图为本文作者江西省肿瘤医院内 5 科郑智博士和 Timothy Iveson 教授合影
对 III 期以及具有高危因素的 II 期结肠癌患者进行以奥沙利铂和 5-FU 药物为主的术后辅助化疗已成为共识,但奥沙利铂药物主要副作用是累积性的,并不可逆转的神经毒性,严重限制了药物的使用剂量。
如何保证术后辅助化疗的疗效,是否能选择较短的化疗周期使病人获得更好的疾病恢复,成为了研究者共同关注的话题。
在美国芝加哥当地时间 6 月 1 日下午的 2015 年 ASCO 的胃肠肿瘤专场中,来自英国的 Timothy Iveson 团队进行的 SCOT 研究获得了关注。
研究选取了从 2008 年 5 月至 2013 年 11 月的 6 个国家,237 个医学中心的 6087 例的结肠癌患者作为研究对象。患者平均年龄为 65 岁,病理分期为 III 期和高危因素的 II 期(HR),术后辅助化疗方案为 OxMdG(FOLFOX)和 XELOX。
研究中,患者随机被分为接受 3 个月术后辅助化疗组和接受 6 个月术后辅助化疗组,用 NCI-CTCAE 评价化疗药物相关的毒性反应,EORTC QLQ-C30/EQ-5D 生活量表评价患者的生活质量,GOG-Ntx4 量表评价患者的神经毒性反应。
结果显示:31 例患者因化疗药物毒性反应出现死亡,16% 的患者因为化疗药物的毒性反应未完成 3 个月的术后辅助化疗。接受 6 个月化疗组患者(56%)的外周神经病变发生率明显高于 3 个月化疗患者(24%),而且这种神经毒性反应在化疗患者中持续存在,在接受治疗后 1 年时更明显,维生素 B12 对这种神经毒性反应治疗意义不大。
患者在接受治疗的第 4-6 月时出现明显的健康状况恶化和抑郁。在治疗结束后 1 年,3 月化疗组较 6 月化疗组患者健康状态更好。在 3 年的无病进展期(DFS)方面,3 月化疗组的 DFS 较 6 月化疗组有个非劣效性的 2.5% 降低。
因此,如何使用更短的化疗疗程,在更好的疗效、更好的生存质量和健康状态之间获得一个很好的平衡,仍需深思。
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