一种治疗类风湿性关节炎的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下药物组成：黄芪、防己、泽兰、秦艽、漏芦、桑枝、伸筋草、走马胎、龙爪叶、土鳖虫、地龙、苏木、片姜黄、制川乌、甘草、桂枝、制附子、赤芍、麻黄、防风、苍术、当归、细辛、半夏、天南星、薏苡仁、皂角刺、威灵仙、紫河车、怀牛膝。其功效祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾，主治类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。本发明疗效稳定可靠，复发率低，经临床近千例病例的用药研究，对类风湿性关节炎引起的疼痛、季节性加重症、关节变形等治愈率90%以上，经临床对比试验总有效率97％以上，疗效明显优于对照组。
【专利说明】一种治疗类风湿性关节炎的药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的药物，特别涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物。
【背景技术】
[0002]类风湿性关节炎，中医认为，属中医痹症范畴，即由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所致的以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主要临床表现的病症.风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等属于痹证中之寒湿阻络症候，多因寒湿之邪偏盛所致。但目前采用常规的中药治疗时，其大部分对部分类型的类风湿性关节炎有效，而不能对各种类型的类风湿性关节炎有效，鉴于目前没有更好疗效的治疗关节炎的药物和方法，所以仍需求一种疗效好，服用方便，副作用小的内服中药。

【发明内容】

[0003]本发明提供了一种安全性高，毒副作用小，有效率高的治疗主治各种类型的类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎的药物。
[0004]本发明是通过以下技术方案实现的:
一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组成:黄芪100-200份、防己 20-30份、泽兰8-15份、秦艽20-30份、漏芦30-50份、桑枝20-30份、伸筋草10-20份、走马胎20-40份、龙爪叶20-40份、土鳖虫10-20份、地龙8_15份、苏木20-50份、片姜黄8-15份、制川乌3-10份、甘草6-15份、桂枝10-20份、制附子20-60份、赤芍30-60份、麻黄10-15份、防风20-30份、苍术20-50份、当归20-40份、细辛20-40份、半夏50-80份、天南星50-80份、薏苡仁40-80份、皂角刺30-50份、威灵仙20-40份、紫河车20-30份、怀牛膝20-30份。
[0005]优选的，所述的治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组成:黄芪150份、防己25份、泽兰12份、秦艽25份、漏芦40份、桑枝25份、伸筋草15份、走马胎30份、龙爪叶30份、土鳖虫15份、地龙12份、苏木30份、片姜黄12份、制川乌8份、甘草10份、肉桂15份、制附子40份、皂角刺40份、当归30份、半夏60份、天南星60份、赤芍45份、麻黄12份、苍术35份、薏苡仁60份、防风25份、威灵仙30份、细辛30份、紫河车25份、怀牛膝25份。
[0006]组方分析:类风湿性关节炎，病因不外乎风、寒、湿、热、痰、瘀、虚、闭、毒等，而普通药物治疗效果不是很满意，多是因为病因病理照顾不全引起的。本病寒湿、贼风、痰浊、瘀血互为交结，凝聚不散，病久则气虚，久病入络则血瘀，痰瘀阻络，郁久化热，瘀热浊毒，进而脾肾亏虚，从而引发为类风湿性关节炎。本发明是在方桂枝芍药知母汤、防己黄芪汤和当归四逆汤的基础上加减而成，选取对类风湿性关节炎有卓效的桂枝芍药知母汤祛风除湿、通阳散寒、并佐以漏芦清热而不伤阴，地龙清热定惊、通络，秦艽祛风湿、清湿热、止痹痛；当归四逆汤温经散寒，养血通脉，以驱除体内、四肢的寒气，加用大辛大热之制川乌治疗类风湿性关节炎之剧痛，以增强散寒止痛之力，添以加强温补穿透之力；防己黄芪汤功用益气祛风、健脾利水，善除风寒湿邪，长于消肿，加用泽兰活血化瘀、行水消肿，伸筋草消肿、除风湿、舒筋活络，用于治疗类风湿患者在表和里之风湿。痹者，“闭也”。气血经络，闭阻无疑，土鳖虫散瘀消肿，有活血通结之功效，加用苏木行血祛瘀、消肿止痛，片姜黄破血行气、通经止痛，可改善类风湿患者之畸形；重用黄芪补一身之气，卫外而行内甲珠破坚通闭，其力甚强；针对类风湿患者体内的痰，方中加入并重用二味豁痰之要药半夏和天南星燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿，取得了意想不到的技术效果，经多年体验，对各类骨关节疼痛者，多收捷效而无副作用；桑枝能通络清热舒筋，利关节，能引诸药之力达于四末，为疗四肢疾患之主要引导药，威灵仙祛风除湿，通络止痛，其性善行，能通行十二经络，故对全身游走性风湿痛尤为适宜，皂角刺性专走窜，加强温补穿透之力，能引药达病所；另外加用，祛风湿、壮筋骨、活血祛瘀的走马胎和龙爪叶，可明显缩短整体疗程；诸湿肿满，皆属于脾，诸寒收引，皆属于肾，故方中加入苍术、薏苡仁、紫河车和牛膝，以温肾健脾，巩固疗效，增强机体抵抗力，防止复发；诸药合用，共奏祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾之功，主治各种类型的类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。[0007]本发明的方药组方分析:
甘草:性味:甘，平。功能主治:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0008]桂枝:辛；甘；性温。功效散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭腹痛；症瘕结块；胸痹；心悸；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮蓄水，水肿，心悸，奔豚。
[0009]附子:性味归经:辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功能:回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。“为回阳救逆第一品药”。主治:用于阴盛克阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。而且附子对垂体——肾上腺皮质系统有兴奋作用，还能兴奋迷走神经而具强心作用。
