本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药酒，特别涉及一种利 用中草药泡制而成的治疗类风湿性关节炎的药酒。
类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身免疫性 疾病，以手足指、趾等小关节最易受累，持久反复发作。早期关节 红肿热痛和功能障碍，晚期则关节强直或畸形，甚至可致残废。
根据美国风湿病学会1987年6月第51届会议修订的标准，有 以下7项中之4项者，即可诊断为本病。1．晨僵至少1小时(≥6周)。 2．3个或3个以上关节肿胀(≥6周)。3．手关节或掌指关节或近端 指关节肿胀(≥6周)。4．对称性肿胀。5．手的X线改变。6．皮下结 节。7．类风湿因子阳性。
类风湿性关节炎(RA)是一种非常复杂的疾病，它的发病机理是多 方面的，到目前为止RA的病因还没有完全被阐明，RA是以慢性滑膜 炎为特征，最终导致软骨吸收、骨破坏和骨纤维化的自身免疫性疾 病。RA滑膜的特征性改变为：滑膜A型细胞增殖，B淋巴细胞、T 淋巴细胞及巨噬细胞浸润，多形核细胞聚集以及滑膜成纤维细胞增 殖和纤维沉积。其中T细胞激活是炎症的核心。有学者认为RA的 病理不但表现为关节滑膜的炎症，还涉及关节部位各种组织的供血 及微循环问题。其病理基础是免疫复合物在血管壁的沉积，导致RA 性血管炎，可伴有血管内皮细胞增生和肿胀，引起血管狭窄和血栓 形式。RA患者几乎都存在Ⅱ-Ⅲ级微循环障碍和血粘度增高。RA 属中医痹症范畴，RA发病机理有内外二因。内因主要有禀赋不足， 卫气不足，或劳累过度，正气损伤。即现代医学所说的自身免疫功 能降低。外因主要有风、寒、湿、热等外邪侵袭机体，搏于气血， 不得宣通，流注关节。因此本病虚实互见，错综复杂，形成恶性循 环，其痛彻骨，迁延难愈。
西医对此病的治疗，主要以临床对症治疗为主，药物措施有， 非甾类抗炎药及类固醇免疫抑制剂(如消炎痛、强的松、环磷酰胺 等)。上述措施在治疗期间，症状可有一定缓解，但停药后，症状陆 续复现，往往成为一种不能治愈的慢性病。中医对此病的治疗，着 眼于祛风除湿、通络散寒，具体症状采用相应的组方，如对关节疼 痛、游走不定，屈伸不利的，用防风汤加减防风、麻黄、当归、秦 艽、肉桂、葛根、茯令、甘草、生姜等；对关节疼痛较剧、痛有定 处、得热痛减、遇寒痛增、关节不可屈伸的，用乌头汤加减乌头、 麻黄、当药、甘草、黄芪、细辛、桂技：对关节重着、疼痛或有肿 胀、痛有定处、活动不便、肌肤麻木不仁、苔白腻、脉濡的，用以 薏苡仁汤加减薏苡仁、苍术、羌活、独活、防风、川乌、麻黄、桂 技、当归、川芎、生姜、甘草等；对关节疼痛、局部灼热红肿、痛 不可触、得冷稍舒的以白虎桂枝汤加减海桐皮、姜黄、威灵仙、防 风、桑枝、生石膏、知母、桂枝、甘草、忍冬藤、连翘、黄柏等。 以上所述各汤剂对病浅客于肌肤的病症的疗效较为明显，对中、晚 期的病症却疗效欠佳，因而又出现以虎骨、豹骨之类强追风剂为主 治药物配伍的酒剂，如虎骨酒、豹骨酒等，同样只致力于祛风除湿， 对中、晚期的症状疗效不太显著。
本发明的目的，在于提供一种用中草药泡制的，着眼全面调整 机体的免疫功能，增强正常免疫机能，抑制异常免疫反应并加强抗 炎止痛，改善微循环障碍，从而达到标本兼治，扶正祛邪、活血化 瘀、祛风除湿、通络散寒的治疗类风湿性关节炎的药酒。
本发明是由下列组方按比例配制而成的(用量为重量百分比) 黄藤11．7-14％ 青藤11．7-14％ 鸡血藤10-13％ 天仙藤 3-5％ 洋金花 3-5％ 川乌 4-6％ 淫羊霍 8-10％ 露蜂房 1-2％ 黄芪 10-13％ 秦艽 10-13％ 灵仙 8-10％ 细辛 1-4％ 地龙 3-5％ 草乌 4-6％ 甘草 1-4％ 白芍 3-5％
