淇巧^®TIPS覆膜支架南方医科大学

南方医院全国首秀圆满成功！

经颈静脉肝内门体分流术（以下简称“TIPS手术”）已有数十年的发展历程，由于其是外周介入领域技术难度最大、技术含量最高的四级手术之一，故也被业界称为“介入手术皇冠上的明珠”。

目前国内市场仅有一款进口肝内门体静脉覆膜支架（以下简称“TIPS支架“）产品获批上市，为了填补市场空白、同时提供给临床医生更符合中国患者治疗需求的相关产品，上海申淇医疗科技有限公司自主研发的淇巧^®肝内门体静脉覆膜支架腾空出世。

为了更好地验证产品的安全性及有效性，近日由南方医科大学南方医院血管与介入科赵剑波教授为主要研究者牵头的“一项评价肝内门体静脉覆膜支架用于治疗门静脉高压及其并发症的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床研究”顺利启动，且在赵主任及其团队的精益配合下完成该临床研究首例患者入组，这标志着中国TIPS手术治疗开启了一个崭新的时代。

本期内容即为该临床研究的产品首植报道，欢迎大家阅读分享，交流探讨！

手术信息

手术日期： 2024年4月3日

医院： 南方医科大学南方医院 

科室： 血管与介入科

术者： 赵剑波团队

供稿者： 赵剑波团队

患者信息

性别：男

年龄：48岁

主诉：呕血、黑便两月余。

现病史：间歇性呕血、黑便两月余，排出物色红伴血凝块。

既往史：乙肝病史6年，2018、2020年曾因食管胃底静脉曲张破裂出血行胃镜下曲张静脉套扎术。

··术前实验室检查··

01

术前实验室检查

WBC: 2.5*10^9/L、HGB: 135g/L、PLT: 44*10'9/L、PT: 13.9s、PT-INR: 1.21、sCr: 60 μmol/L 、NH3: 69.3 μmol/L

ALT: 17U/L、AST: 23U/L、ALB: 36g/L、TBIL: 15.6μmol/L

肝功能: Child-Pugh: 5分、MELD: 11分

02

术前影像学检查

〇术前CT检查显示肝脏体积缩小、各叶比例失调

〇门脉主干增宽，直径达19毫米

〇脾门及食管胃底静脉多发粗大曲张

03

初步诊断

〇乙肝肝硬化失代偿期

〇门静脉高压

〇食管胃底静脉曲张破裂出血

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手术方案

经颈静脉肝内门体静脉分流术+曲张食管胃底静脉栓塞术

··手术过程··

01

术前造影

术前造影可见门静脉血流通畅，门静脉主干及各分支未见充盈缺损影，可见门静脉主干发出一曲张胃冠状静脉。（见图1）

图1 术前造影

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术后造影

术后造影复查可见门静脉主干及分流道支架血流通畅，肝内门脉各分支显影良好。（见图2）

图2 术后造影

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手术记录

病人平卧，头偏向左侧，消毒右侧颈部皮肤，铺无菌巾单，局麻，采用Seldinger技术穿刺右侧股动脉，引入Cobra导管行肠系膜上动脉造影，确定门静脉形态及位置，可见门静脉明显增粗，未见明显血栓，同时可见胃冠状静脉曲张；

超声引导下穿刺右侧颈内静脉成功后置入造影导管于下腔静脉，手推造影剂观察下腔静脉未见狭窄；下腔静脉压力测量为3mmHg，右心房压为3mmHg。再置管于肝右静脉，手推造影剂造影显示肝中、肝右静脉管腔无狭窄，肝右静脉通畅；

引入RUPS-100 TIPS穿刺针，于透视监视下对准门静脉左支穿刺，穿刺门静脉左支成功后，引入导管经肝右静脉进入门脉主干，测量压力门静脉主干压力为25mmHg，经计算术前PPG为22mmHg；

引入猪尾导管至脾静脉造影可见门静脉血流通畅、未见充盈缺损影，可见门脉主干发出一曲张胃冠状静脉。引入微导管置于胃冠状静脉近端，造影明确位置后，采用可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统、适量外科胶栓塞曲张静脉。更换超硬导丝至肠系膜上静脉，送入6mm*80mm外周球囊扩张导管扩张肝内穿刺道并标记门静脉穿刺点位置；

退出球囊，沿导丝将上海申淇TIPS肝内门体静脉覆膜支架(规格型号：TIPS0872，8*70mm)送入分流道并释放。再次沿导丝引入7*80mm外周球囊导管扩张分流道支架。造影复查显示门脉主干及左右分支支显影良好，支架分流道内血流通畅；

复测下腔静脉压力为4mmHg、门静脉主干压力为13mmHg。经计算术后PPG为9mmHg，术后门静脉压力梯度比基线水平降低59.09%，压力下降理想。病人术中一般情况良好，术毕拔管撤鞘，穿刺点压迫包扎，安返病房。

··术后总结··

手术小结

患者术后生命体征平稳，精神状态良好，无呕血、黑便等症状出现。

器械使用感想

国内早期TIPS支架多采用裸支架或覆膜血管支架或裸支架联合覆膜支架，释放定位比较困难且支架分流道狭窄和阻塞发生率比较高。到后来采用国外进口TIPS专用覆膜支架，在定位释放与支架通畅率都有长足的进步。但国外进口支架的可选择性比较单一，并且进入国内的更新迭代速度较慢，目前仍以不可控直径的一代产品为主流。

上海申淇医疗科技有限公司设计研发的淇巧^®TIPS覆膜支架上市后可为TIPS手术提供多一种选择，并且其规格型号更符合中国患者的病变特征。同时，该支架输送顺应性比较好，能比较顺滑地将支架推送至目标位置，支架释放后输送装置也易方便撤出。另外，支架在透视下显影良好，可清晰看清支架的各段的直径与形态，支架的直径顺应性也比较好，球囊扩张后直径基本保持稳定。

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术者简历

赵剑波 教授

南方医科大学南方医院

血管与介入科

医学博士、博士研究生导师、美国多特介入研究所访问学者

南方医科大学南方医院血管与介入科主任

中国医师协会介入医师分会门脉高压介入专家工作组组长

广东省医师协会介入医师分会副主任委员

人民日报第五届人民名医