肿瘤标志物12项联合检测

一、恶性肿瘤相关背景

据《2012中国肿瘤登记年报》披露，我国每分钟就有6例新增恶性肿瘤病例。我国居民一生罹患癌症的概率已达22%，而同时我国恶性肿瘤医治无效率高达75%，我国癌症5年存活率远低于世界水平。我国癌症发病率最高的前几位主要是是肺癌、多种消化道恶性肿瘤及乳腺癌等。恶性肿瘤的越早检出，治疗的有效率越高，相应的预后情况及生存率越乐观，因而恶性肿瘤的早期诊断是我国癌症防控的关键。肿瘤标志物是临床上应用成熟的肿瘤早期筛查诊断方法。

二、相关肿瘤标志物

常见恶性肿瘤的相关标志物及其特性如下：

AFP：目前公认的原发性肝癌最特异性标志物，对生殖细胞肿瘤的辅助诊断也有帮助。

CEA：广谱型的肿瘤标志物，在肺癌及消化道癌症中检测阳性率较高，对肿瘤的预后评估和复发监测等具有重要价值。

CYFRA21-1：非小细胞肺癌的敏感性指标，尤其对肺鳞癌最具灵敏度，在食管癌中也有较高检出阳性。

NSE：辅助肺癌的早期诊断，对小细胞肺癌具有高特异性，神经内分泌母细胞瘤中也有异常。

CA242：胰腺癌及消化道恶性肿瘤的特异性指标，性能优于CA199及CA50。

CA125：广谱型的肿瘤标志物，同时是卵巢癌的特异性检测指标。

free-β-hcG：生殖细胞肿瘤的特异性肿瘤标志物，与肿瘤恶化程度密切相关。

PSA：前列腺癌的特异性指标，F-PSA/T-PSA的比值可大大提高灰区的前列腺癌的检出。

PSA：前列腺癌的特异性指标，联合F-PSA/T-PSA可提高灰区诊断的准确度。

SCCA：宫颈癌的特异性指标，对肺鳞癌、食管癌等也有重要提示作用。

CA199：胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤的特异性肿瘤标志物。

CA153：乳腺癌的特异性肿瘤标志物，对肺癌、卵巢癌等也有较高阳性率。

三、基于流式荧光技术的多项肿瘤标志物联检优势

1. 指标组合覆盖广、诊出率高

十二项联检搭配组合，囊括了前7大恶性肿瘤，覆盖率逾85%。十二项指标的联检搭配比7项的基础上又添加了5项指标，增加了前列腺癌和宫颈癌的检测项目，同时丰富了其他癌症的指标组合，使得诊出率和准确度进一步提高。

下表为各项指标在相关恶性肿瘤检测中的应用：

癌症种类

检测指标

肺癌

CYFRA21-1、NSE、CEA、CA125、SCCA

肝癌

AFP、CEA、free-b-hCG、CA199、CA242

胃癌

CEA、free-b-hCG、CA199、CA242、AFP

食管癌

CEA、CYfra21-1、SCCA

结直肠癌

CEA、CA242、CA199、CA242

胰腺癌

CEA、CA199、CA242

乳腺癌

CEA、CA199、CA242、CA125

前列腺癌

t-PSA、F-PSA

宫颈癌

CEA、CYfra21-1、SCCA、CA153

2. 产品性能卓越，可媲美电化学发光

大量的临床数据和科研应用证明了流式荧光平台上的多项肿瘤标志物的联合检测具有稳定优质的产品性能。此外，产品与电化学平台的检测试剂进行了性能比对，结果如下图显示，可见多肿瘤标志物联检试剂盒（流式荧光法）可以用来替代电化学发光法检测产品。

3. 指标组合科学严谨，无相互干扰

联检试剂盒的产品经严格论证，性能稳定，重复性好。综合十二项的指标组合在七项联检试剂盒的基础上，独立加入男性前列腺癌及女性宫颈癌的检测试剂盒，避免非必要检测，同时免于指标间的相互干扰。由下图联检指标与单项指标的性能比对，高度的一致性可见联检结果的可靠性。

4. 流式荧光平台的应用优势

流式荧光平台是国际先进的临床和科研高通量检测技术。核心的编码微球技术满足了高通量、高速度的需求，指标联检速度大大高于化学发光法，同时具有灵敏度高、重复性好等优点。