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志苓胶囊

1 基本概述

新药证书:Z20050306
国家发明专利号:ZL021387346
批准文号:国药准字Z20050297
国际专利主分类号A61K35/78
志苓胶囊使用说明书

2 处方工艺

2.1 处方

黄芪:166.7克、女贞子:166 .7克、制黄精:166.7克、北沙参:138.9克、麦冬:166.7克、党参:138.9克、白术:138.9克、获苓:138.9克、绞股蓝:138.9克、白英:166.7克、仙鹤草:166.7克、山药:138 .9克、芡实:166.7克、制陈皮:138.9克、去心远志138.9克、甘草:41.7 克、引朵美辛:11.11克、地塞米松:244毫克、螺内酷:5.55克、法莫替丁:6.5克、安定:0.55克。

2.2 工艺

在上述处方16味中药中取芡实、山药两味半量分别磨细粉混合备用,取白英、仙鹤草、女贞子3味,加入8倍量70%乙醇加热回流提取1.5小时,滤过,滤液回收乙醇成清膏另存;余下13味药材加10倍量水浸泡1小时后,加入经乙醇提后的药渣,煎煮2次(每次1.5 小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏,将水煮清膏与醇提膏合并,于< 80℃干燥成干浸膏,粉碎成细粉,与芡实、山药混合细粉混匀;之后5种西药细粉以等量递增法混合均匀制粒,分装,制成1000粒胶囊。

2.3 药品名称

品名:志苓胶囊 汉语拼音:Zhiling jiaonang

2.4 成份

黄芪 女贞子 黄精(制) 北沙参 麦冬 党参 白术 茯苓 绞股蓝 白毛藤 仙鹤草 远志(去心) 陈皮(制) 山药 芡实 甘草 吲哚美辛 醋酸地塞米松 螺内酯 法莫替丁 地西泮。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末,可见少量白点,气微味苦。

2.6 药理作用

药效学试验显示:本品对小鼠子宫颈癌U14, Lewis肺癌及肝癌HAC的生长有明显抑制作用;可抑制角叉菜胶所致小鼠足跖肿胀、巴豆油所致的小鼠耳肿胀;减少小鼠醋酸腹腔注射引起的扭体次数;对角叉菜所致大鼠发热有明显解热作用;对环磷酰胺所致的小鼠白细胞、胸腺、脾指数、血清溶血素降低有改善作用。本品急性毒性试验提示,小鼠灌胃给药的LD50及95%可信限为41.986g/kg(1.78-2.210g/kg);大鼠长期毒性试验提示,本品1.0g/kg灌胃给药16周对肝细胞有一定损伤作用。

2.7 功能主治

益气健脾,滋阴润燥。用于缓解肺、食管、胃、肝、结肠、直肠、乳腺等晚期癌症出现的发热、疼痛、咳嗽、气喘、吞咽困难、食欲不振、失眠、神疲乏力、体重减轻等症状。

2.8 用法用量

口服,一次3粒,一天3次,饭后。老年人、消疲、体弱者,可根据实际情况每次剂量可改2粒;如为镇痛,部分病人每次3粒仍难完全控制,可改每次4粒或3粒一天4次。

2.9 不良反应

偶有恶心,呕吐、便秘,口疮。个别患者服药后出现肝功能轻度异常、心动过速。

2.10 禁忌

1、糖尿病、高血压、活动性胃十二指肠溃疡,胃出血,未经手术切除的胃癌,溃疡性结肠炎,癫痫,帕金森病,精神病患者或有严重的精神病史者禁用;
2、对本品或阿斯匹林过敏者,对其他非甾体类抗炎、镇痛药过敏者禁用;
3、对肾上腺皮质激素类药物过敏禁用;
4、新近胃肠吻合手术后禁用;
5、合并未控制的病毒、细菌、真菌感染患者禁用;
6、肝肾功能不全者禁用。

2.11 注意事项

1、本品临床研究观察疗程为14天,长期应用需慎重,且一般不宜突然停药,如要停药,应在一周内逐渐减量后停用。
2、本品针对的发热为癌性发热,不宜同时应用其他退热药。发热病人服用后会出汗,个别病人可大汗淋漓。如汗出过多,应补充足够的水和电解质。感染所致的发热不属本品适应症范围,应配合使用抗生素。
3、小部分病人服药后出现面部轻度潮红、轻度浮肿,腹壁皮下脂肪增厚不影响继续用药,停药后逐渐消退。
4、服用本品期间,应定期检查肝肾功能、血象。
5、对已治愈的胃、十二指肠溃疡病人,如需服用,应配合保护胃粘膜、抗溃疡药品。
6、服用本品期间,应定期检查血糖及尿糖,如连续二次空腹血糖在6.5~7.0mmol/L范围,应减少服用量,给予降糖药治疗。如用降糖药血糖不降,即停服本品。
7、服用本品,个别病人会出现困乏、爱睡、下肢酸软、乏力,这与本药有镇静、安眠作用有关,极少数病人出现小腿肌痉挛(抽筋)的低钙症状,一般不必处理,较重者需补钙治疗。
8、使用本品,出现消化道出血者,应静脉给予制酸等抗溃疡药治疗。如出现胃部不适或饥饿性胃痛,可配合服抗溃疡药品。
9、目前尚无孕妇、哺乳期妇女、儿童用药的临床研究资料。

