立普妥是阿托伐他汀的原研制剂,他汀类药物通过抑制胆固醇合成 降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C,抑制血管炎性反应,稳定甚至逆转动脉粥样硬化斑块而降低动脉粥样硬化性心血管疾病ASCVD如冠心病,动脉粥样硬化性脑卒中和外周血管疾病,这类疾病是脂质代谢紊乱和炎症性血管疾病,他汀类药物的调脂和抗炎作用在预防ASCVD的发生和进展方面起关键作用。可促使胆固醇流出斑块,减少胆固醇流入斑块,当LDL-C显著降低到1.4-2.1,斑块体积可保持稳定不再增长,若同时升高高密度脂蛋白胆固醇HDL-C达到1.2-1.4,和载脂蛋白A1达1.35-1.5g/L,可以观察到斑块的逆转(缩小),也就是说,在降低LDL-C的同时升高HDL-C,才能逆转动脉粥样硬化斑块,对于已经患有ASCVD的人群,需要进行能够逆转斑块的他汀类治疗,需要服用中等强度的他汀类药物(阿托伐他汀20mg),目标值达到LDL-C小于<2.1,HDL-C>1.2,才能达到稳定甚至逆转斑块的目的。
他汀类药物的最常见的不良反应为转氨酶升高和肌病,转氨酶升高并不反应药物真实的毒性仅代表肝细胞内酶的释放,其机制可能与药物引起细胞膜结构改变导致肝酶渗漏有关,是胆固醇水平降低后继发性效应,也与合并脂肪肝,大量饮酒或同时使用导致肝酶升高的药物有关,此时也无需停药,可密切观察,如升高超过3倍正常值上限需停药,并每周复查肝功,直至恢复正常,
他汀类发生肌病发生率为0.1-1%,一旦发生可通过更改他汀种类 调整药物剂量或者间断给药,等措施避免,他汀类药物其他不良反应还包括新发糖尿病,失忆和意识模糊等认知功能和神经系统损害,
总之,他汀类药物在心血管疾病的一级预防和二级预防中有重要地位,有适应症的人群应长期服用,定期复查肝肾功能,密切关注他汀相关的不良反应迹象,开始治疗后4-8周复查肝功能,如无异常,则逐步调整为6-12个月复查一次,他汀类的不良反应是他汀类药物治疗过程中的类效应,服用阿托伐他汀(立普妥)出现不良反应换用其他品种虽然由于药代动力学和化学结构等方面的差异可能减少一部分不良反应的发生,但并不能完全杜绝和避免他汀类的不良反应发生,,阿托伐他汀属于强效他汀,降脂强度仅次于瑞舒伐他汀,半衰期长,一天服用一次即可,主要经过肝脏代谢,如肝功能出现问题,可以选择主要经过肾脏清除的瑞舒伐他汀来替代。在某些特殊疾病如急性冠脉综合征(包括不稳定心绞痛,心肌梗死)的患者,需要强化他汀治疗,选择大剂量强效他汀,如阿托伐他汀40-80mg/天,并持续该剂量3-6个月,目的是降低近,远期心血管事件和死亡,最终改善预后,并长期确保LDL-C水平低于70mg/dl或降幅>50%,在此情况下,主张选择强效他汀如阿托伐他汀或瑞舒伐他汀,不建议用弱效他汀替代。
立普妥为阿托伐他汀的原研产品,调脂效果确切,循证医学证据充分,产品质量稳定,仿制药虽然在药品化学结构,含量,适应症等方面与原研药一致,但在辅料,产品工艺,杂质,晶型等方面与原研产品有所不同,造成在药效学,药代动力学和不良反应上与原研制剂有一定的差距,因此,如服用立普妥三年,血脂调整达目标值,无严重的药物不良反应发生或不良反应可耐受,如经济条件允许,不建议换用其他品种的他汀替代
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