新辅助治疗是指手术前进行的系统性抗癌治疗，目的在于减少肿瘤负荷，提高手术切除率，降低手术后的复发率。先前我们报道过纳武利尤单抗（俗称O药）新辅助治疗早期非小细胞肺癌，病理学显著缓解率为45%，18个月无复发生存率73%。免疫治疗联合化疗有可能进一步提高病理学缓解率从而改善患者预后。2018年世界肺癌大会（WCLC 2018）报道了一项纳武利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗可手术的IIIA期N2非小细胞肺癌的II期临床研究，研究结果显示病理学显著缓解率达到了史无前例的80%！
手术前后，O药全程参与
在这项WCLC 2018报道的多中心II期临床研究中，纳武利尤单抗在手术前后的治疗中都会用到，具体是这样用：可手术的IIIA期N2非小细胞肺癌患者，手术前先接受3周期免疫治疗+化疗的新辅助治疗，治疗方案为纳武利尤单抗360mg+紫杉醇200mg / m 2+卡铂AUC 6，全部都是每3周静脉滴注一次。完成三周期的新辅助治疗后，在手术前对患者进行肿瘤评估。在第3周期新辅助治疗结束（以第3次治疗后的21天为准）后的第3周或第4周进行手术。
手术后患者继续接受1年的纳武利尤单抗辅助治疗，前4个月剂量为240mg，每2周静脉滴注一次，后8个月剂量为480mg，每4周静脉滴注一次。
史无前例的80%病理学显著缓解率
研究计划总计招募了46例患者，而目前公布的初步数据来自30例已经完成3周期新辅助治疗并接受手术的患者。纳武利尤单抗+化疗的新辅助治疗是可以耐受而且有效的，所有患者都完成了3周期新辅助治疗，手术前影像学评估新辅助治疗的疗效为：完全缓解为3例（10%），部分缓解率为18例（60%），总体的客观缓解率达70%。新辅助治疗期间没有患者疾病进展，也没有患者因为治疗毒性而退出研究。
没有患者在新辅助治疗期间疾病进展，这很重要。
没有患者的手术发生推迟，所有肿瘤都可以切除，绝大部分患者切缘阴性，就是肿瘤切缘没有发现肿瘤细胞。手术后也没有患者死亡。
手术没有推迟
手术后病理学缓解率评估结果显示，18例（60%）患者病理学完全缓解，就是说肿瘤切下来，发现里面没有一个活的肿瘤细胞。6例（20%）患者病理学显著缓解，就是说这些肿瘤切下来，里面活的肿瘤细胞<10％，这样总体的病理学显著缓解率达到80%，这是史无前例高的缓解率！ 术后中位随访4.1个月，未有患者复发。
80% 的病理学显著缓解率！
新辅助治疗的争议
新辅助治疗理论上可以减少肿瘤负荷，提高手术切除率，降低手术后的复发率，但新辅助治疗在非小细胞肺癌的应用仍然有争议，原因在于既往的研究中新辅助治疗的方案是化疗为主，缓解率并不高，相当一部分患者新辅助化疗期间疾病进展，导致无法手术，反而缩短了生存期。免疫治疗+化疗在晚期患者中已经证实可以显著提高缓解率，改善预后，本次报道的纳武利尤单抗+化疗新辅助治疗的数据显示这种联合疗法很可能极大提高新辅助治疗的缓解率，进而提高患者的5年生存率，同时手术后继续纳武利尤单抗辅助治疗也可能有利于进一步提高患者的5年生存率，这个研究后续的生存数据非常值得关注！
参考资料：
M. Provencio et al. OA01.05 PHASE II STUDY OF NEO-ADJUVANT CHEMO/ IMMUNOTHERAPY FOR RESECTABLE STAGES IIIA NON-SMALL CELL LUNG CANCER- NADIM STUDY-SLCG. WCLC 2018 Abstract Book 117.
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