[0010]赤芍:苦，微寒。归肝经。主治功效:清热凉血；活血祛瘀。主治:治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。
[0011]防风:味辛、甘，性温。归膀胱、肝、脾经。功能解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。
[0012]苍术:味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功能燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0013]漏芦:功能清热解毒，排脓消肿，消痈，下乳，舒筋通脉。主治用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛，骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。
[0014]秦艽:味辛、苦，性平。归胃、肝、胆经。功能主治:祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。
[0015]桑枝:微苦、性平；功效祛风湿，利关节，行水气。主治:治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。[0016]黄芪:味甘，性微温。归经:归肺、脾、肝、肾经。功效补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿黄芪圆片，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
防己:功效利水消肿，祛风止痛；为去下焦血分湿热之要药，《药性解》味辛苦，性平温，无毒，入十二经。尤善腰以下至足湿热肿盛。疗中风手脚挛急，口眼歪斜，疥癣虫疮，止嗽消痰，利大小便，去留热。
[0017]泽兰:性微温，味苦、辛。主治活血化瘀，行水消肿。用于月经不调、经闭、痛经、产后瘀血腹痛、水肿。
[0018]地龙:性寒，味咸。清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压症。
[0019]制川乌:味辛、苦，性热；有毒。归心、肝、肾、脾经。功能主治:祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，乳房疼痛，胸部胀痛，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0020]当归:性甘；味辛；苦；性温；归肝、心、脾经；功效补血活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
[0021]麻黄:味辛、微苦，性温。归肺、膀胱经。功能发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。
[0022]紫河车:指人类的胎盘，中医认为，胎盘性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益
精，益气养血之功。
[0023]走马胎:异名大发药、走马风、山鼠、血枫等。为紫金牛科植物走马胎Ardi si agigantifoli a Stapf的干燥根及根茎。性味:辛，温，亦谓廿，平。功用主治:祛风湿，壮筋骨，活血祛瘀，用于风湿筋骨疼痛，跌打损伤。
[0024]龙爪叶:别名七叶莲、多蕊木、龙爪树、大七叶莲等，为五加科植物扁盘鹅掌柴的叶
或茎皮，祛风除湿，活血止痛，主痹证，风寒感冒，跌打肿痛，胃痛，外伤出血。
[0025]威灵仙，味辛、咸，性温，功能主治:祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。祛风湿止痛，通经络，消痰涎，散癖积，用于风湿痛。其性善行，能通行十二经络，故对全身游走性风湿痛尤为适宜。
[0026]伸筋草:性味归经苦辛温，入肝经。功效祛风散寒、除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。《本草拾遗》:“主人久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不仁，气力衰弱。”《生草药性备要》:〃消肿，除风湿。浸酒饮，舒筋活络。其根治气结疼痛，损伤，金疮内伤，去痰止咳。〃
土鳖虫:性寒、味咸，有毒，能入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，是理血伤科要药，适用于癌瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病症。
[0027]苏木:功能主治:行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
[0028]片姜黄:味辛、苦，性温。归肝、脾经。功能主治:破血行气，通经止痛。用于血滞经闭，行经腹痛，胸胁剌痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤。[0029]皂角刺:辛，温。归肝、胃经。功能与主治:消肿托毒，排脓，杀虫，搜风。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。《医学入门》:皂刺，凡痈疽未破者，能开窍；已破者能引药达疮所，乃诸恶疮癣及疠风要药也。
[0030]半夏:燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。
[0031]天南星:苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功能燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。
[0032]细辛:味辛；性温；小毒。主治:乳房痛肿；散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。
[0033]薏苡仁:味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。功能健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。
[0034]怀牛膝:味甘 、微苦，性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。怀牛膝药效高,李时珍说它:’滋补之功，如牛之力。’牛膝气味苦酸平，主治寒湿痿痹、四肢拘挛，膝痛不可屈伸，逐血气，伤热火烂，久服轻身耐老。怀牛膝，长于补益肝肾，强腰膝以及活血、引血下行的作用。
