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达格列净治疗IgA肾病,降低肾功能恶化风险71%
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2023.03.24 福建

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达格列净的三期临床试验:DAPA-CKD试验的IgA肾病患者亚组分析表明
相比安慰剂,达格列净治疗IgA肾病可进一步降低复合终点(肾功能恶化、心血管或肾脏死亡风险)达71%.
尿毒症发生率相对降低70%;
透析、肾移植和肾脏原因死亡发生率相对降低77%;
尿蛋白/尿肌酐比值(类似于24小时尿蛋白定量)显著下降;血压小幅度下降。
IgA肾病亚组共有270例患者,其中137例患者加入治疗组、服用达格列净;而133例患者加入对照组、服用安慰剂。用药2.4年(原计划4年)。
参与试验的患者,尽管肌酐值不一、尿蛋白高低不一,但无论肾功能和尿蛋白水平如何,达格列净对患者的益处都是相似的,且安全性与耐受性良好。
前景广阔的列净类药物
DAPA-CKD试验注定是一项载入史册的试验。
在西药系统中,以往有且仅有一类药物(肾素-血管紧张素抑制剂,即普利/沙坦类药物)成为慢性肾脏病的基础药物。如今,慢性肾脏病拥有了第二类基础西药:列净类药物(钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂)。
再过半个世纪,未来的研究者们仍然会对DAPA-CKD试验津津乐道。
美中不足的是,由于DAPA-CKD试验的设计思路并非专门针对IgA肾病,它纳入的IgA肾病患者,并未被要求接受当前指南建议的IgA肾病优化治疗方案。
换言之,假如一位IgA肾病患者,他已经接受了最大耐受剂量的普利/沙坦类药物,和(或)已经接受了激素/免疫抑制剂治疗,那么再服用达格列净,他的尿蛋白还能再降低多少?是否还能取得肾功能恶化风险降低达70%左右的获益?
这还需要进一步研究,相信达格列净专门针对IgA肾病的双盲随机对照研究很快将要到来。
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