【晚期皮肤癌新药！FDA批准抗癌新药，用于皮肤鳞状细胞癌的治疗！】今日，来自赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）在美国获批上市，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的晚期CSCC患者。
Libtayo是一种全人源化抗PD-1单克隆抗体。通过阻断PD-1信号通路，来帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC患者的疗法。同时，它也是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。
Libtayo的批准是基于两项开放标签临床试验的关键数据。总共有108名CSCC患者被纳入研究，其中47.2%接受的Libtayo治疗的患者的肿瘤消失或者缩小。目前，大多数患者仍然对疗法产生反应。
CSCC是第二常见的皮肤癌，发病与种族有关，白种人的发病率是非白种人的45倍多。CSCC通常在暴露在阳光或紫外线照射下的皮肤中发生。
目前，虽然大多数CSCC患者可以通过手术切除来治愈，但是少数患者的癌症会进入晚期，他们不再对局部疗法产生反应。今天的这一疗法正好填补了这一空缺，可以治疗晚期的CSCC患者。
研究者表示，“我们相信Libtayo能够改变晚期CSCC患者的状况！同时，我们希望能尽快地将这一新疗法带去给全世界的晚期CSCC患者！”
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