[0035]相对于现有技术，本发明的有益效果是:本发明是多年临床经验的总结，方剂所用药物经中药配伍研究分析，符合类风湿性关节炎的中西医病因病机，临床疗效显著。本发明药物功效祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾，主治各种类型的类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。本发明服用10-30天即可见效，2-4个月可痊愈，疗效稳定可靠，复发率低，经临床近千例病例的用药研究，对类风湿性关节炎引起的疼痛、季节性加重症、关节变形等治愈率90%以上，经临床对比试验总有效率97%以上，疗效明显优于对照组。
【具体实施方式】
[0036]下面结合实施例对本发明进一步说明。
[0037]实施例1:一种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为:
黄芪100 g、防己20 g、泽兰8 g、秦艽20 g、漏芦30 g、桑枝20 g、伸筋草10 g、走马胎20g、龙爪叶20g、土鳘虫10 g、地龙8 g、苏木20 g、片姜黄8 g、制川乌3 g、甘草6 g、桂枝10 g、制附子20 g、赤芍30 g、麻黄10 g、防风20 g、苍术20 g、当归20 g、细辛20 g、半夏50 g、天南星50 g、薏苡仁40 g、皂角刺30 g、威灵仙20 g、紫河车20 g、怀牛膝20g。
[0038]制备方法:方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完。
[0039]实施例2:—种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为:
黄芪200 g、防己30 g、泽兰15 g、秦艽30 g、漏芦50 g、桑枝30 g、伸筋草20 g、走马胎40g、龙爪叶40g、土鳖虫20 g、地龙15 g、苏木50 g、片姜黄15 g、制川乌10 g、甘草15g、桂枝20 g、制附子60 g、赤芍60 g、麻黄15 g、防风30 g、苍术50 g、当归40 g、细辛40g、半夏80 g、天南星80 g、薏苡仁80 g、皂角刺50 g、威灵仙40 g、紫河车30 g、怀牛膝30go
[0040]制备方法:方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完，根据每个人的体质方中附子量可由20g慢慢向上加量至60go
[0041]实施例3:—种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为:
黄芪150g、防己25g、泽兰12g、秦艽25g、漏芦40g、桑枝25g、伸筋草15g、走马胎30g、龙爪叶30g、土鳘虫15g、地龙12g、苏木30g、片姜黄12g、制川乌8g、甘草10g、肉桂15g、制附子40g、皂角刺40g、当归30g、半夏60g、天南星60g、赤芍45g、麻黄12g、苍术35g、薏苡仁60g、防风25g、威灵仙30g、细辛30g、紫河车25g、怀牛膝25g。
[0042]制备方法:方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完，根据每个人的体质方中附子量可由20g慢慢向上加量至40g。
[0043]实施例4:临床研究实验
1、本发明药物(按照实施例3方法制备)治疗类风湿性关节炎103例，其中男性54例，女性49例。
[0044]选对照组布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，治疗类风湿性关节炎35例，其中男性20例，女性15例。
[0045]2、药物选择
治疗组:本发明药物(按照实施例3方法制备)，口服，温服，每日2-3次。
[0046]对照组:布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，一日2次，一次I粒。
[0047]3、诊断标准
检查血常规、血沉、AS0、RF、C-反应蛋白(0^)、4應(抗核抗体)、!11^-827(人类组织相容性抗原)。
[0048]在检查以上七项指标后，根据如下标准来诊断:
(1)晨僵至少I个小时以上(持续6周以上)
(2)3个或3个以上关节肿胀(持续6周以上)
(3)腕、掌、指关节或近端指间关节肿胀(持续6周以上)
(4)对称性关节肿胀(持续6周以上)
(5)皮下结节
(6)手骨X光片改变
(7)类风湿因子阳性(滴度超过1:32，血沉多有增加)
具备以上七项中任何四项即可诊断为类风湿性关节炎。
[0049]4、疗效标准
参照国家中医药管理局实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下:
临床疮愈:中医临床症状、体征消失或基本消失；
显效:中医临床症状、体征明显改变；
有效:中医临床症状、体征均有好转；
无效:中医临床症状、体征均无明显改善。
[0050]5、治疗结果
【权利要求】
1.一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组成:黄芪100-200份、防己20-30份、泽兰8-15份、秦艽20-30份、漏芦30-50份、桑枝20-30份、伸筋草10-20份、走马胎20-40份、龙爪叶20-40份、土鳖虫10-20份、地龙8_15份、苏木20-50份、片姜黄8-15份、制川乌3-10份、甘草6-15份、肉桂10-20份、制附子20-60份、皂角刺30-50份、当归20-40份、半夏50-80份、天南星50-80份、赤芍30-60份、麻黄10-15份、苍术20-50份、薏苡仁40-80份、防风20-30份、威灵仙20-40份、细辛20-40份、紫河车20-30份、怀牛膝20-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组成:黄芪150份、防己25份、泽兰12份、秦艽25份、漏芦40份、桑枝25份、伸筋草15份、走马胎30份、龙爪叶30份、土鳖虫15份、地龙12份、苏木30份、片姜黄12份、制川乌8份、甘草10份、肉桂15份、制附子40份、皂角刺40份、当归30份、半夏60份、天南星60份、赤芍45份、麻黄12份、苍术35份、薏苡仁60份、防风25份、威灵仙30份、细辛30份、紫河车25份、怀牛膝25份。
【文档编号】A61P29/00GK103536858SQ201310529602
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年11月1日 优先权日:2013年11月1日
【发明者】李云恺, 陈丽艳, 王惠, 张福玲, 孙延霞 申请人:陈丽艳