家长注意：进口13价肺炎疫苗扩龄，6岁前都能打！

4月20日，辉瑞公司宣布，辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）的新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁（6岁生日前）。

真是好消息！一直关注13价肺炎疫苗审批情况的家长们又多了一个选择。

记得2016年，那会儿13价肺炎疫苗刚获批进口，由于数量有限，一针难求。很多孩子等到超龄了都没能打上。之后国产13价肺炎疫苗获批，缓解了部分疫苗需求。

肺炎疫苗是我作为儿科医生，一直极力推荐儿童进行接种的。因为肺炎链球菌是儿童重症的一个主要原因，接种疫苗（PCV）能有效预防肺炎链球菌疾病。

肺炎球菌会导致哪些疾病？

肺炎链球菌（肺炎球菌）可以通过飞沫传播，广泛定植于我们人类的鼻咽部，并且即使是健康的人群也可能是肺炎球菌的带菌者，携带率为27%-85%。

而婴幼儿的免疫系统尚未发育完善，是肺炎球菌的主要携带和传播人群，相比成人更容易感染各种侵袭性疾病。

肺炎球菌是儿童侵袭性细菌感染的一个普遍原因，也是社区获得性肺炎(CAP)的一个常见原因。侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。

任何人都有可能罹患肺炎球菌疾病，但2岁以下儿童、患有某些医疗症状或有其他风险因素的人，以及 65 岁及以上成年人的风险最高。

肺炎球菌原发感染通常累及中耳或肺，感染引发的疾病包括：

• 中耳炎
• 窦炎
• 肺炎
• 脑膜炎
• 心内膜炎
• 化脓性关节炎
• 腹膜炎（罕见）
• 菌血症

其中家长闻之色变的肺炎，是肺炎球菌引起的最常见的严重感染，可能表现为大叶性肺炎，其次为支气管肺炎。

肺炎是全球儿童的常见死因。《中国妇幼健康事业发展报告（2019》显示，2017年导致5岁以下儿童死亡的原因中，肺炎位列第二。

此外，肺炎球菌感染一般需要使用抗生素治疗。由于感染的常见性与抗生素的大量使用，肺炎球菌的多重耐药问题日益严重；尤其儿童似乎是耐药菌株的重要携带者，特别是那些入住儿童保育机构和频繁使用抗生素的儿童。这也导致肺炎球菌性疾病的临床治疗愈发困难。

因此更应重视肺炎球菌感染的预防。

疫苗能起多大作用？

肺炎链球菌的表面荚膜多糖可引发特定类型的保护性免疫应答，并且决定了血清型。目前已确定100多种肺炎球菌的血清型。而一种疫苗不可能包含全部血清型，通常是提取感染性最常见的。

5岁以下儿童，尤其是2岁以下儿童，发生脑膜炎、菌血症等侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的风险增加。常规接种肺炎链球菌结合疫苗（PCV）可有效预防，并给没有接种的人群提供社区(群体)免疫。

一篇meta分析纳入6项随机试验、共113,000余例儿童，这些试验来自几个国家、采用不同价次的PCV。分析结果显示，PCV预防2岁以下儿童发生疫苗血清型所致IPD的效力为80%，预防所有血清型所致IPD的效力为58%。

也就是说，就算是感染了没有包含在疫苗里面的血清型，接种疫苗也有很好的保护效果。

另外，来自人群监测研究的有限证据表明，2岁以下儿童接种PCV可降低肺炎球菌性结膜炎、非分型流感嗜血杆菌性结膜炎以及培养阳性结膜炎的发病率。

接种PCV能有效降低肺炎球菌侵袭性疾病的发病率，减少死亡和后遗症发生，是预防IPD最有效、最经济的措施。

美国免疫实践咨询委员会(ACIP)和WHO推荐所有婴儿接种PCV。

孩子多大需要接种疫苗？选哪种？

获得FDA许可的肺炎球菌疫苗有两种：

肺炎球菌结合疫苗（PCV13、PCV15 和 PCV20）
肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）

其中结合疫苗的载体蛋白能诱导一种T细胞依赖的记忆性应答，这种应答增强了疫苗在2岁以下儿童中的效果，并可以通过加强免疫，诱导长效保护的免疫记忆。而对于2岁以下儿童，多糖疫苗的免疫原性较差，因此PPSV23不推荐用于2岁以下儿童。

根据美国CDC发布的肺炎球菌疫苗信息和ACIP的建议整理。不推荐＜65的健康成人接种肺炎疫苗。

其中PCV15、 PCV20这两种疫苗的保护效力、安全性与PCV13相当。

美国CDC建议所有5岁以下儿童和≥65岁成年人接种肺炎球菌疫苗。在某些情况下，高风险的其他儿童和成人也应接种肺炎球菌疫苗。

我国目前获批上市的是PCV13（即13价肺炎疫苗）和PPSV23（即23价肺炎疫苗）。其中PCV13接种年龄范围扩展至6周龄-5岁（6岁生日前）。

2岁以上的肺炎球菌性疾病高危人群，建议在完成13价肺炎疫苗全部剂次的基础上，间隔≥8周再接种1剂PPSV23。鉴于适应症获批年龄，推荐≥65岁的成年接种PPSV23。

获批后，国产PCV13、进口PCV13所覆盖的肺炎球菌血清型和对应年龄现在完全相同，生产工业均为“多糖结合“工艺”，只是载体蛋白不同。

不过获批到离展开接种还需要时间。如果孩子到了打疫苗的时间点，选现有的疫苗就行，最好的疫苗永远是眼前这一支。

比起打国产还是打进口，及时打更重要。

参考文献:

[1]UTD:婴幼儿血管瘤的流行病学、发病机制、临床特点和并发症
[2]UTD:婴儿血管瘤的处理
[3]UTD:皮肤良性病变概述