背景

根据美国临床肿瘤学会／美国病理学会（ASCO/CAP）的定义，ER或PR表达<><><><10%的患者与er表达≤1%的患者有相似的分子特征和临床预后。另一个回顾性研究提示，er低表达的患者，以er表达作为连续性变量，与更高的pcr率相关。然而，以上研究并没有区分her2阳性和her2阴性患者。此外，既往的研究都没有根据pcr率或从辅助内分泌治疗的生存获益上来探索er表达阳性的最佳cut-off值。一些研究报道了hr阳性的患者对化疗的敏感性不如hr阴性的患者，这就提示，er表达水平与新辅助化疗的敏感性相关。近期，st.>

目前，对于HER2阴性的患者，若将ER表达的百分比看作连续型变量，是否影响新辅助化疗的pCR率呢？能否根据患者从辅助内分泌治疗的获益多少，对三阴性乳腺癌来进行新的临床定义呢？目前，尚未可知。在本研究中，作者假设，HER2阴性的原发性乳腺癌，以ER表达率10%作为ER阳性的cut-off值相比1%能更好的区分，从新辅助化疗中取得更高pCR率的患者和能从辅助内分泌治疗中获得长期获益的患者。这一回顾性研究的主要目的是在II-III期HER2阴性的，原发性乳腺癌中，发现能从新辅助化疗的取得pCR的ER表达界值；此外，评估这一cut-off值能不能区分患者从辅助内分泌治疗中获益。

方法和结果

本研究纳入了MD安德森癌症中心1982-2013年间，II-III期HER2阴性的原发性浸润性乳腺癌患者，患者接受了新辅助化疗之后行根治性手术，且患者的ER和PR表达水平可知。共纳入3055例患者，其中II期和III期的患者分别占1726例（56.5%）和1329例（43.5%）。ER<><><>

在单因素logistic回归分析中，将ER和PR表达百分比看作连续型变量，ER和PR高表达与新辅助化疗更低的pCR率有关（ER：OR 0.98；95%CI：0.978-0.983；P<0.001；pr：or><>

在多因素logistic回归分析中，将ER和PR表达百分比看作连续型变量，在调整了其他变量后，ER和PR低表达仍与新辅助化疗更高的pCR率有关（ER：OR 0.99；95%CI：0.986-0.994；P<0.001；pr：or><><><><><><><><><>

采用决策树模型，纳入3055例患者，根据pCR率来探寻ER阳性的最佳cut-off值，结果显示ER表达9.5%可推荐作为预测患者能否从新辅助化疗中取得pCR的截断值。多变量分析显示，ER<10%的患者对比er≥10%的患者，pcr率显著更高，分别为26.6% vs.=""><>

中位随访时间3.9年，ER<><><><><><><><><>

图1. TTR和OS分析. A，B: ER<><><>

研究者进一步分析了1%≤ER<><><><>

结论

在II-III期HER2阴性的原发浸润性乳腺癌接受新辅助治疗的患者中，ER低表达与更高的pCR率相关。ER表达<10%的患者，更有可能从新辅助化疗中取得pcr，这一cut-off值也是既往asco>

讨论

临床上，约5%的患者ER表达为1-9%，这是一部分小众群体，很难单独对这一部分人群进行辅助内分泌治疗的临床试验。2015年的St. Gallen专家共识指出，这部分患者是否定义为ER阳性还是有争议的，这部分患者不能单纯仅接受内分泌治疗。这一回顾性研究显示，对于II-III期HER2阴性浸润性乳腺癌，ER<><>

参考文献

Revisiting the definition of estrogen receptor positivity in HER2-negative primary breast cancer. Ann Oncol mdx397. Published: 24 July 2017.

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