2.12 规格

每粒重0.43g(其中含化学药吲哚美辛11.11mg、醋酸地塞米松0.24mg、螺内酯5.55mg、法莫替丁6.5mg、地西泮0.55mg)。

2.13 其他信息

贮藏:密封、防潮,置阴凉干燥处。
包装:塑料瓶包装,36粒/瓶。
有效期:暂定2年
批准文号:国药准字Z20050297
生产企业:福州世纪星制药有限公司

2.14 肿瘤是什么病

肿瘤病不是“某个部位”的病
肿瘤是由于机体在各种致癌因素的长期作用下,细胞异常增生而形成的新生物,它的表现往往就是某个器官、身体的某个部分长出一个、多个的实体肿块。但是,肿瘤不属于只长在某个器官的疾病,它是全身性疾病的局部表现。换句话说,肝上长了肿瘤,并不只是意味着病人的肝有问题,而是他身体正常的免疫系统也出现了问题。

2.15 肿瘤治疗三大法宝

那么,病人被确诊为肿瘤后,怎么治疗呢?要回答这个问题,我们先从被誉为肿瘤治疗“三大法宝”的手术、放疗、化疗说起。
手术→切除肿瘤
手术切除肿瘤对于适合手术的患者而言,也许是最直接也是最有效的治疗方法。手术完成后,医生会说,手术进行的很成功等等,患者一看也是,瘤体被切除掉了。但进行完手术的患者,仍会很快出现癌细胞转移或复发。这并不是因为肿瘤没有被彻底切除,而是患者忽略了肿瘤病的本质:它不属于只长在某个器官的疾病,它是全身性疾病的局部表现。也就是说,手术很成功地把眼睛看得见的瘤体给切除了,但眼睛看不见的癌细胞怎么办?
放疗→局部杀死癌细胞
放疗是利用放射线针对局部肿瘤进行作用的一种治疗方式。同手术一样,放疗也只是针对局部的瘤体进行治疗的一种方式,除了对局部瘤体的缩小有帮助之外,对于那些肉眼看不见的癌细胞也无法起到“斩草除根”的作用。
化疗→全身性杀伤癌细胞和正常细胞
化疗的本意是用于杀死全身的癌细胞,但由于药效遍布全身,在杀死癌细胞的同时,也杀伤了正常细胞以致会影响正常器官的功能,如:心脏、肾脏、神经系统等。
更让人担忧的是:化疗药是细胞毒性药物,是基因突变的诱导剂,也就是说,其本身就有致癌的作用,这一点,在许多化疗药的说明书上都有体现。
综合而言,手术、放疗、化疗其实是“以瘤为本”的治疗方式,它们最大程度的在局部控制或消除了瘤体。

2.16 三大法宝的缺陷

1、手术,放、化疗只重视杀灭局部的瘤体,而忽视其它看不见的癌细胞,同时会损伤机体!
由于手术、放疗只能消除局部瘤体,无法消灭体内残余癌细胞,因此治标不治本,很难控制残余癌细胞的复发、转移。而化疗不能有效识别癌细胞和正常细胞,所以在治疗过程中既杀癌细胞,也杀正常细胞,造成敌我不分,玉石俱焚……,无论手术、放疗、化疗都是一种创伤性的治疗,它在杀灭、消除肿瘤的同时,也对机体的免疫系统造成了很大的破坏,从而为肿瘤的复发和转移创造了条件。
2、放、化疗会严重破坏人体免疫系统,使癌细胞失去免疫控制,加速生长、扩散。
无论是放疗还是化疗,都有着很大的毒副作用,严重的破坏了人体的免疫系统,使病人雪上加霜。另外,由于放疗、化疗的疗效不能长时间的维持,在两次放化疗期间,由于机体免疫功能的严重受损,癌细胞会借机再次生长、扩散,造成复发或者转移,且生长速度较以往任何时候都要快。现代医学证实:很多病人不是死于肿瘤本身,而是死于肿瘤治疗过程中的免疫功能全面受损。
可见,传统治疗在“以瘤为本”理念的指导下,在瘤体的定位、定性方面很有优势,但是在治疗上却存在不足。 它忽视机体自身的抗癌能力,忽视机体自身抗癌细胞群:白细胞介素1和12,B细胞以及激活自然杀伤细胞NK、杀伤性T细胞及LAK细胞、巨噬细胞的作用,因此不利于肿瘤的彻底治疗、康复。
既然患者身体局部的肿瘤可对全身免疫系统产生影响,并有各种症状表现。对于多数肿瘤患者来说,仅用一个方法、一种手段治疗显然是不够的,局部治疗不能解决根本问题。

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