性良好的患者:
绝经者使用AI
未绝经者使用TAM或OFS+AI
二、辅助内分泌治疗方案药物用法
OFS:卵巢功能抑制,方法包括药物性卵巢功能抑制(GnRHa类药物:戈舍瑞林、亮丙瑞林等)、手术去势(卵巢切除)、卵巢放疗去势(不常规推荐)。要警惕存在药物性卵巢功能抑制不完全的可能性,但不建议在使用GnRHa类药物期间常规监测激素水平。
TAM 他莫昔芬(三苯氧胺)10mg,口服,每日2次
AI(芳香化酶抑制剂):
甾体类AI:依西美坦25mg,口服,每日1次
非甾体类AI:
阿那曲唑1mg,口服,每日1次
来曲唑2.5mg,口服,每日1次
CDK4/6抑制剂:
阿贝西利150mg,口服,每日2次,服用2年
参考文献《CSCO乳腺瘤诊疗指南》
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