整理：医学界报道组-玖陆

乳腺癌是女性健康的一大威胁，也是目前患病率最高的一种癌症。2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将在12月5~9日召开！近期，官网发布众多重磅研究，其中LBA涉及HER2阳性乳腺癌（HER2+ BC）和三阴性乳腺癌（TNBC）等最新研究结果，医学界肿瘤频道特整理主要内容，以飨读者。

TNBC免疫联合化疗新辅助治疗探索：如何让1+1＞2？

■ 3期KEYNOTE-522研究：新辅助帕博利珠单抗+化疗后辅助帕博利珠单抗治疗TNBC的无事件生存率（EFS）数据更新

标题：LBO1-01 Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for early-stage triple-negative breast cancer: Updated event-free survival results from the phase 3 KEYNOTE-522 study.

讲者: Peter Schmid，Centre for Experimental Cancer Medicine，United Kingdom

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注释：KEYNOTE-522是一项评估帕博利珠单抗联合化疗用于新辅助治疗，以及术后使用帕博利珠单抗进行辅助治疗早期高危TNBC患者疗效与安全性的III期研究。患者被随机分配为两组，一组为新辅助化疗+术后安慰剂治疗组，一组为帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗+术后帕博利珠单抗治疗组。既往研究表明：帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗可以显著提高早期TNBC患者的病理完全缓解（pCR）率和EFS。此次在SABCS上公布的主要是III期KEYNOTE-522研究EFS的结果更新。

■ BCT1902/IBCSG 61-20 Neo-N研究：新辅助纳武利尤单抗（N）单药治疗（2周），之后接受N+化疗（12周）vs 同时接受N+化疗治疗TNBC的II期随机研究

标题：LBO1-03 Randomized Phase II Study of Neoadjuvant Nivolumab (N) 2 week lead-in followed by 12 weeks of concurrent N+carboplatin plus paclitaxel (CbP) vs concurrent N+CbP in Triple Negative Breast Cancer (TNBC): (BCT1902/IBCSG 61-20 Neo-N).

讲者：Sherene Loi， Peter MacCallum Cancer Centre，Australia;

注释：Neo-N系列研究探索了免疫+化疗新辅助治疗TNBC的疗效和安全性，BCT1902研究则探索了在初治早期TNBC患者中，新辅助纳武利尤单抗单药治疗，之后或同时接受免疫联合化疗的疗效。受试者被分为两组接受治疗，A组采用纳武利尤单抗（240mg）单药治疗2周后，接受纳武利尤单抗（360mg），卡铂AUC5（每3周一次，持续4个周期），紫杉醇（80 mg/m²，每周一次，连续12周）治疗，并且纳武利尤单抗需在化疗前30分钟给药。B组采用纳武利尤单抗（360mg），卡铂AUC5（每3周一次，持续4个周期），紫杉醇（80mg/m²，每周一次，连续12周）治疗，并且纳武利尤单抗需在化疗前30分钟给药。12周给药期间同时接受纳武利尤单抗（240mg）单药治疗。此次在SABCS上公布的主要是BCT1902研究中A组和B组的pCR数据

探HER2+ BC治疗新方案，优化临床治疗策略

■ APTneo Michelangelo研究：阿替利珠单抗新辅助治疗HER2+早期高危和局部进展期BC的病理完全缓解（pCR）疗效

标题：LBO1-02 Pathologic complete response (pCR) of neoadjuvant therapy with or without atezolizumab in HER2-positive, early high-risk and locally advanced breast cancer: APTneo Michelangelo randomized trial.

讲者：Luca Gianni， Fondazione Michelangelo, Italy

注释：APTneo是一项探索阿替利珠单抗治疗HER2+早期高危和局部进展期BC的Ⅲ期研究。试验组接受AC+阿替利珠单抗治疗3周期，之后接受卡铂+紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+阿替利珠单抗治疗，术后继续抗HER2治疗1年，阿替利珠单抗治疗12周期。对照组接受卡铂+紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗6周期，术后继予抗HER2治疗12周期。此次在SABCS上公布的主要是APTneo Michelangelo研究pCR的结果更新。

■ zanidatamab+哌柏西利(palbo)+氟维司群（fulv）治疗HER2+/HR+转移性乳腺癌（mBC）的2a期研究主要结果

标题：LBO1-04 Primary results from a phase 2a study of zanidatamab (zani) + palbociclib (palbo) + fulvestrant(fulv) in HER2+/HR+ metastatic breast cancer (mBC).

讲者：Santiago Escrivá-de-Romani ，Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Vall d’Hebron University Hospital, Spain

注释：Ⅲ期PALOMA-3研究表明，在二线治疗的HER2+/HR+晚期BC患者中palbo+fulv的 PFS 优于氟维司群单药，并显示出具有临床意义的 OS 获益。Zanidatamab 是一种人源化、双特异性单克隆抗体，可以同时结合两个非重叠的HER-2表位，即双互补位结合。目前，Zanidatamab已获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定，用于治疗胆道癌、胃癌和卵巢癌。为进一步满足HER2+BC治疗的临床需求，研究人员对新型抗HER2药物展开了一系列探索，此次SABCS上报道了一项Zanidatamab联合palbo+fulv治疗HER2+/HR+ 局部晚期或转移性BC的多中心、II期研究。

OFS在中高危人群获益再添新证，HR+/HER2- BC或可豁免化疗

■ ADAPTcycle研究：年龄和卵巢功能抑制（OFS）对HR+/HER2-早期乳腺癌患者术前内分泌治疗（ET）应答的影响 (n=4334)

标题：LBO1-05 Impact of age and ovarian function suppression (OFS) on endocrine response to short preoperative endocrine therapy (ET): Results from the multicenter ADAPTcycle trial (n=4,334).

讲者：Oleg Gluz，West German Study Group, , Germany

注释：ADAPT cycle研究是基于ADAPT HR+/HER2-研究被确定为中危的HR+/HER2-早期乳腺癌患者，与化疗（序贯标准内分泌治疗）相比，瑞波西利联合内分泌治疗2年是否有额外获益。既往ADAPT cycle研究表明在OFS能显著提高绝经前患者的内分泌治疗应答率，且芳香化酶抑制剂联合卵巢功能抑制优于他莫昔芬联合卵巢功能抑制。此次在SABCS上公布为ADAPTcycle研究中最新结果。

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