泡制方法：
将以上十六味药物碾碎成细末，置于容器内，用48°白酒密封 浸泡60天，每周搅拌一次，取出后过滤，按每瓶250ML分装，即得 成品。
用法与用量：
饭后口服，每次10-15ML，一日三次，儿童酌减或遵医嘱，一 个月为一疗程，轻症者服用一个疗程，重症者连续服用三个疗程。
注意事项：
1．初用者应用偏小量试服，待适应后逐渐加至常用量。
2．本药酒药性较为峻烈，素日脾胃功能差者，可能出现恶心、 呕吐、腹痛及腹泻等胃肠反应。
3．服用后若出现皮疹、发痒等过敏反应，应停药并给予抗过敏 处理。
4．长期服用应定期检查血象及心、肝、肾功能。
5．有严重心、肝、肾器质性损害及胃、十二指肠活动性溃疡者 慎用。
上述组方中，黄藤行十二经络具有清热解毒、祛风除湿、舒筋 活血通络、消肿止痛、有中药“激素”之称，能抑制炎症介质前列 腺素的合成，直接抑制淋巴细胞，单核细胞及巨噬细胞的生成及分 裂，还能抑制细胞生成Ⅰ0-Ⅱ3，为间接抑制体液免疫应答的免疫抑 制剂。青藤在《本草纲目》曰：凡藤蔓之属，皆可通经入络，此物 善治风疾，故一切历节麻痹皆治之，浸酒尤妙。现代研究表明，其 主要有效成分为青藤碱有抗炎镇痛，调节免疫作用，在发挥镇痛作 用的同时，还通过作用于成纤维细胞表面的H2受体，显著地控制关 节局部病理变化和抑制关节肉芽组织的增生，达到抗炎消肿之效， 它还影响患者的免疫功能，使患者本身的细胞免疫升高和恢复正常， 并使异常升高的免疫球白下降至正常范围，ESR恢复正常，RF转阴。 淫羊霍补肾助阳、强筋健骨、祛风除湿，是针对本病禀赋不足病 因而设，有雄性激素样作用，又有扩张外周血管，增加肢端血流量， 改善循环及较全面的免疫药理作用，与促进机体免疫功能，改善脂 质代谢，清除超氧化物和自由基的效应有明显关系。黄芪补脾益气 益养后天，在《日华子本草》谓：黄芪助气壮筋骨，长肉补血……， 现代药理研究证实对机体非特异性免疫体液免疫、细胞免疫均有明 显的调节作用，促进网状内皮系统吞噬作用、改善机体免疫状态， 增加对外界恶性刺激的抵抗力。秦艽祛风除湿、和筋舒筋，临床称 之“风中润药”，有人认为秦艽长于养血，治风先治血，血行风自灭 之说，现代医学研究证明，秦艽中有效成分秦艽碱甲通过神经系统 以激动垂体促肾上腺皮质激素分泌增加。鸡血藤有去瘀血、生新血、 流利经脉、属治风血痹之良品，也是治疗闭经的要药，有拮抗黄藤 生殖毒的功效。洋金花镇痛通络化痰，主要成分为莨菪碱，具有止 痛、解痉、抗炎、调节免疫抑制补体系统的激活及改善微循环作用。 川乌、草乌祛风除湿、温经散寒，具有麻醉止痛作用，《长沙药解》 云：乌头温燥下行，其性疏利迅速，开通关腠，驱逐寒湿之力甚捷， 凡历节均有良功。天仙藤善治筋骨瘀滞不荣引起的疼痛作用明显。 灵仙祛风湿、通经络、消痰涎，根据《药品化义》：灵仙，性猛急， 盖走而不守，宣通十二经络。细辛祛风解表，散寒止痛可治百节拘 挛，风湿痹痛，以发散阴经之寒，搜剔筋骨风湿使之外出而止痛。 地龙为入络之良品，能通血脉、利关节、消瘀滞、疗痹痛，引诸药 而达病所。辅以露蜂房增强祛风通络镇痛的作用，甘草调和诸药， 与白芍合用酸甘化阴，养阴溢血，缓极止痛。以酒宣散药力，通经 行络，活血调营，上窜巅顶，外达皮腠，旁通四肢为向导。全方共 奏扶正祛邪，解毒消肿，温经散寒，祛风除湿，活血化瘀，除痰止 痛，标本兼治之功。
本发明有如上优点：本药酒采用纯中草药与酒泡制而成，利用 各味药物的综合作用治疗类风湿性关节炎，对人体无毒无害，无须 煎煮，服用方便，能全面调整机体的免疫功能，改善微循环障碍， 解毒消肿，温经散寒，祛风除湿，活血化瘀，除痰止痛，标本兼治， 治疗有效率达95％以上。
