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写意报告|生物等效性试验这么做
【焦点】国内注射剂再评价来袭,且看FDA复杂注射剂BE要求
墙内 阅2514 转14
【干货分享】中国正在进行中的生物等效性研究(一致性评价)临床试验汇总,包括原研药/参比制剂信息(招募...
42ZB432 阅1085 转5
FDA,EMA和CFDA关于高变异性药物生物等效性研究指南比较
贺玖明 阅724 转20
生物等效性试验中几个需要关注的问题探讨
cathy046 阅2212 转19
【大咖时间】药品注册生物等效性试验中常见问题分析
zpdeng 阅1880 转18
缓释制剂体内研究有关问题的思考
程志 阅629 转16
FDA《食物影响的生物利用度及饮食条件下的生物等效性研究》简介
留在家里 阅558 转10
关于BE,你不可不知的20个关键问题
石子89 阅1587 转8
美国 FDA 仿制药生物等效性研究管理与启示
清风蓦然 阅737 转6
CDE解答:药品申报中常见一般性技术问题解答
Deeptoknow 阅696 转4
《常见一般性技术问题解答》
rodneyzhang 阅620 转4
一致性评价百问百答(第1期)
我是在职研究生 阅363 转2
药物临床试验分期与查询步骤
药小云 阅426 转2
生物等效性试验(BE)
一土山人 阅1197 转7
临床 | 药品注册管理之临床试验的要求
蔚蓝色淼 阅1071 转2
【直肠癌患者招募】卡培他滨片与原研药物(希罗达)的生物等效性试验
luckyjohn97 阅128
干货 | 生物等效性试验的不等效原因及对策
好好保存学习 阅407 转17
【精品文章】高变异药物生物等效性试验及量化评价
渐近故乡时 阅7236 转61
生物利用度和生物等效性试验设计与原则
514492593 阅6127 转41
EMA和FDA生物等效性试验指导原则要点
杀机顿起 阅2720 转29
日本《口服固体制剂处方变更的生物等效性试验指导原则 2012版》
春意甚浓 阅870 转18
生物等效性豁免那些事儿
wuwei8716 阅2715 转17
浅析人体生物等效性试验豁免的适用情况及风险
medicilon2004 阅652 转10
溶出 VS 预 BE,哪一个更能多快好省地抵达 BE 试验终点?
du002 阅167 转6
临床试验系列08:临床试验基本考虑(四)高变异药物生物等效性试验样本含量估计0505
松哥精鼎统计 阅1616 转5
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