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解惑: 我可以换进口托瑞米芬法乐通吗?

觅友A


我今年刚确诊两阳一阴乳腺癌,吃的内分泌药是托瑞米芬。为什么我用托瑞米芬而不是他莫昔芬?


我以前吃国产托瑞米芬只要40多块,现在涨价到200多,和进口托瑞米芬法乐通价格都差不多了,那我是不是可以直接换进口的?

觅友B

像上面这样的困惑在病友群中还是很常见的,今天科普君就带大家一起来解答大家的困惑!

 01  

为什么我用的是托瑞米芬?

1、更适合中国乳腺癌患者 

托瑞米芬和他莫昔芬都是选择性雌激素受体调节剂(SERM),通过调节内源性雌激素阻断癌细胞的生长,达到治疗乳腺癌的目的。

不过近年来越来越多的观点认为,托瑞米芬是更适合中国乳腺癌患者的SERM药物。这是为什么呢?

图片来源:摄图网


原来他莫昔芬比较依赖一种叫做"CYP2D6"的代谢酶,在这个酶的作用下发挥疗效。如果体内有CYP2D6*10基因突变,那么会导致CYP2D6酶活性降低,从而导致他莫昔芬活性代谢产物降低影响他莫昔芬的药物疗效[1]

别以为CYP2D6*10基因突变概率很小,其实中国乳腺癌患者中携带CYP2D6*10突变比例高于75%[2],而且中国汉族CYP2D6*10T/T基因型乳腺癌患者被证实从他莫昔芬治疗中获益小。

但托瑞米芬主要通过CYP3A4酶代谢,受CYP2D6代谢酶影响小,正是如此,托瑞米芬是更适合中国乳腺癌患者的SERM类药物。


2018年7月6日,徐兵河院士、马飞教授等学者在《国际癌症杂志》发表的研究报告显示,对于中国乳腺癌患者的内分泌辅助治疗总人群,托瑞米芬优于他莫昔芬,绝对获益8.7%;对于CYP2D6*10T/T基因型患者,托瑞米芬5年DFS显著优于他莫昔芬,绝对获益23%[3]

2、托瑞米芬长期治疗安全性更好

内分泌治疗是一场持久战,患者们自然也担心药物的安全性。

SERM类药物结构与雌激素相似,有Z型(反式)和E型(顺式)两个异构体。Z型异构体具有抗雌激素作用,而E型异构体具有弱雌激素活性。

图片来源:摄图网

如果E型异构体含量过高则会抵消药物的抗雌激素作用,从而降低药物疗效[4]。另外,E型异构体也是内分泌治疗药物产生副作用的根源

因此,降低E型异构体含量就能减少药物产生副作用,也避免药物失效。在这个思路下,托瑞米芬通过独特的生产工艺,来降低E型异构体含量,从源头减少副作用的产生。


多项研究表明,托瑞米芬在妇科不良事件(如子宫内膜增厚、子宫息肉、月经不规律、阴道出血等)、血管栓塞事件肝损伤脂代谢异常的发生率低于他莫昔芬[5、6]

专家共识也推荐,如有妇科不良反应、血脂异常、肝功能异常的患者,可用不良反应较小的托瑞米芬替代他莫昔芬[7]


总体而言,托瑞米芬在中国患者群体中疗效突出、安全性更佳,是更适合乳腺癌患者的SERM类药物。

 02  

进口托瑞米芬和仿制药有哪些区别?

1、进口原研药生产工艺更先进

进口原研药和国产仿制药,有相同的通用名,具有相同的活性成分,但相同不等于完全一样。仿制药仅复制原研药的主要分子结构,而进口原研药一般是在国外生产的,在生产工艺上更先进质量控制上更严格

此外,进口原研药的生产质量更稳定。以60mg规格的进口原研药托瑞米芬法乐通和仿制品为例,法乐通所使用的工艺两次结晶,因此药品的纯度更高、杂质更小,药品有效期为60个月,是仿制品的3倍多。

图片来源:摄图网

2、进口原研药价格与仿制药几乎相同

在国家集采大背景下,不少药品却涨价了。目前国产托瑞米芬枢瑞60mg/30片剂型挂网价售价涨至249元。而在医院购买到的进口原研托瑞米芬法乐通60mg/30片剂型挂网价售价250.4元,二者价格已相差无几。

几乎相同的价格,进口原研药和国产仿制药你会选择哪个呢?这就好比同样的价格,苹果手机和山寨机,那自然是选择苹果手机啦。

(ps:医院没有药也不需要担心,目前门诊统筹各地陆续执行,定点零售药店购买也可以医保报销啦,具体执行参照各地医保部门。)

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声明:本文基于疾病科普分享,不能代替医院就诊。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。

封面来源:稿定设计

责任编辑:觅健西柚

参考文献:

[1]Helland T, et al. Breast Cancer Res. 2017 Nov 28;19(1):125.

[2]任国胜等. 中国乳腺癌患者肝代谢酶CYP2D6基因多态性多中心筛查项目 2016.

[3]Lan B, et al. Int J Cancer. 2018 Nov 15;143(10):2499-2504.

[4] Murphy CS, et al. Mol Pharmacol 1990; 38(5):737-743.

[5] Marttunen MB, et al. Br J Cancer. 2001 Apr 6;84(7):897-902.      

[6] Qin T, et al. Curr Oncol. 2013 Aug;20(4):196-204.

[7]徐兵河等. 中华医学杂志,2016;96(40):3201-3205 .


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