为表明该药对治疗类风湿性关节炎的疗效，本发明经过632例患 者进行临床观察，其临床资料如下：
1．一般资料：在632例类风湿性关节炎中，门诊患者610例，住院 患者22例；男性156例，女性476例；发病年龄16岁至77岁之 间，其中以25岁至50岁最多见，约占75％；病程1年以内30例，1 至5年158例，6至10年212例，11至15年176例，16年以上 56例，其中最长36年，最短59天．患者治疗前都接受过不同方 法治疗，其中177例服用或注射过类固醇(强地松、地塞米松 等)，160例服用过非甾类抗炎药(消炎痛、芬必得等)，152 例服用过中药及外用膏药等制剂，74例服用过免疫抑制剂或金 制剂(环磷酰胺、瑞得等)，69例混合使用过上述药物。
2．疗效评定标准：①治愈：临床症状消失，功能活动全部正常， 理化检查结果正常。②有效：全部症状或主要症状消除，关节 功能基本恢复正常，能参加正常劳动和工作。③无效：经采用 克痹通药酒治疗后，症状体征及化验指标无明显改善。
3．治疗结果：上述判定标准治愈498例，有效124例，无效10 例，以上治疗结果均为近期疗效(指1至5年以内判断的)， 远期疗效指5年后追访判断，总有效率98．4％。
4．疗效分析：克痹通药酒按上述服用方法服用一般3至7天开 始生效，服用2周肿痛明显减轻，服药4周肿痛基本消失，关 节活动功能明显改善，服药3个月即可处稳定状态，停用后一 般无复发。在治疗期停服任何抗风湿药物(包括激素类，如依 赖性的可呈递减性撤停)。从实验指标来看，对贫血、血沉、C 反应蛋白、类风湿因子均有明显改善。血沉增块者，服药1周 即开始明显下降，服用4周后大多可达到正常，经3个月至半 年治疗类风湿因子转阴率达88。6％。在10例无效患者中均有高 热(≥39．5℃)伴关节疼痛肿大，白细胞计数明显增高及抗“0” 滴度强阳性者改善不明显，可适当配合抗生素或服用清热解毒中 药治疗。
5．典型病例：
陈金宝，女，51岁，湖北省大冶市铜录山食品公司干部。
自述四肢关节呈游走性，进展性肿痛30余年，逐渐加重， 曾在多家专科医院就诊。诊断为：类风湿性关节炎。采用中药及 强的松等药物治疗，副作用大，效果甚微而中断治疗，患者于1997 年5月28日初诊。症见：慢性痛苦激素面容，，双掌指关节及腕、 足趾跖关节对称性肿痛、变形、屈伸不利、功能受限、手指晨僵 (＞lh)、面色少华、舌淡暗、苔薄白、脉沉细无力。实验室检查： RF(+)、ESR108mm／h CRP55ug／ml ASO≥500u，X线片：双手指， 中、掌指关节及近端小关节软组织肿胀，关节间隙变窄。以克痹 通药酒口服治疗，服药2周后肿痛减轻，行动灵活，晨僵好转， 精神转佳，继续服用1个月，肿消痛止，各项检查恢复正常，为 了巩固疗效，患者仍守原方坚持服用3个月。2000年5月18日 追访，告病愈未见复发。
下面给出本发明的两个实施例。
实施例1： 黄 藤 12％ 青 藤 12％ 鸡血藤 10％ 天仙藤 4％ 洋金花 4％ 川 乌 5％ 淫羊霍 9％ 露蜂房 1％ 黄 芪 10％ 秦 艽 10％ 灵 仙 8％ 细 辛 3％ 地 龙 3％ 草 乌 5％ 甘 草 1％ 白 芍 3％
实施例2： 黄 藤 12％ 青 藤 12％ 鸡血藤 10％ 天仙藤 4％ 洋金花 3％ 川乌 6％ 淫羊霍 8％ 露蜂房 2％ 黄芪 10％ 秦 艽 10％ 灵 仙 8％ 细辛 3％ 地 龙 3％ 草 乌 5％ 甘草 1％ 白 芍 3％
上述两实施例，按前述的泡制方法泡制，装瓶后即为成品。
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