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来源：全科医学论坛
他汀药物的总体安全性
2012年发表的胆固醇治疗研究（CTT）的荟萃分析为心血管低危患者接受他汀治疗提供了新证据。该分析入选27项随机对照研究，174149名受试者。结果表明，无论受试者是否合并心血管疾病，无论其心血管风险（分为5年风险＞5％，5％-10％，10-20％，20-30％，≥30％），均可从他汀治疗中获益。对于所有风险人群，LDL-C每降低1mmol/L，主要心血管事件风险均降低21％（P＞0.0001），主要血管死亡风险降低12％（P＞0.0001）。针对5年主要血管事件风险低于10％的人群，他汀治疗使LDL-C降低1mmol/L，可在5年内使1000例患者主要血管事件减少11例，而治疗风险仅轻微增加：发生肌病0.5例，出血性卒中0.5例，新发糖尿病0.2例。该荟萃分析证实，低危患者他汀治疗的获益远远大于风险。胡大一教授曾发表重要观点：要综合评定药物的获益/风险比，当获益远大于风险时，即便发生不良反应的风险稍高，也应服用该药物，同时从其他方面预防或减少不良反应的发生。
他汀类药物很少会引发严重肝损伤，已有肝病人群使用他汀治疗并未增加肝损伤风险。目前，FDA已经确认，患者在使用他汀类药物时很少会出现严重肝损伤。他汀治疗肝酶升高、非酒精性脂肪肝、丙肝、肝硬化、肝移植和肝癌患者的证据显示，这些患者能从他汀治疗中获益，同时未增加不良事件风险。因此，2012年FDA建议：他汀说明书中删除“服用他汀类药物的患者需要常规定期监测肝酶”的要求。
他汀与肌酶升高
Meta分析（72项RCT/159458例患者）：他汀治疗与肌酶升高无明显相关性。
他汀与癌症
4S研究10年随访结果、HPS研究11年随访结果表明：他汀长期治疗不增加新发癌症的风险。
联合用药的安全性
目前研究表明他汀不良反应主要源于他汀浓度（抑或两种药物浓度）变化或机体对药物的反应。因此，不宜为追求更低的LDL-C值过度加大剂量，可能增加不良反应风险。而他汀合并用药应注意以下几点：
①血糖风险：联合用药比单用他汀有升高血糖的风险；联合使用他汀与烟酸时，需注意监测血糖；缓释型烟酸的剂量建议低于2.5g/日。
②肌病风险：他汀类与贝特类（尤其是吉非贝齐）、烟酸类、环孢霉素、吡咯抗真菌药、红霉素、克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮（抗抑郁药）、维拉帕米、胺碘酮或大量西柚汁等药物或食物合用时有增加肌病的危险，应特别注意安全性；他汀类与贝特类药物合用以非诺贝特为首选，以小剂量（如135 mg/日起3）开始，在安全性监测下逐步调整剂量。
如何预防不良反应的发生
他汀总体安全性良好，治疗的获益远大于风险，我们应该正确看待降脂治疗的安全性，同时做好安全性监测。主要认识到以下几点：①他汀类药物已被证实在大多数用药病人安全，重要的副作用在临床试验中罕见，上市后报告的不良事件在大量用药病人中少见；②与任何临床应用的药物一样，他汀类不是无副作用的药物，应注意合理应用，预防与避免副作用，及时发现和正确处理副作用；③开始治疗时进行血脂和安全性检查（附图）（主要是转氨酶和肌酸激酶检查），降脂过程中进行定期的安全性监测。
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