目前，乳腺癌已经被公认为预后较好的一类癌症。在美国，早期乳腺癌患者的5年生存率为98.8%；即便是有了局部转移，5年生存率也有85.5%。一般来说，5年生存率越高的癌症，治愈率也越高。因此，每年都有很多乳腺癌患者通过规范治疗，远离癌症的困扰。
美国国家癌症中心官网乳腺癌5年生存率数据
然而，一旦乳腺癌进入到有远端转移的晚期阶段，预后会断崖式下跌。此时，患者无法通过手术根治，只能依靠全身药物治疗尽可能实现“带瘤生存”。
随着医学界对乳腺癌的研究深入，当下，乳腺癌患者可用的抗癌药物越来越多，尤其是在内分泌治疗和HER2靶向治疗方面，得到了巨大发展，有不少好药可以用来帮助患者长期维持病情稳定。
在所有乳腺癌中，按照癌细胞表达ER（雌激素受体），PR（孕酮受体）和HER2是否阳性（用+表示阳性）分为三类。其中，如果乳腺癌ER+或PR+，HER2阴性（用-表示阴性），则属于激素受体阳性乳腺癌，可以使用雌激素受体抑制剂/阻断剂来进行内分泌治疗，效果通常不错；如果乳腺癌HER2阳性，ER和PR阴性，则属于HER2阳性乳腺癌，可以使用曲妥珠单抗等HER2靶向药进行治疗。
今天，我们要为大家介绍一款海外前沿药阿培利司(alpelisib），这款药物属于PI3K抑制剂，已于2019年5月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与氟维司群（fulvestrant）联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
Alpelisib
阿培利司的对应治疗靶点是PIK3CA突变，该靶点对乳腺癌患者极为重要。在HR+/HER2-的乳腺癌患者中，有一半左右的人携带PIK3CA突变。而这部分携带者往往预后比较不理想。
虽然PI3K抑制剂不止阿培利司一种，比如Idelalisib(Zydelig)、Umbralisib(UKONIQ)等也属于PI3K抑制剂，但它们目前只获批在血液系统肿瘤领域。所以说，阿培利司的出现，对乳腺癌患者意义重大。
阿培利司获批所依据的研究，是国际多中心随机双盲III期临床研究SOLAR-1。结果显示，阿培利司联合氟维司群方案，可以显著改善HR+/HER2-、携带PIK3CA突变、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者的预后。
2020年ESMO（欧洲肿瘤学会）公布的研究显示，在341名符合适应症的乳腺癌患者中，169例接受阿培利司+氟维司群治疗，172例接受安慰剂+氟维司群治疗，其中，加入阿培利司的试验组，患者平均生存时间明显得到延长。
来源：2020欧洲肿瘤学会
该药的使用方法也很方便，每天只需口服一次即可。
由于阿培利司尚未在国内获批上市，目前只能在博鳌乐城先行区“先行先试”使用，位于先行区内的海南盛诺一家诊所可以帮助国内患者率先用上阿培利司。不仅如此，得益于盛诺一家遍布全球的优质医疗资源网络，海南盛诺一家诊所还能便捷地帮助患者预约国际权威乳腺癌专家，来为患者规范用药、安全用药保驾护航。
比如盛诺一家签约合作医生——美国哈佛大学医学院内科学教授、丹娜法伯癌症研究院乳腺癌专家暨医疗事务高级副院长Eric P. Winer教授，正是一位具备丰富临床经验，且精通各类乳腺癌内科治疗的权威专家。目前，Winer教授已当选美国临床肿瘤学会（ASCO）主席一职。
Winer教授
Winer教授曾参与多项阿培利司治疗乳腺癌的临床研究，例如：阿培利司联合来曲唑用于雌激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌的研究。[1] 阿培利司联合来曲唑用于激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的新辅助治疗研究。[2] 阿培利司对PIK3CA突变型乳腺癌脑转移的疗效研究。[3]
因此，Winer教授毫无疑问有能力更好地为患者评估是否适合阿培利司治疗方案，如果不适合，也可以快速给出其他更好的替代方案。
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参考来源：
[1]Mayer IA, Abramson VG, Formisano L, Balko JM, Estrada MV, Sanders ME, Juric D, Solit D, Berger MF, Won HH, Li Y, Cantley LC, Winer E, Arteaga CL. A Phase Ib Study of Alpelisib (BYL719), a PI3Kα-Specific Inhibitor, with Letrozole in ER+/HER2- Metastatic Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2017 Jan 1;23(1):26-34. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0134. Epub 2016 Apr 28. PMID: 27126994; PMCID: PMC5085926.
[2] Mayer IA, Prat A, Egle D, Blau S, Fidalgo JAP, Gnant M, Fasching PA, Colleoni M, Wolff AC, Winer EP, Singer CF, Hurvitz S, Estévez LG, van Dam PA, Kümmel S, Mundhenke C, Holmes F, Babbar N, Charbonnier L, Diaz-Padilla I, Vogl FD, Sellami D, Arteaga CL. A Phase II Randomized Study of Neoadjuvant Letrozole Plus Alpelisib for Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Breast Cancer (NEO-ORB). Clin Cancer Res. 2019 May 15;25(10):2975-2987. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3160. Epub 2019 Feb 5. PMID: 30723140; PMCID: PMC6522303.
[3] Batalini F, Moulder SL, Winer EP, Rugo HS, Lin NU, Wulf GM. Response of Brain Metastases From PIK3CA-Mutant Breast Cancer to Alpelisib. JCO Precis Oncol. 2020 May 27;4:PO.19.00403. doi: 10.1200/PO.19.00403. PMID: 32923889; PMCID: PMC7446424.
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