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号外号外，每周三的清晨，我们将推出全新的栏目，医海蠡测。如果我们把breast cancer 作为关键词，在pubmed上搜索近5年的文献，结果是353897篇，2017年就有21231篇，面对海量的文献，通读已不可能。在浩如烟海的文献中，通过兴趣，通过研究方向，通过刊物的影响力，我们摘取一二，恰如以管窥天，以蠡测海，虽不能通其条贯，然医海拾贝，点滴择取，终将聚沙成塔。此为记！
今天和我们分享文献的是温暖帅气的治愈系阳光男神徐闻博医师（小编经常被他那干净温暖的笑容感染），分享的文献是“Ajuvant Capecitabine for Breast Cancer after Preoperative Chemotherapy 卡培他滨用于新辅助化疗后HER-2阴性乳腺癌”，发表于2017年6月新英格兰杂志上的最新研究论文。 如果大家有兴趣，欢迎参加讨论，在评论区留言，点击原文链接即可阅览，提取码dmqj。
HAPPY
NURSE'S
DAY
研究背景
目前临床上HER-2阴性乳腺癌新辅助化疗PCR率仅有13-22%，且未达PCR者5年内复发风险较高（20-30%，三阴型可达50%），因此新辅助化疗对于该类患者的收益尚不明确，有效的辅助化疗方案可改善HER-2阴性患者的预后。卡培他滨作为晚期乳腺癌二线常用单药化疗方案，在辅助化疗的地位尚不明确。
本研究为多中心、随机、开放、III期临床试验，旨在探讨使用蒽环、紫衫类新辅助化疗后HER-2阴性乳腺癌未达PCR者，后续卡培他滨单药辅助化疗的疗效及安全性。
感谢护士们
研究方法
2007.2-2012.7共有887例HER2阴性新辅助化疗后残留浸润性乳腺癌患者入组，化疗方案为蒽环类或(和)紫杉类。患者术后随机接受卡培他滨（443）或安慰剂（444）治疗。
主要终点是无进展生存期，次要终点为总生存期。
入组标准：新辅助化疗未达PCR；her-2阴性；年龄20-74岁；ECOG评分0-1分
排除标准：新辅助化疗后残余导管内癌；双侧乳癌；合并其他肿瘤（多原发癌）；既往服用过氟尿嘧啶
实验组与对照组在绝经状态、激素受体水平、肿瘤大小、淋巴结水平、是否放疗及内分泌治疗等均配对研究。
护士节
5.12
研究结果
基线分析：40%IIIA 或IIIB期；32.2%三阴型
95.3%接受蒽环+紫衫新辅助化疗（82.2%序贯，13.1%同时使用）
实验组术后接受6-8周期卡培他滨化疗
在预先设定的中期分析结果达到了主要终点，所以试验被提前终止。
中位随访时间3.6年 。
无病生存期PFS及总生存期OS：卡培他滨组优于安慰剂组（p=0.01）
亚组分析：三阴型及激素受体阳性型乳腺癌PFS及OS均为卡培他滨组优于安慰剂组。
卡培他滨组安全性分析：
手足综合征：73.4%发生率（11.1%为3度以上），是卡培他滨最常见的不良反应。
血液学毒性反应：>40%发生率
非血液学毒性反应（疲劳、恶心、呕吐等）： >20%发生率
其中大多数副反应为1-2级，3-4级副反应发生率1.6%-6.3%之间。
5.12国际护士节
白衣天使辛苦了
研究结论
在接受过含蒽环类和紫杉类标准新辅助化疗基础上使用卡培他滨辅助化疗可延长HER2阴性侵袭性乳腺癌患者的无病生存期和总生存期，尤其对于三阴型乳腺癌。
口服卡培他滨副作用如手足综合征发生率高，但总体不良反应率在安全、可接受范围。
护士节到了
别忘了跟护士们说声
节日快乐!
徐闻博医师的点评
卡培他滨为氟尿嘧啶类口服化疗药，常作为晚期乳腺癌二线单药或联合化疗方案，疗效较好，但是早中期乳腺癌（新）辅助化疗以蒽环和紫杉类为基石，卡培他滨的应用较少。本研究为多中心（84个）、随机、开放、III期临床试验，旨在探讨使用蒽环、紫衫类新辅助化疗后HER-2阴性乳腺癌未达PCR者，后续卡培他滨单药辅助化疗的疗效及安全性。疗效得到阳性结果，尤其对于三阴性乳腺癌（本研究中占比30%），生存获益更高且有统计学意义，激素受体阳性、HER-2阴性乳腺癌亦有生存获益趋势。而相比于其他临床研究如GEICAM/2003-10、FINXX，三阴性乳腺癌分别占比12%和13%，总体分析却得到阴性结果，提示三阴性乳腺癌新辅助化疗后未达PCR者后续卡培他滨辅助化疗会有更好的疗效。本研究中实验组与对照组含有氟尿嘧啶的新辅助化疗方案各有60%比例，但化疗完成情况描述较为笼统，尤其不同化疗方案及周期的完成例数未详细记录，新辅助化疗含或不含氟尿嘧啶是否也与术后口服卡培他滨的疗效相关也未做统计分析。Ki-67对乳腺癌新辅助化疗后的复发风险有一定预测作用，其在两组病例中的选择偏移亦会影响最终统计结果，文章未将该指标进行分析。对于口服卡培他滨副作用及安全性，手足综合征为最常见化疗反应，但总体3-4度副反应发生率不高，相比于生存获益在可接受范围。
徐闻博医师简介
徐闻博，主治医师，肿瘤学硕士，毕业于武汉大学，一直致力于乳腺良恶性肿瘤的诊治，尤其对乳腺癌以手术治疗为主的综合治疗有较丰富的临床经验。
护士们，辛苦了
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