来源：肿瘤资讯
2016年SABCS会议，FALCON临床研究显示，氟维司群治疗晚期乳腺癌患者，相比芳香化酶抑制剂（阿那曲唑），中位无进展生存期更长，并具有统计学意义，奠定了氟维司群在晚期乳腺癌内分泌一线治疗新标准的基石。
肿瘤资讯：在2016 SABCS后，您如何看待氟维司群在晚期内分泌一线治疗的地位？
王晓稼教授：我们知道氟维司群500mg已经走进了临床，我们也看到了FIRST这个二期临床研究的结果非常好，PFS和OS都获得了极大的改善。尽管这两个终点并非研究的主要终点，但是我们确实从FIRST研究看到了氟维司群500mg占据晚期内分泌治疗一线地位的曙光，所以我们一直在等待这个FALCON的研究。尽管等了很久，最终在去年我们也的确看到了很好的结果，也就是FALCON这个三期临床研究作为一线治疗达到了PFS的改善。这个研究的阳性结果确定了氟维司群在一线治疗的地位。从目前我们内分泌治疗晚期一线治疗中，除了AI之外，氟维司群500mg也是一线治疗标准；对于术后AI辅助治疗的患者，我认为氟维司群500mg肯定就是标准的一线治疗选择，这两点我想大家应该是非常明确了。
王树森教授：氟维司群这个药已经不算是新药了，大约在2002年就已经被批准用于晚期乳腺癌的治疗了，但既往主要作为二线治疗的选择之一，如既往一线接受过AI或TAM治疗以后的患者。既往有研究显示，氟维司群250mg和阿那曲唑二线治疗几乎是等效的。但是从FIRST研究到2016年SABCS会议以后，情况发生了变化，特别是2016年ESMO会议上FALCON的临床研究结果的公布。氟维司群500mg和既往的一线标准治疗——芳香化酶抑制剂（阿那曲唑）相比，患者中位无进展生存期达到了16.6个月，显著优于对照组（阿那曲唑）13.8个月，P<>
王曦教授：刚才王树森教授已经讲了，氟维司群现在在一二线都是标准治疗，从剂量上来说500mg没有问题，Confirm和China Confirm研究已经证实500mg疗效比250mg要好。对于内分泌敏感的患者，考虑到ESR1突变的可能性，要优先考虑选择氟维司群治疗。另外在使用过程中我们也发现氟维司群毒副作用很小，使用也很方便，易于在整个治疗过程中的管理，这也是它的一个亮点。
肿瘤资讯：对于靶向治疗联合内分泌治疗多采用氟维司群作为基本对照药物如何看待?
王晓稼教授：靶向药物往往应用于ER阳性、有潜在耐药的患者，对于这类患者，若再使用芳香化酶抑制剂治疗，疗效并不理想。Bolero-2研究表明，对于复发的已使用过AI的患者，换另一个AI后PFS只有两三个月的时间，这对二线治疗的要求太低。所以我们都能看到这些靶向治疗的联合方案的临床研究，都是将氟维司群500mg作为对照药物，这也符合我们目前临床现状。AI互换的疗效偏低，氟维司群500mg已成为对照治疗的标准。
王树森教授：靶向治疗和内分泌治疗联合的探索，其实也就是在最近这几年才陆续有相继的研究结果公布。以前的内分泌治疗很少采用和其他药物联合的方式，从早年的一些内分泌治疗药物到他莫昔芬到芳香化酶抑制剂，在临床上的使用几乎都是单兵作战，很少和其他药物联合。近年来在这个领域，随着人们对激素受体HER2阴性的耐药机制的新探索，人们发现，内分泌治疗药物如果能够和那些能够逆转内分泌耐药的靶向治疗药物联合，有可能取得更好的治疗效果，而且最近几年在这个领域也取得了成功，例如 m-TOR抑制剂这一类的靶向治疗药物，比如CDK4/6抑制剂等等。另外也有和HER-2的联合，比如与说抗HER-2治疗药物的联合，都取得了很好的结果。因此内分泌和靶向的联合，越来越得到大家的认可。很多靶向治疗联合内分泌治疗的临床研究，以氟维司群作为对照组，我想这也是随着氟维司群研究数据不断出现，治疗地位变化导致的。对照组选择标准治疗当然是合乎伦理的，也从侧面证实和强化了氟维司群在内分泌治疗领域的标准地位。
另外一个原因是辅助治疗用药谱的变化。以前辅助内分泌治疗使用最多的是他莫昔芬，现在绝大部分则使用芳香化酶抑制剂。因此既往研究将芳香化酶抑制剂和靶向治疗药物的联合，与芳香化酶抑制剂对比。因为辅助治疗更多的使用芳香化酶抑制剂，因此反而在后续的一线治疗领域，氟维司群是大家更常使用的药物，所以现在越来越多的晚期治疗领域的临床研究，选择氟维司群作为对照组。
王曦教授：靶向治疗其实很早就在乳腺癌领域应用了，但之前主要局限在赫赛汀的抗HER2治疗。但现在新的一些靶向治疗药物的出现给了我们更多的选择，如CDK4/6,PI3K等抑制剂，之所以他们的靶向治疗联合内分泌治疗的临床研究，将氟维司群作为对照组，主要还是基于氟维司群相关文章比较多，数据令人信服，所以将它作为被广泛认可的标杆产品来做比较。
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